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如何用marker基因气泡图做细胞类型鉴定?前沿研究
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Cell stem cell(IF20.3) | 人气道粘膜下腺类器官揭示呼吸道感染与炎症新机制前沿研究人类气道由表面气道上皮(surface airway epithelium, SAE) 和深层的黏膜下腺体(submucosal glands, SMGs) 组成。 这些腺体持续分泌黏液与抗菌因子,调控着呼吸道的微环境、黏液动力与免疫响应。 首次成功建立人气道粘膜下腺(SMG)类器官,并结合单细胞转录组分析、基因编辑与病毒感染模型,系统性描绘了区别于SAE的SMG 上皮的细胞异质性、干性潜能和炎症-病毒刺激的应答模式。
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官方解答:变更制剂所用原料药的供应商的相关问题研发注册政策为切实解决行业关切,优化监管服务效能,提升服务质效,国家药监局药品审评中心、浙江省药品化妆品审评中心针对原料药供应商相关问题进行解答, 小编对其予以集纳, 以供参考。 如在我国申报变更时,化学原料药恰逢再注册,两项注册申请如何衔接。 答:对于境外已上市的境外生产化学原料药,境外监管机构已批准其持证商变更,实际生产场地、处方、工艺、质量标准等均不变的,为确保在我国的注册信息与境外监管信息一致,企业应当向国家药监局药品审评中心提出登记人变更的补充申请,按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》“一、国家药品监管部门审批的补充申请事项”之(五)“国家药品监管部门规定需要审批的其他事项”申报。中国医药报2025-08-11制剂
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恒瑞 1 类新药新适应症报上市审批动态8 月 11 日,CDE 官网显示,恒 瑞 海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获受理。 根据临床试验进展,Insight 数据库推测用于 肿瘤化疗所致血小板减少症 (CIT) 。 海曲泊帕乙醇胺片于 2021 年在中国获批上市并纳入医保目录,适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的 慢性原发免疫性血小板减少症 (ITP) 成人患者;以及对免疫抑制治疗 (IST) 疗效不佳的重型 再生障碍性贫血 (SAA) 成人患者,是中国首个获批 ITP 和 SAA 双适应症的TPO-RA。
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诺华重金押注的 AR PROTAC 国内首次获批临床审批动态8 月 11 日,CDE 官网显示, 诺华 JSB462 片获批临床 ,适应症为 :1) 联合镥(177Lu)vipivotide tetraxetan 用于治疗 既往暴露于至少 1 种雄激素受体通路抑制剂的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者;2) 联合阿比特龙治疗高负荷转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 成人患者 。 JSB462 是一款靶向雄激素受体 (AR) 的蛋白降解靶向嵌合体 (PROTAC) 。 目前正在海外开展 II 期临床。
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荣昌生物 PD1/VEGF 双抗拟突破性疗法前沿研究8 月 11 日,CDE 官网显示,荣昌生 物 RC148 注射液拟纳入突破性疗法品种, 联合多西他赛治疗经 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗 (联合或序贯) 治疗失败的驱动基因阴性 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 受试者。 RC148 是一种 靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体 ,是荣昌生物利用双抗技术平台开发的创新药分子,目前该药物在中国开展的单药及联合治疗晚期实体瘤临床研究正在顺利推进中。 今年 8 月,荣昌刚刚宣布该产品 获得了 FDA 新药临床试验许可,同意在美国 开展 针对多种晚期恶性实体肿瘤的 Ⅱ 期临床研究 。
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省内儿科首例:毫米级针孔,儿童甲状腺结节微波消融治疗!前沿研究传统手术虽有效,但颈部疤痕、甲状腺功能减退风险、甚至终身服药的可能,让许多家长望而却步。 近期,放射科介入亚专业组联合普外科、超声科、病理科、麻醉科成功开展了 儿童甲状腺结节微波消融治疗技术 ,这是 省内儿童专科医院首次开展 此项微创技术,为甲状腺结节患儿提供了一种 更安全、更微创、更高效 的治疗新选择。 甲状腺结节微波消融治疗技术,是在实时、高清超声精准引导下,介入科医生通过一根细如笔芯的微波消融针,经皮肤微小穿刺点(仅约1-2毫米),将尖端精准送达结节内部,通过微波产生的精准热能,瞬间使结节组织发生凝固性坏死,坏死组织会被身体逐渐自然吸收,从而达到原位精准灭活结节的治疗目标。
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国内儿科首次:“杂交”手术精准剜除胰头部巨大肿瘤前沿研究10岁女孩乐乐(化名)因腹痛在当地医院检查发现胰头部巨大肿瘤,到我院普外科陈建雷专家门诊就诊。 普外科治疗团队考虑肿瘤较大且位置特殊,于是联合苏大附一院胰腺中心开展多学科讨论(MDT)制定手术方案。 讨论决定实施ERCP+腹腔镜胰腺肿瘤剜除术。
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【众生药业|推荐更新】创新成果有序落地,BD 推进贡献弹性【国盛医药】公司动态本文节选自国盛 证券 研究所于2025 年8月11日发 布的报 告 《 众生药业(002317.SZ)推荐报告:创新成果有序落地,BD 推进贡献弹性 》 ,具体内容详见相 关报告。 S0680519010001。 S0680519010003。
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西湖大学裴端卿:从“返老还童”到“干细胞猪”,干细胞开启了多少想象?专家观点本篇内容 源于 西湖大学讲席教授 裴端卿7月4日在"好望角科学沙龙"的分享, 文章聚焦 诱导性多能干细胞技术(iPSC)的发展历程、现状,以及对于人类未来生活的的影响, 经本人审核授权发布。 裴端卿在好望角科学沙龙上的分享。 秦始皇可以说是他那个时代"全世界最成功的人士"之一。
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NEW PAI |去氟帕利哌酮前沿研究USP推出 1 种药物分析杂质: 去氟帕利哌酮 ,与 6种标准物质 一起,用于帕利哌酮及其制剂的质量研究,目前USP共推出帕利哌酮药物分析杂质共计 3 种。 英文名: Desfluoro Paliperidone。 849903-79-3。
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苏大附一院国际健康管理中心多学科协作(MDT)诊疗模式正式启动公司动态据最新统计显示,我国慢性病负担持续加重:超重肥胖率攀升至50.7%,心脑血管疾病、恶性肿瘤和慢性呼吸系统疾病导致的死亡占总死亡的88.5%。 基于"早筛查、早评估、早干预"的精准健康管理理念, 苏州大学附属第一医院国际健康管理中心推出多学科协作(MDT)健康管理模式 。 该模式集临床医学、预防医学、营养学、心理学等多学科优势,突破传统体检局限,打破学科壁垒,提供"评估-干预-追踪"的全周期健康管理服务。
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口服肥胖药争霸:五强竞逐挑战礼来地位前沿研究摘要: 礼来公司的口服 GLP-1 药物 Orforglipron 凭借 “首款口服肥胖疗法” 的先发优势,一度被视为肥胖治疗市场的新标杆。 但其 III 期临床数据未达预期,为竞争对手留下了可乘之机。 作为当前临床进展最领先的口服肥胖药,Orforglipron 的 III 期 ATTAIN-1 研究数据曾备受期待:72 周时平均减重 12.4%,近 60% 高剂量组患者减重超 10%。
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mRNA 抗癌:希望与阻力的博弈前沿研究摘要: mRNA 技术曾因新冠疫苗声名鹊起,如今更被视作攻克癌症的关键。 然而,美国联邦资金削减、公众疑虑等因素正阻碍其发展。 一、mRNA:打开抗癌之门的 “分子信使”。
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AAV 基因疗法遇信任危机:从 Sarepta 悲剧看技术十字路口前沿研究摘要: 近期,Sarepta Therapeutics 的 AAV 基因疗法接连导致 3 名患者因肝损伤死亡,这一事件将作为基因治疗 "主力军" 的腺相关病毒(AAV)推上风口浪尖。 基因治疗行业正站在关键的十字路口。 一、悲剧频发:Sarepta 撕开 AAV 的 "安全口子"。
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Nature | 抗结核药新突破!全新治疗机制,有望解决耐药性难题前沿研究结核病(TB)是一场全球范围内的持久战,耐药性问题日益严峻。 由结核分枝杆菌(Mtb)引发的这种疾病,至今仍是全球最致命的细菌感染之一。 多药耐药结核(MDR-TB)和广泛耐药结核(XDR-TB)的出现,使得开发新型、能克服耐药性且缩短疗程的药物迫在眉睫。
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赵饮虹博士出任国家生物药技术创新中心主任人事变动近日,国家生物药技术创新中心宣布重要人事任命, 赵饮虹博士正式出任国家生物药技术创新中心主任 。 国家生物药技术创新中心主任。 赵饮虹主任 本 、硕、博均毕业于北京大学生命科学学院,拥有14年国家部委工作经验和6年企业高管工作经历,熟悉医药卫生科技相关领域的政策法规,具备丰富的行业经验和人脉资源。
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抗肿瘤药登陆东南亚市场 科兴制药国际化布局再获进展公司动态近日,公司引进的 贝伐珠单抗生物类似药正式获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)上市许可。 这是继尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚获批后,该产品在又一核心市场取得的关键突破,也再次体现公司在践行产品 “全球同步、极速注册”理念上的坚定毅力。 东南亚是科兴制药较早布局的新兴市场之一,公司经典产品人促红素EPO在菲律宾市场占有率领先,随着日后越来越多的产品在东南亚各国取得准入,将进一步夯实公司在东南亚的市场基础。
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Nat Commun丨伯晓晨/何松/昝鹏团队提出药靶相互作用预测AI新范式前沿研究药物靶标相互作用在新药发现 与药物重定位 过程中扮演着 “ 导航灯 ” 的角色,对于加速药物开发、降低研发成本以及减少不必要的动物实验具有至关重要的意义。 尽管传统体外实验方法可靠,但其高成本、长周期的局限性严重制约了药物研发效率 。 近年来,人工智能 ( AI ) 技术的突破为 药靶相互作用 预测提供了全新解决方案,尤其是基于深度学习的计算模型逐步成为 药物靶标相互作用 预测 的关键工具。BioArtMED2025-08-11Nat Commun 药靶相互作用 靶相互作用
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Adv Sci丨刘冰、卜琳琳、宋智勇、吴求吉:针对口腔癌淋巴结转移的“铜死亡+代谢干预”治疗新范式前沿研究口腔鳞状细胞癌 ( oral squamous cell carcinoma, OSCC ) 是口腔颌面部最常见的恶行肿瘤,尽管多种治疗策略及协同改善了患者的临床照护,但其五年生存率仍然在 50% 左右。 淋巴结转移 ( lymph node metastasis, LNM ) 是 OSCC 最重要的预后不良的指标之一,也是 导致患者生存率下降的主要原因之一。 免疫治疗 (尤其是抗 PD-1 治疗) 虽为 口腔癌淋巴结转移 提供了新曙光,但其低缓解率和对 “ 冷肿瘤 ” 无效的困境限制了临床效益。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-07
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2026-11-06
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-05
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摩熵咨询 35 90
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摩熵咨询 28 72
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

