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  • 第十批国采后，行业会发生什么？
    招标采购
    第十批国采后，行业会发生什么？
    第十批集采拟中选结果公布，报价“卷”出新高度，行业高呼“仿制药不用再立项了”。 一、第十批集采距离上一批时间较长，每个产品的竞争对手积累的比较多，竞争更加激烈。 四、委托生产新规，除了联合体之外如果还有委托生产，最多入围企业数要减少一家，竞争进一步加剧。
    赛柏蓝
    2024-12-18
    国采
  • 95个中成药，要被集采
    招标采购
    95个中成药，要被集采
    日前，第三批中成药全国集采开启，涉及95个中成药产品。 本次集采采用综合评审方式，入围采用综合评分方式按照价格、技术分别6:4的权重综合评估，评分考虑报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分，产生入围企业。 剧烈的市场、政策变革下，迫使大批中药企业 尽快提升研发创新能力，控制研发成本，压缩新药研发周期，提高新药研发成功率 ，用更多新药满足市场需求、提升企业竞争力。
    赛柏蓝
    2024-12-18
    集采
  • 第十批国采，创几个「第一」
    招标采购
    第十批国采，创几个「第一」
    据悉，第十批有439家申报企业，共778个产品参与报价， 两项数据都为历史最高值 ；最终234家企业的385个产品获得拟中选资格，产品拟中选率约49.5%， 是历年国采中最低的一批 ；企业拟中选率约53.5%，同样是自“4+7”扩围以来 最低的一批国采 。 随着集采政策的实施，传统的销售模式已经难以适应市场需求。 赛柏蓝 定于 12月19-20日 在 广州 举办 新形势下，医药企业商务体系重构与动销上量班 。
    赛柏蓝
    2024-12-18
    国采
  • 触发预警，1686个药被点名
    研发注册政策
    触发预警，1686个药被点名
    近日，江苏发布今年第四十三批药品预警情况，不少中成药被预警，包括八珍丸、保和丸等。 其中消癌平颗粒、杏苏止咳糖浆、夏桑菊颗粒、跌打丸等药品被“黄色”预警；大黄䗪虫丸、肌醇烟酸酯片、注射用精氨酸阿司匹林等药品被标识为“红一星”；通宣理肺丸、保和丸等药品被标识为“红二星”。 江苏每个月基本都会更新三批以上的药品价格预警名单，不完全统计，截至12月16日，江苏今年已经对1686个药品进行了预警， 1-12月（2月无名单）依次有：102、103、193、206、175、414、90、109、84、105、105个。
    赛柏蓝
    2024-12-18
    药
  • 刚刚，九州通宣布出售3家公司
    交易并购
    刚刚，九州通宣布出售3家公司
    九州通宣布出售3家公司，不动产证券化的重要一步。 九州通出售3家全资孙公司。 合计总建筑面积约24万平方米。
    赛柏蓝
    2024-12-18
  • 70年来首款！FDA批准突破性罕见病小分子药物
    审批动态
    70年来首款！FDA批准突破性罕见病小分子药物
    近日，美国FDA宣布，已批准Neurocrine Biosciences公司开发的Crenessity（crinecerfont）上市，作为辅助疗法与糖皮质激素联用，治疗经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）成人和4岁以上的儿科患者。 该公司新闻稿表示，这是70年来CAH治疗领域的首个重大突破，为患者提供了一种全新的非激素依赖治疗选择。 CAH是一种罕见的遗传性疾病，主要由于21-羟化酶（21-OHD）缺乏，导致肾上腺无法产生足够的皮质醇和醛固酮，从而引起体内雄激素过量，严重病例可能导致盐分消耗、脱水，甚至危及生命。
    罕见病信息网
    2024-12-18
    雄激素 糖皮质激素 罕见病
  • 大疱性表皮松解症疗法获 FDA 儿科罕见病资格认定
    审批动态
    大疱性表皮松解症疗法获 FDA 儿科罕见病资格认定
    近日，BPGbio公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予其用于治疗大疱性表皮松解症(EB) 的 BPM31510T儿科罕见病资格认定，这一认定凸显了对创新 EB 治疗的迫切需求。 EB 是一种罕见的遗传性结缔组织疾病，美国每 20,000 名儿童中就有一名患有此病，他们的皮肤娇嫩，容易起水泡、出现慢性伤口、留疤，并且增加患癌风险。 这是 BPGbio 因 BPM31510 获得的第二个儿科罕见病资格认定，上个月首次获得该认定用于治疗原发性辅酶 Q10 缺乏症。
    罕见病信息网
    2024-12-18
    BPGbio 大疱性表皮松解症 表皮松解症
  • 每年30万新病例！全球多发性骨髓瘤流行病学与治疗新进展……
    前沿研究
    每年30万新病例！全球多发性骨髓瘤流行病学与治疗新进展……
    在全球范围内，多发性骨髓瘤（MM）作为一种血液系统常见的恶性浆细胞肿瘤，以其高度异质性、高复发率给医疗健康带来了严峻挑战。 多发性骨髓瘤全球每年。 多发性骨髓瘤（MM）作为一种不可治愈的浆细胞恶性肿瘤，具备高度异质性且患者复发率高的特点，主要症状体现为骨质流失，白细胞数量减少，红细胞生成减少等造血抑制，以及肾功能损坏等。
    摩熵医药
    2024-12-18
    多发性骨髓瘤 流行病学
  • 默沙东终止开发TIGIT和LAG-3抗体项目，明星靶点全面失败！
    前沿研究
    默沙东终止开发TIGIT和LAG-3抗体项目，明星靶点全面失败！
    两个项目的终止也标志着公司在这些特定癌症治疗研究领域努力的结束。 TIGIT单抗研发受挫。 近年来，TIGIT与LAG-3作为继PD-1后的热门免疫靶点，备受全球药企瞩目。
    摩熵医药
    2024-12-18
    LAG3 PD1 TIGIT
  • 高大兴课题组发现宿主抗病毒新机制
    前沿研究
    高大兴课题组发现宿主抗病毒新机制
    病毒性脑炎是一种危及儿童生命的疾病，其中单纯疱疹病毒1型（HSV-1）是导致散发性脑炎最常见的病原体【1】。 儿童HSV-1脑炎（HSE）的遗传病因在过去20年中逐步被揭示。 研究表明，Toll样受体3（TLR3）或I型干扰素（IFN）通路中的基因先天遗传错误会导致前脑的HSE，涉及12个基因【2】。
    药时空
    2024-12-18
    IFN HSV-1 抗病毒
  • 礼来重磅阿尔默兹海默症1类新药在中国获批上市！
    审批动态
    礼来重磅阿尔默兹海默症1类新药在中国获批上市！
    Donanemab 是一种用于静脉输注的药物，每四周注射一次。 该产品已经于2024年7月获美国FDA率先批准，用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病成年人（商品名：Kisunla）。 在美上市仅 5 个月后，全球第二款 AD 新药登陆中国，同时它也是第一款且唯一一款有证据支持，在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。
    摩熵医药
    2024-12-18
    淀粉样蛋白 阿尔默兹海默症 阿尔默兹海
  • CDK4/6抑制剂“三足鼎立”，齐鲁制药率先杀入首仿！
    审批动态
    CDK4/6抑制剂“三足鼎立”，齐鲁制药率先杀入首仿！
    据摩熵医药数据库显示， 阿贝西利片 在国内暂无仿制药企获批，而齐鲁制药则是首家提交该品种仿制申请的药企。 若齐鲁制药能顺利获得批准，有望斩获国内首仿。 作为首个纳入国家医保目录的CDK4/6抑制剂， 阿贝西利 自2021年起即被纳入医保体系，国内市场的销售额持续攀升。
    摩熵医药
    2024-12-18
    CDK4/6
  • 超20亿美元！翰森制药GLP-1新药全球权益授予默沙东
    交易并购
    超20亿美元！翰森制药GLP-1新药全球权益授予默沙东
    翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。 在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。 翰森制药董事会执行董事孙远女士表示：我们很高兴宣布与默沙东达成HS-10535的许可协议。
    医药云端工作室
    2024-12-18
  • 默沙东终止两个肿瘤项目
    前沿研究
    默沙东终止两个肿瘤项目
    12月16日，默沙东(MRK.US)发布公告，宣布 终止开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab 。 这两个项目旨在探索两种免疫肿瘤药物的组合，以期在多种癌症类型中提高患者的生存率。 两个项目的终止也标志着公司在这些特定癌症治疗研究领域努力的结束。
    新康界
    2024-12-18
    LAG3 TIGIT 癌症
  • MNC狂砸百亿扫货，TCE双抗赛道风云起
    公司动态
    MNC狂砸百亿扫货，TCE双抗赛道风云起
    比起财大气粗的跨国药企巨头， Candid Therapeutic这家至今仅成立不到4个月的临床阶段创新药企业 ，在BD上的扫货能力可谓不遑多让。 算上8月份、9月份分别从嘉和生物、岸迈生物获得的两款TCE双抗在研药物， Candid Therapeutic近五个月来在BD上已连下5子，累计潜在交易金额高达23.98亿美元。 由于与CAR-T疗法相比，TCE在便利性、成本等方面更具优势，而与ADC药物相比，毒性更低，TCE药物的临床价值已在不断的开发中凸显，赛道内逐渐风起云涌。
    新康界
    2024-12-18
    嘉和生物 巨头 TCE
  • 日本田边三菱制药或被超30亿美元收购
    交易并购
    日本田边三菱制药或被超30亿美元收购
    两家全球私募巨头正在竞购田边三菱的制药部门，该 交易的潜在价值在30亿至35亿美元之间 。 黑石和贝恩资本是这家日本公司田边三菱制药的最终竞标者之一。 据报道， 母公司三菱化学（Mitsubishi Chemical）已聘请高盛参与出售过程，投标截止日期为12月24日。
    新康界
    2024-12-18
    田边三菱 巨头
  • 云顶新耀新药申报上市，治疗溃疡性结肠炎
    审批动态
    云顶新耀新药申报上市，治疗溃疡性结肠炎
    12月17日，云顶新耀发布公告，国家药监局已正式受理 伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者 的新药上市许可申请。 伊曲莫德目前已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、英国、瑞士、以色列以及中国澳门和新加坡获得新药上市批准。 默沙东终止两个项目，明星靶点全面失败。
    健识局
    2024-12-18
    溃疡性结肠炎 新药
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