Certa Therapeutics宣布收购了位于墨尔本的生物技术公司OccuRx，专注于针对纤维化疾病的创新精准疗法。此次收购整合了两家由GPR68领域的领导者教授Darren Kelly创立的公司资产和能力，形成了一个包含两个处于2期和一期临床试验候选人的产品管线。Certa的领先项目Asengeprast（FT011）是一种新型口服疗法，用于治疗多器官慢性纤维化，已在系统性硬化症患者中显示出良好的疗效、安全性和药代动力学。收购后，Certa的产品管线将包括来自OccuRx的额外资产OCX063，该资产已完成一期临床试验，正在开发用于治疗肾脏小球纤维化的罕见疾病FSGS。Certa还拥有CTA382，一种与Asengeprast具有相同化学骨架的第二代化合物，正在开发用于治疗慢性肾病，以及基于不同化学骨架的第三代临床前GPR68拮抗剂系列。这些系列资产正在开发用于其他纤维化条件和更广泛的药物应用。Certa Therapeutics的CEO和创始人教授Darren Kelly表示，纤维化疾病是一个巨大的未满足需求领域，估计占全球所有死亡的45%，市场规模为150亿美元。他们相信GPR68是纤维化的关键“主

Genentech宣布了其在PADOVA IIb期临床试验中关于prasinezumab治疗早期帕金森病的结果。该研究涉及586名患者，他们接受了至少18个月的稳定症状治疗。结果显示，prasinezumab在主要终点——确认的运动进展时间上显示出潜在的临床疗效，但未达到统计学显著性。在预先指定的分析中，对于接受左旋多巴治疗的患者（占参与者的75%），prasinezumab的效果更为明显。此外，在多个次要和探索性终点上观察到一致的积极趋势。prasinezumab继续表现出良好的耐受性，研究未观察到新的安全信号。Genentech表示，将评估数据并继续与帕金森病社区紧密合作，以确定下一步行动。PASADENA和PADOVA研究的开放标签扩展将继续进行，以探索观察到的效果。Roche/Genentech将继续评估数据并与卫生当局合作，以确定下一步行动。

2024年12月19日，世界领先的智能戒指制造商ŌURA宣布已获得2亿美元的D轮融资，使其估值飙升至52亿美元。这项投资由Fidelity Management & Research Company和Dexcom参与，资金将用于增强ŌURA的产品供应、投资研发、全球扩张以及进行战略性收购。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ryoncil（remestemcel-L-rknd）这种异基因（供体）骨髓来源的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。Ryoncil是首个获FDA批准的MSC疗法，其含有从健康成人供体骨髓中分离出的MSCs。该疗法在多中心、单臂研究中被证明对SR-aGVHD患者有效，主要依据治疗开始28天后的反应率和持续时间。Ryoncil的批准标志着创新细胞疗法在治疗危及生命疾病方面的重要里程碑，FDA表示将支持开发安全有效的产品，以改善对其他疗法无反应的患者的生活质量。

Breckenridge Pharmaceutical，Towa International的美国子公司，宣布其Methadone Hydrochloride Injection USP，200 mg/20 mL（10 mg/mL）多剂量瓶获得美国食品药品监督管理局最终批准，并计划立即上市。该产品用于治疗需要长期治疗的严重慢性疼痛和暂时治疗无法口服药物的患者依赖性鸦片。此举体现了公司短期和中期战略，旨在扩大其在机构渠道的存在并丰富其产品组合。通过将肿瘤学、自身免疫、罕见病和支持性护理产品引入美国市场，Breckenridge展示了其对创新和增长的承诺。这些重要进展与Towa International的整体健康愿景相一致，强调身心健康的重要性，并与世界卫生组织的全面健康定义相呼应。Breckenridge制药公司总裁兼首席客户官Brian Guy表示，通过将产品范围扩展到机构渠道，公司能够更广泛地满足行业的关键医疗需求，并强调了对满足医疗保健专业人员不断变化需求的承诺，为患者治疗带来新的维度，以实现更好的整体护理。

NMD Pharma宣布，其针对NMD670的Phase 1临床试验数据已在《临床药理学与治疗学》杂志上发表。NMD670是一种新型口服小分子，可抑制骨骼肌特异性氯离子通道ClC-1，旨在改善肌肉功能。该研究评估了NMD670在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学特征，结果显示NMD670在健康受试者中安全性良好，耐受性良好，未发生严重不良事件。NMD670目前正被评估用于治疗多种神经肌肉疾病，包括脊髓性肌萎缩症和重症肌无力。

AVITA Medical公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型胶原蛋白基真皮基质Cohealyx的上市，该产品与RECELL和PermeaDerm协同使用，有望将AVITA Medical在烧伤治疗市场的可服务市场扩大三倍。Cohealyx旨在促进组织整合和再血管化，以促进伤口愈合、缩短治疗时间并改善患者治疗全层伤口的效果。该产品是AVITA Medical产品组合的战略补充，旨在提供更全面的烧伤治疗解决方案。

Aadi Bioscience宣布与WuXi Biologics和HANGZHOU DAC合作，获得一个由三个ADC资产组成的独家许可协议，用于开发和全球商业化。公司还宣布以1亿美元的价格将FYARRO及其相关基础设施出售给KAKEN Pharmaceutical，并完成了1亿美元的PIPE融资。这些资金将支持公司运营至2028年底，包括ADC资产的临床数据。同时，Aadi任命了ProfoundBio前联合创始人兼CEO Baiteng Zhao加入董事会，以加强ADC领域的专业知识。

15年第三方医检风云，你我不再少年。 2023年第三方医学检验行业十大热点。 大江大河，第三方医检的三十年河东、三十年河西。

今日，礼来多奈单抗注射液（Donanemab）国内正式获批，用于治疗成人因阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 在美上市仅 5 个月后， 全球第二款 AD 新药登陆中国，同时它也是第一款且唯一一款有证据支持，在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。 Donanema b 是一款靶向 N3pG （修饰化 β 淀粉样蛋白斑块） 的抗体药物，可以快速清除淀粉样蛋白斑块。

XGEN Venture宣布其生命科学基金成功募集约1.8亿欧元，超出预期，巩固了其在欧洲生命科学投资领域的地位。该基金专注于生物技术、医疗设备和诊断领域的早期投资，通过其广泛的科学专家、经验丰富的企业家和行业领袖网络，加速其投资组合公司的增长和创新。XGEN Venture已开始对六家初创企业进行资本部署，并计划在未来两到三年内再投资约九家公司。

TigaTx获得ARPA-H和NIH资助，用于推进其领先项目TIGA-001的临床试验，并针对其工程化IgA平台生成临床概念验证数据。公司将利用ARPA-H资助扩大其工程化IgA平台，应用于其他肿瘤学指示和传染病，开发分泌性、二聚体IgA作为新的治疗类别。TigaTx将与来自Weill Cornell Medicine、耶鲁大学和哈达萨希伯来大学医学院的世界知名研究人员合作开展ARPA-H资助的工作。这项资助将使TigaTx能够验证其平台，并通过生成其领先肿瘤学项目TIGA-001的临床概念验证数据来推进其工程化IgA平台。同时，ARPA-H奖项将使TigaTx能够将其IgA平台技术扩展到其他肿瘤学和传染病的高未满足需求指示。

今日，成都康弘药业集团股份有限公司发布公告，表示董事会已于近日收到公司 副总裁倪静 的书面辞职报告 ，因个人原因，申请辞去公司副总裁职务，辞职后，不再担任公司及子公司任何职务 。 康弘药业在公告中表示，倪静的辞职报告自送达董事会时生效，其所负责的工作已安排专人负责妥善交接，其辞职不会影响公司及子公司相关工作的正常进行。 截至公告披露日，倪静持有康弘药业股票 2.4 万股，不存在应当履行而未履行的股份锁定承诺事项，其所持公司股份在规定的期限内继续按照关于离任高级管理人员的相关监管规定进行管理。

Aspirion宣布收购Boost Healthcare，进一步扩大其通过创新技术解决方案确保医疗机构获得合理赔偿的使命。此次收购强化了Aspirion在零余额审查、支付差异、拒付管理和无惊喜法案合规方面的能力，使其在医疗财务运营转型方面更具实力。Aspirion CEO Nick Giannasi表示，通过结合Boost的深厚专业知识和自身的技术和AI，Aspirion将大幅提升为医疗机构获取合理赔偿的能力。Aspirion首席策略官Jim Bohnsack强调，此次战略合并将进一步扩大Aspirion针对提供商市场的RCM服务套件，确保客户获得适当的支付。Boost Healthcare创始人兼管理合伙人Liana Hamilton表示，加入Aspirion标志着Boost Healthcare进入一个令人兴奋的新篇章，双方共同致力于创新和客户成功。Aspirion致力于技术创新和客户伙伴关系，通过卓越的客户保留、服务采用扩大和新合作伙伴关系的强劲增长，引领市场提供创新的RCM解决方案。

Scripta Insights，一家AI驱动的药房导航平台，近日宣布完成由Aquiline领投的1700万美元B轮融资，总融资额达到4200万美元。该公司旨在解决美国消费者在处方药方面缺乏透明度、临床专业知识和导航工具的问题，尤其针对自保计划的1.05亿美国人。此次融资将用于扩大公司在自保市场和TPA/PEO渠道的采用和规模，以及支持公司在健康计划和医疗保险优势市场的扩张。Scripta Insights的CEO Eric Levin表示，他们正在改变美国人们购买处方药的方式，通过其Rx Navigator和Rx Monitor解决方案，帮助会员和计划发起人节省开支，并优化福利。

Abilita Therapeutics与芬兰的Orion Corporation达成全球许可和多项研究合作，旨在发现、开发和商业化下一代抗体治疗药物，专注于肿瘤学和疼痛领域。双方将利用Abilita的专有EMP™平台来解锁挑战性的MMP靶点。Abilita负责发现和领先优化工作，Orion则拥有独家选择权，可许可开发候选药物以继续开发和商业化。此次合作结合了Abilita在发现突破性抗体治疗药物方面的优势与Orion在肿瘤学、疼痛、临床开发和商业化方面的专业知识。Orion将独家选择权许可未公开的Abilita发现项目，并有权提名两个额外的MMP靶点。除了每个靶点的首付款外，Orion还将资助所有联合发现工作。Abilita有可能从所有三个靶点中获得高达7.85亿美元的里程碑付款，以及商业销售提成。

陆军特色医学中心组织。 来自陆军35家医疗机构的。 相关领导、科室骨干等。