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赛多利斯 Stedim Biotech 和 Nanotein Technologies 合作推进细胞疗法生产

交易并购

赛多利斯 Stedim Biotech 和 Nanotein Technologies 合作推进细胞疗法生产

Sartorius Stedim Biotech与Nanotein Technologies合作，共同推进细胞疗法制造。Sartorius将投资至300万美元以支持Nanotein的NanoSpark平台解决方案的商业化和共同开发。双方签订独家分销协议，Sartorius将全球推广Nanotein的领先产品，包括NanoSpark STEM-T和NanoSpark GROW-NK，旨在提高T细胞和NK细胞的数量和质量。合作旨在简化工作流程，提高免疫细胞制造效率，并共同开发针对细胞和基因疗法市场的创新产品。

Businesswire

2025-08-11

Sartorius AG Sartorius Stedim Biotech GmbH
Quantum BioPharma 签署协议，生产其潜在突破性药物 Lucid-21-302 （Lucid-MS）的口服药物制剂，用于即将进行的 2 期多发性硬化症试验

交易并购

Quantum BioPharma 签署协议，生产其潜在突破性药物 Lucid-21-302 （Lucid-MS）的口服药物制剂，用于即将进行的 2 期多发性硬化症试验

Quantum BioPharma与一家领先的合同研发和生产组织（CDMO）签订协议，制造其潜在突破性药物Lucid-MS的口服制剂，用于即将进行的2期多发性硬化症临床试验。Lucid-MS是一种新型非免疫调节性神经保护化合物，在临床前模型中显示出防止脱髓鞘的作用，这是多发性硬化症和其他神经退行性疾病的特征。公司表示，与CDMO的协议是其临床开发的重要一步，同时准备向FDA提交新药申请和即将进行的2期临床试验。

GlobeNewswire

2025-08-11

多发性硬化 Quantum Biopharma Ltd
FoRx Therapeutics 启动针对 DNA 损伤反应的新型抗癌药物 FORX-428 的首次人体试验

研发注册政策

FoRx Therapeutics 启动针对 DNA 损伤反应的新型抗癌药物 FORX-428 的首次人体试验

瑞士生物技术公司FoRx Therapeutics启动了其新型抗癌药物FORX-428的临床试验，该药物是一种针对DNA损伤反应的PARG抑制剂。该药物在临床试验前的预临床研究中显示出优异的抗肿瘤活性。临床试验在美国进行，旨在评估FORX-428在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。FORX-428已获得美国食品药品监督管理局的IND批准，并已于2025年8月6日开始给首位患者用药。

PharmiWeb

2025-08-11

晚期实体瘤 DNA PARG
科兴生物与IQVIA建立战略合作伙伴关系，加速全球扩张

交易并购

科兴生物与IQVIA建立战略合作伙伴关系，加速全球扩张

Kexing Biopharm与全球临床研究、商业洞察和医疗情报领域的领导者IQVIA达成全面战略合作，旨在加速其创新药物和生物类似药在全球的临床开发、监管批准和商业化进程，重点在欧洲和其他国际市场。合作将利用IQVIA在全球临床试验设计、监管策略和数据驱动的洞察方面的专业知识，结合Kexing的创新产品管线和IQVIA的全球运营基础设施，以提高试验效率，加快进入国际市场。此次合作预计将显著增强Kexing的全球开发能力，加速其成为国际生物制药创新者的转型。

美通社

2025-08-11

北京科兴生物制品有限公司科兴生物制药股份有限公司 IQVIA Ltd
PharmaTher 宣布 FDA 批准氯胺酮（KETARx™）

研发注册政策

PharmaTher 宣布 FDA 批准氯胺酮（KETARx™）

PharmaTher Holdings Ltd.宣布，其KETARx™ ketamine产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于手术疼痛管理。这一批准标志着PharmaTher的重大成就，为其在精神健康、神经系统和疼痛疾病领域的商业和临床计划提供了战略定位。KETARx™的市场前景看好，预计全球ketamine市场将从目前的7.5亿美元增长到2034年的34.2亿美元。PharmaTher计划利用这一批准推动其产品管线中ketamine在多个治疗领域的开发，包括抑郁症、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和复杂性区域疼痛综合征（CRPS）。此外，PharmaTher还强调了ketamine在解决药物短缺问题上的重要性，并强调了FDA对ketamine治疗的重视。

Biospace

2025-08-11

帕金森病肌萎缩侧索硬化氯胺酮 Pharmather Inc
Entero Therapeutics， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 300 万美元私募

医药投融资

Entero Therapeutics， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 300 万美元私募

Entero Therapeutics，一家专注于开发针对胃肠道疾病的靶向、非全身性疗法的临床阶段生物制药公司，宣布与机构投资者达成协议，购买和出售约300万美元的预融资和普通认股权证。交易包括出售487万8千414份预融资认股权证和975万7千682份普通认股权证，每份认股权证可购买一股普通股票。交易总额按纳斯达克规则定价。预计公司将从此次交易中获得约300万美元的净收入，其中100万美元将在交易结束时支付，200万美元将在转售登记声明生效时支付。公司计划将所得款项用于一般企业用途和营运资金。

Biospace

2025-08-11
Orchestra BioMed 宣布推出 FDA 批准的 BACKBEAT 全球关键研究方案更新，显着扩大患者资格

研发注册政策

Orchestra BioMed 宣布推出 FDA 批准的 BACKBEAT 全球关键研究方案更新，显着扩大患者资格

FDA批准的BACKBEAT全球关键性研究（BACKBEAT研究）方案更新显著扩大了患者入选标准，预计将潜在合格患者群增加超过24倍。新入选标准包括任何接受或计划接受Medtronic Azure™或Astra™起搏器的血压患者，包括设备更换。Orchestra BioMed公司宣布，其正在推出经FDA批准的方案更新，该更新显著扩大了评估AVIM疗法在起搏器适应症的不受控高血压患者中的疗效的研究（BACKBEAT研究）的入选标准。新入选标准包括植入Medtronic Astra或Azure双腔起搏器且电池寿命充足的任何原因的患者；首次植入或用于更换现有起搏器的Medtronic Astra或Azure双腔起搏器；以及纽约心脏协会（NYHA）I级或II级症状性心力衰竭的患者。Orchestra BioMed估计，与原始方案相比，BACKBEAT研究方案更新将参与研究中心的潜在合格患者群增加超过24倍，并支持公司2026年中完成入组的预期目标。公司于2025年第三季度开始推出更新后的方案，预计第四季度全面实施。

Biospace

2025-08-11

Orchestra Biomed Hol
FDA 行动警报：Biogen/卫材、赛诺菲、Ionis 等

研发注册政策

FDA 行动警报：Biogen/卫材、赛诺菲、Ionis 等

8月美国食品药品监督管理局（FDA）将面临繁忙的审批工作，包括至少八项目标行动日期，涉及可能为罕见病开辟全新治疗途径的药物。其中，新泽西州的Insmed公司提议其口服DPP1阻断剂brensocatib用于治疗慢性肺病支气管扩张，预计FDA将在8月12日之前做出决定。如果获得批准，brensocatib将成为首个用于治疗支气管扩张的药物，并开启DPP1抑制作为治疗机制。此外，Tonix公司的fibromyalgia药物TNX-102 SL、PTC Therapeutics的vatiquinone、Ionis Pharmaceuticals的donidalorsen、Outlook Therapeutics的ONS-5010、Precigen的PRGN-2012、Sanofi的rilzabrutinib以及Biogen和Eisai的Leqembi等药物也将在8月迎来FDA的审批决定。

Biospace

2025-08-11

Sanofi SA Biogen Inc Eisai Ltd Precigen Inc Rilzabrutinib囊片
远程医疗平台Truemeds获得8500万美元C轮融资

医药投融资

远程医疗平台Truemeds获得8500万美元C轮融资

2025年8月11日，远程医疗平台Truemeds获得8500万美元C轮融资，此次融资分两批完成，首先由Accel领投，后来由Peak XV Partners领投，并得到WestBridge Capital和Info Edge Ventures的持续支持。Nayyar说：“我们的愿景很简单——在印度提供最低价格的药品，同时确保每位患者都能获得他们可以信赖的质量。有了这笔资金，我们准备加强我们的基础，扩大我们的产品，并深入到非大都市地区。”

yourstory

2025-08-11

Accel Peak XV Partners WestBridge Capital InfoEdge Ventures Truemeds
细胞治疗公司Eyestem获得1000万美元B轮融资，以推进RPE细胞治疗项目

医药投融资

细胞治疗公司Eyestem获得1000万美元B轮融资，以推进RPE细胞治疗项目

2025年8月11日，细胞治疗公司Eyestem Research Pvt. Ltd在由Raju Barwale和Alkem Laboratories董事总经理Sandeep Singh共同领投的B轮融资中获得了1000万美元。这笔新资金将资助Eyestem在印度正在进行的二期临床试验的完成，并支持向美国食品和药物管理局（FDA）提交研究新药（IND）申请的准备工作。

indianstartuptimes

2025-08-11

Eyestem Research Pvt
新型生物电子医学疗法研发商SetPoint Medical完成1.4亿美元融资

医药投融资

新型生物电子医学疗法研发商SetPoint Medical完成1.4亿美元融资

2025年8月11日，新型生物电子医学疗法研发商SetPoint Medical宣布完成1.4亿美元私募融资，其中包括2500万美元C轮融资的第二部分资金，以及由Elevage Medical Technologies和Ally Bridge Group共同领投的1.15亿美元D轮融资。除了Elevage Medical Technologies和Ally Bridge Group之外，波科、雅培、Norwest、New Enterprise Associates (NEA)、Viking Global Investors等老股东继续跟投。本轮融资收益将用于支持首创产品SetPoint的商业化，SetPoint适用于中重度类风湿关节炎成人患者的神经免疫调节疗法，同时推动公司在其他自身免疫性疾病领域的研发管线进展。

MedTF

2025-08-11

Abbott Laboratories Inc
人体细胞模型研发商Tahoe Therapeutics完成3000万美元融资，用于训练人体细胞的AI模型

医药投融资

人体细胞模型研发商Tahoe Therapeutics完成3000万美元融资，用于训练人体细胞的AI模型

2025年8月11日，人体细胞模型研发商Tahoe Therapeutics完成3000万美元融资。本轮融资由Amplify Partners领投，Databricks Ventures、Wing Venture Capital、General Catalyst、Civilization Ventures、Conviction、Mubadala Capital Ventures、Overlap Holdings和AIX Ventures等杰出投资者也参与其中。此次融资是在Tahoe-100M发布之后进行的，Tahoe-100M是世界上第一个千兆级扰动单细胞数据集，该数据集已成为构建虚拟细胞模型的团队的基础，从主要人工智能实验室到重点研究机构。

VC News Daily

2025-08-11

Amplify Partners Overlap Holdings AIX Ventures Mubadala Civilization Venture General Catalyst Wing Ventures Tahoe Therapeutics
Sartorius Stedim Biotech向Nanotein Technologies投资300万美元，合作推进细胞治疗制造

医药投融资

Sartorius Stedim Biotech向Nanotein Technologies投资300万美元，合作推进细胞治疗制造

2025年8月11日，Sartorius Stedim Biotech和Nanotein Technologies建立了合作伙伴关系，以支持基于纳米蛋白的NanoSpark®平台的商业化和联合开发解决方案。Sartorius Stedim Biotech将向Nanotein Technologies投资高达300万美元，并独家分销其主导产品NanoSpark® STEM-T可溶性T细胞激活剂和NanoSpark® GROW-NK可溶性激活剂，这些产品旨在增强用于细胞治疗的T细胞和自然杀伤细胞的扩增和数量。该合作旨在解决细胞治疗生产中的挑战，提高细胞的质量和数量。（摘要由动脉网AI生成）

B3C newswire

2025-08-11

Sartorius Stedim Biotech GmbH
生物药物研发商Equillium获得5000万美元融资

医药投融资

生物药物研发商Equillium获得5000万美元融资

2025年8月11日，生物药物研发商Equillium获得5000万美元融资，由新投资者ADAR1 Capital Management和Janus Henderson investors领投，其他新投资者包括Adage Capital Partners LP、Coastlands Capital和Woodline Partners LP。Equillium是一家临床阶段的生物技术公司，利用对免疫生物学的深刻理解来开发治疗严重自身免疫性和炎症性疾病的新疗法。该公司的产品线包括新型免疫调节资产和靶向免疫炎症途径的产品平台。

VC News Daily

2025-08-11

Equillium Inc
独创线阵结构光LASE影像流式技术平台，精灵生命获近亿元天使轮融资

医药投融资

独创线阵结构光LASE影像流式技术平台，精灵生命获近亿元天使轮融资

2025年8月11日，专注于影像流式细胞仪原创研发的精灵生命科学（武汉）有限公司完成近亿元天使轮融资。本轮融资由明熙资本和君联资本联合领投、湖北科投跟投，资金将用于公司独创的 LASE（Linear Array Spot Excitation）光谱影像流式细胞仪的开发，推动国产高端流式技术的全球普及。

动脉网

2025-08-11

君联资本明熙资本湖北省科投精灵生命科学（武汉）有限公司
风口没了，某些医药人的锅就来了

人事变动

风口没了，某些医药人的锅就来了

大家的老朋友「CC 姐」又有新稿件过来啦。文/CC姐来源/CC姐的链接圈。每次路过上海虹桥机场，总能看到华与华的广告，那句“超级符号就是超级创意”，令人印象深刻。

医药代表

2025-08-10

医药人
合规自查，一药企补交千万税款！

公司动态

合规自查，一药企补交千万税款！

8 月 4 日，重庆华森制药股份有限公司发布《关于公司缴纳税款的公告》，披露公司补交税款约一千万元。据公告，华森制药在日常税务合规自查过程中，对公司可转换公司债券相关财税处理进行了专项复核，经全面自查确认，因可转债利息费用的税会处理差异，需补缴企业所得税7,174,740.43元，企业所得税滞纳金2,844,784.58元。华森制药表示，截至本公告披露日，公司已将上述税款及滞纳金缴纳完毕，主管税务部门未对该事项给予处罚。

医药代表

2025-08-10

重庆华森制药股份有限公司
广东医保宣布新规定

医保动态

广东医保宣布新规定

8月6日，《广东省医疗保障局关于建立健全门诊医保支付方式改革的通知》（下称《通知》）挂网公布。广东省医保局介绍，广东持续推进门诊医保支付方式改革的实践，目前，全省18个市已开展普通门诊按人头付费支付方式。《通知》为各市推进门诊支付方式改革提供政策依据。

新药社

2025-08-10

糖尿病高血压百济神州（北京）生物科技有限公司齐鲁制药有限公司原发性高血压
支点崛起：华科大多项硬核医疗科技成果领跑全球

公司动态

支点崛起：华科大多项硬核医疗科技成果领跑全球

“聚力医疗创新建成健康支点”。湖北省作为中部医疗高地“支点”。在医疗领域大力实施科创引领战略。

华中科技大学

2025-08-10

血小板减少症恶性肿瘤肿瘤便秘华中科技大学
中国细胞和基因治疗的发展趋势

前沿研究

中国细胞和基因治疗的发展趋势

细胞和基因治疗（CGT）作为现代医学的前沿领域，正在全球范围内引发医疗技术的革新。中国凭借政策支持和监管创新，已成为CGT领域的重要参与者。与此同时，中国继续优化其外资环境，以鼓励在CGT领域的国际合作。

抗体圈

2025-08-10