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  • ENA Respiratory 宣布首次发表鼻内先天免疫调节剂 INNA-051 的人类和流感病毒挑战研究的同行评审论文
    研发注册政策
    ENA Respiratory公司宣布,其研发的INNA-051鼻腔免疫调节剂在预防呼吸道病毒感染并发症方面取得显著成果。该研究发表于欧洲呼吸学会领先开放获取期刊ERJ Open Research。INNA-051是一种病毒非特异性鼻腔宿主防御免疫调节剂,能够激活Toll样受体2/6(TLR2/6),触发先天免疫反应。研究显示,INNA-051在两项研究中均表现出良好的耐受性,且未发现剂量限制性毒性。在实验室确诊的感染参与者中,INNA-051治疗显著缩短了感染持续时间,并增加了与宿主防御反应相关的基因和通路表达。这些数据支持了继续开发INNA-051作为预防严重呼吸道病毒感染的新方法。同时,ENA Respiratory正在完成INNA-051干粉制剂的1b期研究,预计室温下保质期超过两年。
    GlobeNewswire
    2024-12-18
    Ena Respiratory
  • 公告速览|乐普医疗关于经导管植入式主动脉瓣膜系统获得NMPA注册批准的提示性公告
    审批动态
    获得 NMPA 注册批准的提示性公告。 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”或“公司”)于今日获悉,旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,乐普医疗作为医疗器械注册人,注册证编号:国械注准20243132550。 根据《经导管主动脉瓣置换术2023年度报告》统计,2023年度截至11月30日,我国已开展经导管主动脉瓣置换术(TAVR)13,572例(累计37,552例),预计2024年植入量达2万例。
    乐普医疗
    2024-12-18
    经导管主动脉瓣置换术 经导管植入式主动脉瓣膜系统 主动脉
  • 诺和新元2'-FL(2'-岩藻糖基乳糖)HMO(母乳低聚糖) 在中国获批
    研发注册政策
    诺和新元宣布其五种商业化HMO中的第一种在中国获批,标志着向推出慕唯益®(MyOli® 5)HMO组合的重要进展。首个获得批准的HMO产品是2'-FL,可作为食品营养强化剂添加于婴儿配方奶粉、调制乳粉(儿童用)和较大婴儿及幼儿配方食品中。这一批准为诺和新元在中国市场推广HMO产品奠定了基础,并允许其与其他婴幼儿配方奶粉合作伙伴共同推动HMO技术的商业化应用。诺和新元致力于为中国家庭和婴幼儿提供优质营养解决方案,并已在多年前进入中国市场,拥有包括益生菌在内的生物解决方案产品组合。
    美通社
    2024-12-18
  • 昕传生物与同济大学附属同济医院启动“示范性研究型病房”医企创新合作基地
    公司动态
    近日,同济大学附属同济医院成功举办“示范性研究型病房启动仪式暨临床创新论坛”,昕传生物科技(北京)有限公司(以下简称“昕传生物”)作为首批战略合作企业之一,与同济医院 签署了“示范性研究型病房”医企创新合作基地合作协议 。 此次签署合作协议,预示着探索实践药物研发合作的新模式,标志着昕传生物在医学研究与创新领域迈出了重要一步。 同济大学医学院党委书记章小清教授 致辞表示,肿瘤防治是医学领域的重大挑战,同济医院肿瘤中心研究型病房的建设旨在结合基础研究与临床应用,推动肿瘤治疗技术发展,研究型病房的启动标志着附属医院在国际化与现代化道路上迈出了重要一步,也是医学院“以患者为中心、以创新为驱动”办学理念的具体实践。
    昕传生物
    2024-12-18
    同济大学 肿瘤
  • 地方丨江西:规范医保药品外配处方管理
    医保动态
    12 月 16 日,江西医保局转发国家医保局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知,并就有关事项通知。 通知配备“双通道”药品的“双通道”定点零售药店和门慢特定点零售药店, 自2025年1月1日起,均应通过医保电子处方中心流转“双通道”药品处方,不再接受纸质处方。 到2025年3月31日前经整改仍不能完成医保电子处方接口对接并通过验收的,各级医保部门解除其“双通道”和门慢特定点医药机构协议管理。
    国药致君
    2024-12-18
    医保
  • CDE公告:关于《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见”
    研发注册政策
    (免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务)。 重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂广泛应用于糖尿病治疗,并在体重管理、心脑血管疾病获益及治疗、代谢疾病等领域有巨大的临床潜力。 近两年,GLP-1受体激动剂的创新药和生物类似药申报数量激增。
    药多网
    2024-12-18
    胰高血糖素样肽-1受体
  • 礼来阿尔茨海默病新药在中国获批
    审批动态
    今日,礼来宣布其阿尔茨海默病疗法记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 礼来称,记能达®是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法,这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。 据悉,在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示,疾病更早阶段患者使用记能达®的效果更好。
    贝壳社
    2024-12-18
    淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
  • 「中科睿医」完成A+轮融资,构筑脑疾病智能诊疗新基建【启迪之星孵化】
    医药投融资
    ■ 2018年, 获国家科技进步奖二等奖 ;。 ■ 2019年, 入选国家卫健委“医疗健康人工智能应用落地最佳案例” ;。 ■ 2020年, 项目落地启迪之星·集智未来人工智能孵化器 ;。
    启迪之星
    2024-12-18
    中科睿医 新基 脑疾病智能诊疗
  • Cell | 能量代谢与免疫逃逸的双重挑战:YTHDF2如何塑造肿瘤生存策略?
    前沿研究
    在过去的几十年里,B细胞恶性肿瘤(如急性淋巴细胞白血病 B-ALL 和B细胞淋巴瘤)已经成为威胁人类健康的重要疾病。 这些恶性肿瘤通常起源于B细胞的异常增殖和分化,导致癌细胞快速生长并逃避免疫系统的监视。 此外,B细胞恶性肿瘤的快速生长对能量供应提出了极高的需求,然而,这一过程中癌细胞如何维持高效的ATP合成与供能仍然是一个尚未完全揭示的关键科学问题。
    生物探索
    2024-12-18
    B-ALL B细胞淋巴瘤 免疫逃逸
  • 离子通道药物研发进展综述3|Part2-中枢神经系统疾病
    前沿研究
    本综述系列的核心议题在于展现离子通道在临床药物开发领域的最新进展,这些进展对于靶点选择的关键验证参数(Key Validation Parameters, KVPs)至关重要。 在评估靶点时,除了KVPs,我们还必须综合考量包括人类遗传学数据、药物设计中的冷冻电镜结构、相关动物模型和诱导多能干细胞(iPSC)模型的可用性,以及每个适应症中的医学和商业因素。 在2024年的第三季度对于离子通道药物研发而言进展相对有限。
    爱思益普
    2024-12-18
    离子通道药物
  • 我院头颈肿瘤放疗科鼻咽癌靶区改良研究成果入选放射肿瘤学国际权威期刊
    前沿研究
    近日,我院头颈肿瘤放疗科与华中科技大学同济医学院附属协和医院在肿瘤放疗界权威杂志 《International Journal of Radiation Oncology·Biology·physics》 (美国红皮杂志,中科院1区TOP期刊) 合作发表论文 《Long-term outcome in cervical lymph node-positive nasopharyngeal carcinoma following IMRT with one-step cervical nodal CTV delineation by geometric-anatomic expansion from nodal GTV: A double-center experience (基于几何-解剖边界的鼻咽癌颈部临床靶区改良策略的长期疗效:双中心经验 )》 。 该研究作为鼻咽癌小靶区系列研究之一,分析了简化颈部临床靶区勾画方式及缩小颈部临床靶区扩边距离的长期疗效,研究的改良策略减少了周围正常组织的照射剂量,有望减少放疗副反应,并提高患者生存质量,造福鼻咽癌患者。 该研究成果也将为《鼻咽癌临床靶区勾画国际指南》的修订提
    福建省肿瘤医院
    2024-12-18
    华中科技大学同济医学院附属协和医院 鼻咽癌 靶区改良
  • 第一三共研发日上的新分子
    前沿研究
    2024年12月16-17日,第一三共召开2024年的研发日活动,介绍了公司的管理策略、财务预测、未来展望、研发信息以及一些特定的研发项目。 从临床进展来看,第一三共此前主要依靠 5款DXd ADC 药物在商业化、临床以及商业拓展方面取得了巨大的成功,一己之力改变了下一代ADC药物研发的格局,当前第一三共将依靠五款现有ADC不断拓展临床应用,同时投入更多新型疗法的分子。 乳腺癌方面 ,以 HER2 ADC药物Enhertu 为基石,不断拓展应用范围,从HER2阳性到低表达,到三阴乳腺癌,到HR阳性等多中人群,同时也逐步从后期到一线,一线到辅助治疗,多范围覆盖乳腺癌治疗。
    BiG生物创新社
    2024-12-18
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • Arrowhead:正处于充满高期望和压力的商业化前夕
    公司动态
    去年,小编提出“Arrowhead如箭在弦,为基于RNAi的治疗突破做好了准备”(“ Arrowhead小核酸技术平台:RNAi布局紧凑,如箭在弦 ”)。 本文将评估Arrowhead最近的合作伙伴,财务状况和管道发展。 ● Arrowhead与Sarepta达成了潜在高达114亿美元的交易,,从而 提高了财务稳定性,足以支撑到2028年 。
    BiG生物创新社
    2024-12-18
    Arrowhead
  • 猪伪狂犬病活疫苗获批新兽药证书
    审批动态
    近日,农业农村部发布第847号公告,由中国农业科学院上海兽医研究所联合国内科技企业共同研发的“猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)”获批国家三类新兽药注册证书。 伪狂犬病是一种由伪狂犬病毒引起的急性、烈性、高致死性传染病,对养猪业构成严重威胁。 尽管已有疫苗用于免疫,但病毒变异株的出现使得现有疫苗无法提供完全保护,导致疾病在免疫过的猪场中仍然暴发,造成巨大经济损失。
    中国农业科学院
    2024-12-18
    中国农业科学院 狂犬病 猪伪狂犬病活疫苗
  • 国务院修订《麻醉药品和精神药品管理条例》2025年1月执行
    研发注册政策
    中华人民共和国国务院令。 《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》已经2024年11月22日国务院第46次常务会议通过,现予公布,自 2025年1月20日起施行。 2024年12月6日。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-18
    麻醉药品
  • 重磅!定点零售药店即将网采,“不在省平台采购,医保不结算”,河北明年1月1日正式执行
    医保动态
    12月12日,河北省医保局发出《关于进一步加强“两定机构”在省药品集中采购平台采购药品的通知》,该通知明确,自2025年1月1日起,医保定点医疗机构、定点零售药店(也就是“两定机构”) 不网采医保基金不结算 。 医保住院结算类型的药店纳入网采。 【河北牵头京津冀集采,要求门诊保障药店必须参加】 定点零售药店销售的医保药品上省级平台采购是大势所趋,河北在11月12日曾发《关于发布河北省化学药品集中带量采购文件的通知》明确, 河北牵头京津冀集采87个品种,要求 门诊保障 药店必须参加 ,这已经对获得门统/双通道资质的药店,从集采的报量、采购、使用上纳入相同的管理。
    医药云端工作室
    2024-12-18
    定点零售药店
  • 北海康成宣布治疗 PFIC 胆汁淤积性瘙痒症的迈芮倍®在台湾地区获批上市
    审批动态
    北海康成致力于让大中华区的所有PFIC患者都能用上这一药物。 迈芮倍是目前台湾地区首个且唯一获批用于PFIC的疗法。 我们将充分发挥其潜力,满足台湾地区PFIC患者尚未被满足的医疗需求。
    北海康成
    2024-12-18
    迈芮倍 胆汁淤积性瘙痒症 PFIC
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