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官答:变更制剂所用原料药的供应商相关问题招标采购A2. 对于多规格且处方工艺相同的制剂,可选择对原料药的变更最敏感的规格进行研究,其余规格可适当减少研究批次,一般来说对低剂量药物使用最低规格,其它药物使用最高规格,应提供充分的选择依据。 复杂剂型因风险相对较大, 不建议减少批次 。 对于多规格且处方工艺不相同的制剂,原则上应对每个规格进行研究。蒲公英Ouryao2025-08-10变更制剂
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近6亿美元!上海晶圆代工龙头Q2业绩亮眼财报业绩ZHANG TONG SHE。 据公开资料显示,华虹半导体有限公司 是全球领先的特色工艺纯晶圆代工企业,秉持“8英寸+12英寸”、先进“特色IC+ Power Discrete”的发展战略,为客户提供多元化的晶圆代工及配套服务。 华虹半导体是华虹集团的一员,而华虹集团是中国拥有“8英寸+12英寸”先进集成电路制造主流工艺技术的产业集团。张通社2025-08-10晶圆代工
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吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析前沿研究吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析。 《中国药业》2024年5月 第33卷第10期。 结果: 按ChP抽样方案,样品的递送剂量均一性均符合规定;按USP抽样方案,仅企业C有1批样品的平均递送剂量不符合规定(低于70µg),且与企业D样品比较差异显著(P
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投资超4亿!川奇制药新建年产150吨化学原料药建设项目医药投融资近日, 万年县川奇制药有限公司年产150吨化学原料药建设项目(一期) 在相关网站公示。 万年县川奇制药有限公司计划总投资40304.4万元,在江西万 年高新技术产业园区凤巢工业园内建设万年县川奇制药有限公司年产150吨化学原料药建设项目,其中一期投资24000万元,设计生产规模为年产30吨硫酸氢氯吡格雷原料药和10吨L-硒-甲基硒代半胱氨酸。 项目名称 : 万年县川奇制药有限公司年产150吨化学原料药建设项目(一 期)。功能与专用化学品2025-08-10硒 化学原料药 川奇制药
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TCL华星MLED项目COB直显产品量产下线审批动态8月7日消息,近日, TCL华星在苏州基地成功举行MLED项目COB直显产品量产仪式 ,同时,TCL华星首款Mini LED产品——P1.2 COB显示屏正式实现量产下线。 TCL华星是一家专注于半导体显示领域的创新领军企业,此次实现量产的MLED项目,是其继LCD、OLED之后打造的第三大技术路线。 此次MLED项目量产的首款产品,为P1.2 COB显示屏。功能与专用化学品2025-08-10MLED项目 华星
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全一科技与鹰瞳Airdoc达成战略合作,以AI眼底技术推动基层医疗资源均衡化公司动态近日,珠海全一科技有限公司与北京鹰瞳科技发展股份有限公司达成战略合作,双方将深度融合眼底诊断AI技术与基层医疗资源,启动联合运营,共同推动慢性病早筛及健康管理服务在基层医院的普惠化落地,助力破解国内医疗资源不均衡难题。 本次合作根植于全一与鹰瞳的互补优势,是互联网医疗平台与医疗AI技术的强强联合:鹰瞳Airdoc 将发挥其在视网膜影像AI领域的核心技术优势,为用户提供全球领先的慢性病辅助诊断、近视防控及健康管理解决方案。 目前,珠海全一的眼底AI业务已与鹰瞳Airdoc实现联合运营。
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Sci Adv丨范江/陈倩/周晓合作开发一款新型免疫调控水凝胶公司动态免疫疗法,尤其是免疫检查点抑制剂 ( immune checkpoint inhibitors, ICIs ) ,已在临床实践中得到广泛应用,为晚期肺癌患者的生存带来显著获益。 后两种表型 的肿瘤 也被称为 “ 冷肿瘤 ” 。 冷肿瘤患者由于对肿瘤的免疫反应较弱,从免疫治疗中获益的可能性较低。BioArt2025-08-10新型免疫调控水凝胶 范江 水凝胶
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Nat Commun丨杨巍维组合作揭示细胞周期中柠檬酸感知机制公司动态柠檬酸作为三羧酸循环 ( TCA 循环) 的关键中间代谢物,由柠檬酸合酶 ( CS ) 在线粒体中催化草酰乙酸 ( OAA ) 与乙酰辅酶 A 缩合生成。 柠檬酸作为一种重要的代谢物,参与包括癌症和炎症在内的多种生理和病理过程。 然而,柠檬酸如何被细胞周期分子感知并驱动细胞周期进行,目前尚未阐明。
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Sci Adv丨孙小强团队提出M4RL框架:多尺度模型×强化学习优化肿瘤适应性治疗前沿研究肿瘤微环境 ( tumor-microenvironment, TME ) 中的 动态相互作用极大地影响了肿瘤细胞 (tumor cell, TC) 的 生长和耐药 性 【 1】 , 这也 突出了开发数学模型来 描述 TME 以及 优化 药物 治疗方案的重要性。 目前 已有研究开发了多尺度模型来研究 胶质瘤 TME 中 TCs 与 肿瘤相关巨噬细胞 ( tumor-associated macrophages, TAMs ) 相互作用的机制 【2】 , 但该模型主要关注 TCs 和 TAMs 在细胞 群体层面的演化过程,难以刻画单 细胞层面的异质性和 空间环境的 复杂性 。 基于主体的模型 ( agent-based model, ABM ) 具备对 TME 中每个细胞进行单独建模的能力,能够同时在肿瘤微环境尺度、细胞尺度以及细胞内信号通路 相关分子 尺度下动态呈现 TCs 与 TME 之间的复杂交互过程。
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Cell | STAMP:通过成像实现单细胞转录组分析与多模态特征分析前沿研究过去十年,单细胞RNA测序 (scRNA-seq) 极大推动了对复杂组织和器官中细胞异质性的理解,构建了高分辨率细胞图谱 (如Human Cell Atlas等) 【1】 。 这项技术可以消除对测序的依赖,极大降低成本,并灵活支持百万级细胞、多样本、多条件、多时间点分析。 该方法首先对悬浮状态下的细胞或细胞核进行固定与透化处理,随后将其均匀“印”在玻片上形成单层。BioArt2025-08-10细胞转录组分析
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Mol Cell | 单分子活体成像揭示细胞调控复合物P-TEFb亚基的相互作用与交换动态前沿研究RNA Polymerase II (RNAP II) 进行转录时,会经历多个关键阶段,包括启动、启动子清除、暂停与延伸。 在启动子区域合成几十个核苷酸后,RNAP II 常常进入“暂停”状态 【1】 。 因此,P-TEFb 是控制基因表达速度的关键因子之一。
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两篇《科学》齐发!食物过敏的背后机制找到了前沿研究在日常生活中,食物过敏的阴影始终笼罩着部分人群,严重时甚至可能引发致命的过敏性休克。 食物过敏,本质上是免疫系统对食物中特定蛋白质过度反应的结果。 在严重的情况下,仅仅是食物过敏原的暴露,就可能引发过敏性休克,其症状包括气道收缩、心血管衰竭等,对生命安全构成极大威胁 。
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Nature Methods | “垃圾”数据里掘金!流式细胞术迎来革命,解锁百万细胞互作的秘密语言前沿研究细胞是一个充满喧嚣与互动的动态社会。 细胞之间时刻都在进行着复杂的“社交”活动,它们通过物理接触、信号交换,共同编排着从胚胎发育、组织稳态到免疫防御的每一场生命大戏。 传统方法如同隔墙听音,难以捕捉到那些短暂而关键的互动瞬间。生物探索2025-08-10流式细胞术
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Nature | 生命的“化学伪装”:RNA N-糖基化,一种被忽视的免疫调控艺术前沿研究在我们的身体里,一场永不停歇的战争时刻都在上演。 RNA(核糖核酸) , 这个生命的核心分子,在这场识别战中扮演着一个极其微妙且复杂的角色。 一方面,病毒的RNA是免疫系统必须清除的典型“非我”信号;另一方面,我们自身的细胞也充满了各种功能的RNA。生物探索2025-08-10RNA N-糖基化
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仿制药企业的「成本黑洞」公司动态在研的仿制药有40多个,列入下一步开发计划的还有70多个,他计划在三四年内要拿到50个以上的仿制药文号。 那时候集采已经如火如荼了,我很疑惑他搞这么多仿制药出路何在? 而且全部都是竞争最激烈的化学仿制药。赛柏蓝2025-08-10仿制药企业
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改革提质年丨【通办榜样】三级联动破壁垒,合成生物审批通道实现新突破研发注册政策近期, 昌平区合成生物制造产业工作专班办公室 ( 以下简称“专班”) 凭借一场贯穿“部、市、区”三级的高效协同行动,为辖区合成生物企业打通了保健食品申报的全新通道,为产业高质量发展注入强劲动能, 获评昌平区2025年6月“通办榜样” 。 此次受助的企业是一家专注于合成生物学技术研发与产业化的专精特新企业。 该企业深耕人类营养、日化、医药等领域,其研发的一款合成生物产品在全球范围内实现了技术突破与量产能力。北京昌平2025-08-10合成生物
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mRNA 专利战和解:BioNTech 买单,GSK 分羹公司动态摘要: 辉瑞与 BioNTech 近日与德国 mRNA 药企 CureVac 就持续数年的专利诉讼达成和解。 根据协议,BioNTech 将支付 3.7 亿美元和解金,并按美国销售额的 1% 支付持续专利使用费,GSK 作为 CureVac 的 licensee(授权方)从中获得 3.2 亿美元。 根据条款,BioNTech 需支付 3.7 亿美元 upfront(前期)和解金,并从 2025 年初开始,就其与辉瑞合作的 mRNA 疫苗美国销售额支付 1% 的专利使用费。
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Cell子刊:华人学者开发新型纳米药物,穿越血脑屏障,治疗阿尔茨海默病前沿研究数十年来, 阿尔茨海默病 (AD)的研究一直围绕着两个潜在的关键神经病理学特征展开——大脑中 β-淀粉样蛋白 (Aβ) 以斑块形式积聚以及由 tau 蛋白诱导的神经原纤维缠结形成。 与此同时,还有研究揭示,主要由 小胶质细胞功能障碍 引发的慢性神经炎症,是阿尔茨海默病进展的另一个关键因素。 尽管学术界和工业界为研发阿尔茨海默病 (AD) 疗法投入了大量精力,但目前仍缺乏能够治愈或阻止其发展的有效方法。
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Cell Death Dis丨刘迁课题组揭示了结肠癌PPARδ/NKD1/MYC信号通路新机制前沿研究课题组 前期发现 NKD1 在结肠癌组织中高表达,但其促进癌症进展的具体机制尚不明确。 江苏大学附属武进医院 刘迁 研究员 课题组 的 NKD1 enhances colon cancer progression by inhibiting the autophagic degradation of MYC 研究论文发表 在 Cell Death and Disease 杂志 , 揭示 了 结肠癌 PPARδ /NKD1/MYC 信号通路 新 机制 。 NKD1 的过表达显著增强了结肠癌细胞的增殖、迁移和血管生成能力,而 NKD1 的缺失则导致这些能力的显著下降。
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Adv Sci丨靶向ARID1B的核转运:为三阴性乳腺癌治疗提供新突破前沿研究三阴性乳腺癌 (Triple-Negative Breast Cancer,TNBC) 是一种缺乏雌激素受体 (ER) 、孕激素受体 (PR) 和人类表皮生长因子受体2 (HER2) 表达的乳腺癌亚型,占乳腺癌总数的15%-20%。 这类肿瘤生长速度快、易转移,对传统化疗以外的靶向治疗反应有限,被认为是乳腺癌中最具挑战性的类型之一。 因此,亟需发现新的分子靶点和治疗策略以提高TNBC患者的生存率。
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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