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Newron 开始参加关键的 III 期 ENIGMA-TRS 计划，以 Evenamide 作为难治性精神分裂症 （TRS） 患者的附加疗法研发注册政策Newron Pharmaceuticals宣布成功启动了其关键性ENIGMA-TRS 1 Phase III开发计划，该计划旨在评估evenamide作为抗精神病药物（如氯氮平）的辅助治疗，用于治疗难治性精神分裂症（TRS）。这一举措标志着evenamide在临床研究中的重要里程碑，旨在为急需更有效治疗方案的TRS患者提供新的治疗选择。ENIGMA-TRS 1是一项国际性的52周随机、双盲、安慰剂对照的Phase III研究，将在欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大等地招募至少600名患者。此外，Newron还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将进行ENIGMA-TRS 2研究，该研究将在美国和选定的其他国家进行，旨在评估evenamide在TRS患者中的疗效、耐受性和安全性。
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AN2 Therapeutics 开始口服 AN2-502998 治疗恰加斯病的首次人体临床试验研发注册政策AN2 Therapeutics公司宣布已完成其新型小分子药物AN2-502998在健康志愿者中的首次单剂量递增剂量队列的给药，该药物是针对慢性美洲锥虫病的潜在治愈性药物。AN2-502998在非人灵长类动物模型中显示出治愈潜力，并有望在人类中实现预期疗效。慢性美洲锥虫病是一种影响全球约600-700万人的疾病，其中美国约有30万人，欧洲有10万人。AN2 Therapeutics公司计划在2025年底前完成第一阶段临床试验的给药，并计划与药物用于忽视疾病倡议组织合作，继续进行第二阶段临床试验。
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KEYTRUDA（®派姆单抗）加 Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）在手术前给予时显着提高了某些肌层浸润性膀胱癌患者的无事件生存期和总生存期以及病理完全缓解率研发注册政策梅克公司（Merck）宣布，其KEYTRUDA（pembrolizumab）与Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）联合治疗方案在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的III期KEYNOTE-905试验中取得积极结果。该试验针对无法接受顺铂类化疗的患者，结果显示，与单纯手术相比，KEYTRUDA联合Padcev在手术前后使用，显著提高了无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和病理完全缓解率（pCR），这些是研究的主要和关键次要终点。该研究结果首次表明，这种联合治疗方案在手术标准治疗中显著延长了生存期，满足了这一患者群体的未满足需求。该试验由梅克公司与辉瑞（Pfizer）和安斯泰莱（Astellas）合作进行，并基于该组合在局部晚期或转移性尿路上皮癌中的临床成功。
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PADCEV™ 加 KEYTRUDA™ 在手术前后显着提高某些膀胱癌患者的生存率研发注册政策辉瑞公司和阿斯利康制药公司宣布，他们进行的EV-303三期临床试验（也称为KEYNOTE-905）取得了积极的结果。该试验评估了PADCEV™（enfortumab vedotin），一种针对Nectin-4的抗体-药物偶联物，与PD-1抑制剂KEYTRUDA™（pembrolizumab）联合使用，作为肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的新辅助和辅助治疗（手术前后），与单独手术相比，显示出临床意义和统计学上显著的疗效改善，包括无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。该研究结果标志着肌肉浸润性膀胱癌患者治疗领域的重要突破，为这些患者提供了新的治疗选择。
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诺华ianalumab III期试验在ITP方面达到主要终点，显示治疗失败时间有统计学意义的改善研发注册政策Novartis宣布，其研发的ianalumab在治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的III期临床试验VAYHIT2中取得积极结果。ianalumab与eltrombopag联合使用，与安慰剂加eltrombopag相比，显著延长了治疗失败时间（TTF），这是评估患者维持安全血小板水平的时间的主要终点。ianalumab作为一种新型全人源单克隆抗体，在ITP治疗中表现出良好的疗效和安全性，有望为患者提供长期疾病控制，并可能减少长期治疗的需求。这些数据预计将在2027年的医学会议上公布，并纳入未来的监管提交中。
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FDA 批准 SEED Therapeutics 的 RBM39 降解剂 ST-01156 的 IND研发注册政策SEED Therapeutics宣布其创新药物ST-01156获得美国FDA的IND批准，将启动针对晚期实体瘤和血液恶性肿瘤的I期临床试验，优先考虑RBM39依赖性癌症。ST-01156是SEED首个进入临床试验的候选药物，针对罕见儿童癌症尤因肉瘤，目前无新疗法。该药物通过降解RBM39蛋白，在临床前模型中表现出肿瘤消退效果。SEED的RITE3™平台利用小分子精确降解疾病蛋白，有望为难以治疗的癌症患者带来新希望。
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筑卫医学完成A轮融资，专注神经外科数智平台发展医药投融资2025年8月12日，筑卫医学宣布完成A轮融资，由福创投投资。作为一家专注于神经外科领域的一体化数智全平台产品供应商，筑卫医学致力于通过数字化与智能化技术，提升神经外科诊疗效率与精准度。本轮资金将助力其技术研发与市场拓展，进一步巩固在医疗科技领域的创新优势。2025-08-12南京筑卫医学科技有限公司
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鲲隆康鑫获得新一轮融资医药投融资2025年8月12日，安徽鲲隆康鑫医疗科技有限公司获得新一轮融资。公司致力于通过创新性的人工智能“深度学习”技术，突破国际关键技术封锁，自主研发核心算法和生产智能设备，面向不同人群的早期筛查、疾病诊断、术后预后等阶段提供一站式心脏医疗数字化分析系统与智能设备解决方案。智慧医械2025-08-12安徽鲲隆康鑫医疗科技有限公司
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合尔康完成A轮融资，专注AI慢病管理平台发展医药投融资2025年8月12日，成都合尔康医疗科技有限公司宣布完成A轮融资，由成都高投与国生资本联合投资。此次融资将助力其进一步完善技术布局，推动慢病管理服务的智能化升级，提升平台在糖尿病与高血压领域的应用深度与覆盖广度。
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女性健康技术开发商Gameto完成4400万美元C轮融资医药投融资2025年8月13日，女性健康技术开发商Gameto完成4400万美元C轮融资，由Overwater Ventures领投，其他投资者包括Insight Partners、RA Capital、Two Sigma Ventures、BOLD Capital Partners、Future Ventures、Ingeborg Investments、Arcadia Investment Partners、PAGS Group、Pontiva Healthcare Partners、Portfolia和其他投资者。Gameto是一家女性健康生物技术公司，利用与哈佛医学院乔治·丘奇实验室开发的细胞工程平台推进项目。VC News Daily2025-08-12Overwater Ventures Two Sigma Ventures Bold Capital Partner Future Ventures Ingeborg Investments Arcadia Investment P Portfolia Insight Partners RA Capital Gameto Inc
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原生自主医疗编码平台Arintra获得2100万美元A轮融资，旨在扩展自主医疗编码业务，并构建医疗收入保障的未来医药投融资2025年8月12日，原生自主医疗编码平台Arintra获得2100万美元A轮融资，由 Peak XV Partners领投，Endeavor Health Ventures、Y Combinator、Counterpart Ventures、Spider Capital、Ten13等战略投资者参投。这项投资将推动Arintra的增长，因为它在全国范围内扩大了卫生系统和医生团体的采用。该公司将加快产品开发，扩大团队规模，并开设新的湾区总部，以满足不断增长的需求。vcaonline2025-08-12Peak XV Partners Spider Capital Y Combinator Arintra
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抗体研发商Mabylon筹集3000万瑞士法郎融资，用于利用人体源抗体对抗过敏医药投融资2025年8月12日，抗体研发商Mabylon共筹集了 3000 万瑞士法郎，主要投资来自罗氏前管理层和董事会成员。这笔资金将使Mabylon能够推进其主要项目MY006（一种中和花生过敏原的三特异性抗体），以于2027年完成Ia/b期试验。除了推进其主要候选药物以生成可靠的安全性和初步疗效数据外，这笔资金还将使Mabylon能够进一步开发其发现和临床前项目。startupticker2025-08-12Mabylon AG
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中国肿瘤器官保护联盟在长沙成立 推动肿瘤诊疗进入“品质化生存”新时代研发注册政策8月7日，由湖南省肿瘤医院主办的中国肿瘤器官保护联盟成立大会在长沙国际会议中心举行。 来自全国的肿瘤领域专家学者、医疗机构代表齐聚星城，共同见证我国肿瘤诊疗迈向器官保护时代的重要里程碑。 蔡宏坤表示，肿瘤防治关乎国计民生。
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一药企创始人及高管集体辞职！人事变动又一药企创始人交出公司控制权。 今日 （8 月 11 日） ，赛隆药业集团股份有限公司发布公告，因赛隆药业控制权已发生变更， 公司已收到董事长兼总裁蔡南桂，董事唐霖的辞职报告 。 蔡南桂是赛隆药业的创始人，唐霖是其妻子，曾任丽珠医药集团质量部经理，2005 年起担任赛隆药业副总经理，并于 2017 年被聘任为赛隆药业副总经理，2019 年辞去副总经理职务，继续担任董事。
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Cell发文！华南农大储成才/胡斌团队揭秘植物“生存智慧”：复杂环境信号的整合与应答专家观点在“找饭吃”和“抗风险”之间找到平衡呢。 适应复杂环境是植物生存及农作物稳产的核心问题，而干旱与养分缺乏是植物最常面临的并发胁迫。 解析植物整合复杂环境信号的机制，既是理解其生存策略的关键，也是培育兼具养分高效和逆境抗性的未来作物新品种的理论基础。华南农业大学2025-08-11胡斌 华南农
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1200亿，哈根达斯要卖了交易并购本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 下一个big deal很快就会到来。
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山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁/刘红团队揭示重症药物不良反应的免疫学机制前沿研究山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁/刘红课题组系统揭示了自然杀伤（NK）细胞在重症药物不良反应（SCAR）发病机制中的关键作用。 这项研究首次阐明了NK细胞通过TSC22D3基因调控 CD8 + T 细胞活化的分子机制，为理解这类致命性药物反应提供了全新的免疫学视角。 增强CD8 + T细胞应答。
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6.45亿美元！艾佩迪生物获得复星医药DPP-1抑制剂海外权益交易并购8月11日复星医药宣布控股子公司 复星医药产业与Expedition Therapeutics签订《许可协议》，复星医药产 业授予Expedition除中国境内及港澳地区以外的全球范围、许可领域内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利。 本次合作后， 复星医药 仍拥有许可产品于中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利。 Expedition Therapeu tics（ 上海艾佩迪生物科技有限公司 ）成立于2024年，并 已从Venrock、BVF Partners和清池资本筹得一笔数额未公开的种子资金。
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2.3亿元！华东医药获得威凯尔开发的JAK1抑制剂商业化权益交易并购8月8日，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司（“华东医药杭州”）与江苏威凯尔医药科技股份有限公司（“江苏威凯尔”）就VC005达成的独家商业化合作协议正式生效。 华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。 江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，是一家以差异化解决临床需求为导向，专注于创新药物与领先疗法开发的高科技生物医药企业。
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1.4亿美元融资，支持类风湿性关节炎治疗的商业化医药投融资8月11日，加利福尼亚州，致力于为慢性自身免疫性疾病患者开发疗法的SetPoint Medical宣布完成1.4亿美元的融资，其中包括其C轮融资的第二笔2500万美元，以及由Elevage Medical Technologies和Ally Bridge Group共同领投的 1.15亿美元 D轮融资。 融资所得将支持SetPoint系统的商业化，这是一种针对患有中度至重度类风湿性关节炎（RA）的成年人的首创神经免疫调节疗法，以及该公司在其他自身免疫性疾病方面的研发进展。 SetPoint 系统包括一个小型、可充电、集成的神经刺激器，封装在陶瓷和钛外壳中，直接放置在左迷走神经上，以提供精确的电脉冲来治疗 类风湿性关节炎 。
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