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促进全球协作，助力药物创新公司动态面对全球创新资源分配不均与地缘格局深度调整的挑战，中国细胞与基因治疗（CGT）的创新势能，正推动新兴市场与发达国家的医疗鸿沟弥合。 本次论坛将聚焦三大关键问题：。 将中国的临床资源与制造优势转化为出海新兴市场、造福全球患者的可及性。DIA资讯2025-08-13药物创新
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百济盈利，再鼎环比翻倍，信达收入52亿，股价却齐跌？创新七君进入重估时刻财报业绩对于以“创新七君”为代表的中国头部Biotech来说，已在2024年年报披露时普遍站上盈亏平衡线，2025年则不再是验证能否盈利的一年，而是走进拐点的新周期。 接下来的考题变为：商业化能否持续放量、利润能否稳定沉淀、管线能否按“近岸-中程-远期”接力并加速走向全球。 从产业面看，核心命题已不再是能否创新，而是头部Biotech如何把商业化底盘与管线接力做成可兑现的商业价值，产品商业化更稳、现金流更实，下一棒节点更密、更近、更可复制。
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商保创新药目录首开，CAR-T/ADC/双抗集结！新药进院“二次议价”困局，能解吗？医保动态“医保—商保—医院—药企—患者”终于 “钉” 在了一起。 值得注意的是，其中商保创新药目录通过初步形式审查的目录外产品中，有79款同时通过了基本目录和商保目录的形式审查，包括12款单抗、3款CAR-T疗法、1款 ADC、1款双抗、2款中成药等。 首次引入的商保创新药目录，将纳入创新程度高、具有显著临床获益，但超出保基本定位的创新药，是对基本医保目录的有效补充，并且把医保目录“保基本”和“促创新”这对多年未解的“冤家”，摆在了一个可操作的台面：医保目录保基本、商保目录促创新，高值创新药的价格从“谈判”走向“协商”，并辅以更严格的价格保密与“三除外”配套政策，让创新药进入医院与支付的链条变短、阻力变小。E药经理人2025-08-13ADC CAR-T
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大量上市，价格下跌！“狂炫”还需警惕“糖化脸”和脂肪肝？审批动态进入8月，葡萄、桃子、西瓜、甜瓜等水果迎来集中上市期， 供应量和供应品类达到年内高峰，水果价格步入季节性下跌通道 。 水果吃多了会“断崖式”衰老。 近日，一网民在 社交平台上 分享自己 “ 狂炫 ”榴莲 后， 出现脸部皮肤松弛、肤色 发黄 等症状，声称自己患上了 “ 糖化脸 ” 。
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Artera 获得美国 FDA 的 AI 数字病理学软件从头上市许可，彻底改变前列腺癌护理研发注册政策Artera公司宣布，其基于多模态人工智能（MMAI）的癌症预测测试——ArteraAI Prostate，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo授权，成为首个和唯一获准预测非转移性前列腺癌患者长期预后结果的AI软件。ArteraAI Prostate现被认定为FDA监管下的医疗设备软件（SaMD），其De Novo授权为未来AI驱动的数字病理风险分层工具设定了新的产品代码类别，并允许其在合格的美国病理实验室进行诊断时的实施。这一技术填补了前列腺癌治疗中的关键空白，通过减少诊断时提供可操作见解的延误，帮助临床医生和患者更有信心地做出治疗决策。Artera公司CEO和联合创始人Andre Esteva表示，这是癌症护理中AI的一个里程碑时刻，FDA的决定验证了其MMAI平台的力量，以实现创建AI引导工具的愿景，为每位患者提供数据支持的个性化治疗，从而在整个癌症旅程中增强信心，最终挽救更多生命。
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Guided Therapeutics 提供美国 FDA 临床试验完成的最新情况研发注册政策Guided Therapeutics公司宣布，其基于专利生物光子技术的LuViva高级宫颈扫描检测平台，一种用于宫颈癌快速、无痛检测的测试平台，已招募足够患者开始关闭研究并开始数据分析。数据分析包括完成所有活检样本的外部审查、审查和输入研究病例报告表中的数据以及根据研究方案进行统计分析。四个参与诊所均已达到最低指定配额，共招募约430名患者。病理分析的一部分旨在确定患有和未患有疾病的患者数量，以确保疾病类型的代表性混合。一旦这部分分析完成，所有临床站点将停止招募更多患者，并将临床报告提交给FDA，预计今年晚些时候。此外，LuViva设备的使用没有出现任何不良事件，这进一步支持了FDA将LuViva指定为非重大风险设备。Guided Therapeutics公司CEO Mark Faupel表示，感谢所有临床站点上的医生和员工使这项研究成为可能。随着研究从测试阶段转向分析阶段，公司已实现2025年的主要目标。公司对研究成功充满信心，并期待统计分析的结果。
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「最新融资」思威博生物：获数千万B轮投资，加速生物科技版图扩张医药投融资近期 ， 思威博与深圳嘉道绿色低碳投资基金签署数千万元B轮投资协议 ， 为 思威博注入了强劲的发展动能，蚂蚁金服董事长井贤栋作为天使投资人持续跟投。 据悉，这笔资金的注入将主要用于农业生物科技研发 、产业投资布局及团队建设 等。 江苏思威博生物聚焦农业微生物领域，是农业农村部绿色智能肥料创新重点实验室及沈其荣院士工作站建设单位，连续多年获评国家高新技术企业、南京市瞪羚企业、专精特新中小企业等荣誉称号。
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数据赋能！南京生物医药分中心助力snCED-seq技术斩获突破性进展公司动态该项目构建了一种高保真的细胞核提取策略——低温酶解离（CED）法，通过结合随机引物捕获全转录组成功实现FFPE样本的高通量单核RNA测序（snCED-seq）。 该技术通过显著提升FFPE组织细胞核提取效率与RNA完整性，不仅为历史病理样本的单细胞水平重解析提供了产业化应用的技术支撑，更高效赋能临床大规模样本组学研究的规模化落地，为精准医疗、新药研发等产业链环节的技术转化与产业升级注入关键动力。 项目建立了一套全新的低温酶解核提取策略（CED），专为FFPE及PFA固定组织优化设计。南京生物医药谷2025-08-13生物医药分中心 snCED-seq技术
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首版商保创新药目录初审名单公布，释放了哪些信号？医保动态2025年国家医保目录以及首版商保创新药目录有了新进展。 8月12日中午，国家医保局发布公示“通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息”，公示时间至8月18日。 据国家医保局介绍，此次共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。药闻康策2025-08-13
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原研未批首仿先行！200亿+市场迎新药，百时美施贵宝明星产品遭破局！审批动态该药尚未在我国获批上市， 恩华药业 是国内首家提交该药品仿制申报的企业。 呫诺美林曲司氯铵胶囊 （KarXT） 是一种创新型复方口服毒蕈碱类抗精神病药物，是M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合，主要用于治疗成人精神分裂症。 呫诺美林曲司氯铵交易信息。
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PainReform Ltd.收购LayerBio，推进眼科药物递送技术医投速递PainReform Ltd.通过其制药部门宣布，已完成对波士顿生物技术公司LayerBio Inc.的投资，LayerBio专注于眼科药物递送技术。PainReform收购了LayerBio的多数股权，并计划启动OcuRing™-K的临床试验，这是一种用于白内障手术后疼痛和炎症控制的领先研究产品。此举使PainReform能够满足全球白内障手术市场的大量需求，仅在美国市场就价值超过30亿美元。OcuRing™-K是一种专利保护的生物可降解眼内环，旨在在白内障手术过程中递送Ketoralac，这是一种抗炎和镇痛药物。该技术旨在提供一种无需每日滴药的单一应用解决方案，以改善患者预后并简化治疗。GlobeNewswire2025-08-13
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“中国版吉利德”，一个月内股价暴涨3倍财报业绩短时间内有这样的涨幅，今年大概只有“妖股”舒泰神可以媲美了。 广生堂原本是一家主营肝病仿制药的企业，2015年进行仿转创转型，提出了乙肝临床治愈的“登峰计划”。 广生堂是福建省第一家上市医药企业，早年以茵白肝炎胶囊、灵芝胶囊等中成药起家，后来入局肝病仿制药领域，曾靠拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等三款乙肝仿制药叱咤国内肝病市场。
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济川药业开辟新战场，BD+自主创新重塑行业地位公司动态近期，济川药业捷报频传，公司的复方聚乙二醇（3350）电解质散、合作的1类创新药济可舒（玛硒洛沙韦片）先后获批上市，自研中药1.1类新药小儿便通颗粒报产获受理。 济川药业发力中药1类新药。 7月8日，济川药业发布公告，其全资子公司济川有限的 小 儿便 通颗 粒报产获受理， 该产品具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者， 有望成为 《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》（2024年）发布后首个用于小儿便秘的中药 1.1类儿童专用药。
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新事丨百洋医药入股，“中国罕见病第一股”大涨！医药投融资8月13日，北海康成发布公告，与百洋医药股达成股份认购协议。 消息公布后，北海康成股价收涨25%。 今年以来 北海康成股价涨幅超1400%， 成为港股今年为止唯一涨幅超过10倍的医药股。
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阿尔茨海默病“神药”甘露特钠，已命悬一线前沿研究阿尔茨海默症国产新药再遇滑铁卢。 8月12日，国家药监局官网显示，绿谷制药的阿尔茨海默症药物甘露特钠被下发药品通知件。 此次针对甘露特钠的 通知并没有相应的审批文号，意味着“九期一”没能获得再注册批准 。
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张江国产创新药走向世界舞台中央公司动态近日，张江科学城频频传出“出海”好消息：创新药代表企业纽伦捷生物自主研发的全球首个基于原位转分化技术的创新药NRG-103注射液，已获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验批准，可正式开展针对胶质母细胞瘤的临床研究；复星医药产业公司旗下小分子口服DPP-1抑制剂实现授权“出海”，潜在总额达6.45亿美元。 扬帆“出海”的企业正加快全球化布局，开发差异化创新药物，创新药“出海”正从“量变积累”迈向“质变突破”。 张江创新药扬帆“出海”。
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华东医药FGFR2b ADC创新药HDM2020完成中国I期临床试验首例受试者给药临床研究中国杭州，2025年8月13日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）研发的注射用HDM2020（FGFR2b-ADC）用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在中山大学肿瘤防治中心实现了首例受试者成功给药。 本研究是一项多中心、开放的I期临床试验，旨在评价HDM2020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步抗肿瘤活性和药代动力学（PK）特征。 注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗FGFR2b的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，可特异性结合表达人FGFR2b 的肿瘤细胞，利用靶抗原介导的内吞作用进入胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。
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Scienture Holdings宣布Arbli™（洛沙坦钾）口服悬浮液的商业上市医投速递Scienture Holdings, Inc.（纳斯达克：SCNX）宣布，其产品Arbli™（洛沙坦钾）口服悬浮液已开始向第三方物流/分销中心发货，标志着该公司在将Arbli™推向市场的重要里程碑。Arbli™是一种新型的洛沙坦口服悬浮液，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗6岁以上高血压患者、降低高血压合并左心室肥厚患者的卒中风险以及治疗某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病。Arbli™是首个在美国市场获得批准的即用型洛沙坦口服液体，为患者提供了更安全、更便捷的用药选择。该产品已获得美国专利商标局（USPTO）的两个专利，并列入FDA橙皮书。据IQVIA数据，2025年3月，美国市场洛沙坦的年销售额约为2.76亿美元，处方量约为6900万（TRx）。Scienture Holdings总裁兼首席执行官Narasimhan Mani表示，公司已完成与GMP和GDP标准完全一致的发货，为产品分销的下一阶段做好了准备。GlobeNewswire2025-08-13Scienture Holdings I
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现象级大药机会，被引爆前沿研究8月12日，FDA批准Insmed的DPP1抑制剂Brensocatib正式上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者，这是也是全球首个获批的DPP-1抑制剂；凭借着 Brensocatib的顺利上市， Insmed的市值也来到了258亿美元。 BD频出+创造千亿市值药企，DPP-1到底有怎样的魅力。 说起DPP-1就不得不提中性粒细胞，其 在先天免疫和炎症中扮演着重要角色在先天免疫和炎症中扮演着重要角色，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）、非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）等慢性呼吸道疾病中，往往看到中性粒细胞异常聚集在气道，导致活性中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）过度释放，过度活化的NSPs与中性粒细胞相关呼吸道疾病的组织损伤高度相关，包括肺组织损伤、黏液高分泌和炎症恶性循环等等。
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5000万美金！来自南京的“童颜针”获行业最大规模单笔投资医药投融资近日， 普丽妍（南京）医疗科技有限公司 （下文简称“普丽妍”）完成 近5000万美元 （约合3.5亿人民币） C轮融资 ，本轮融资由 未来资产资本（中国） 领投 ，老股东 雅惠投资、华泰紫金 追加投资， 启峰资本 担任独家财务顾问。 普丽妍 成立于2018年5月 ， 总部位于南京市江北新区生命科技岛内， 是一家整合研发、生产、销售、服务于一体的医疗高新技术企业，致力于成为医疗行业持续领先的产业公司，专注于医用高分子材料和生物组织工程领域。 据数据显示，中国医美市场规模2025年预计达3800亿元，再生材料渗透率不足10%。创客公社2025-08-13童颜针
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