洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 最新！3款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    最新！3款创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-29
    创新医械
  • 口腔健康北京实验室王松灵院士团队揭示梅克尔软骨介导的新成骨模式
    前沿研究
    口腔健康北京实验室王松灵院士团队揭示梅克尔软骨介导的新成骨模式
    该研究发现梅克尔软骨通过分泌多种活性因子介导膜内成骨，是下颌骨发育主体成骨模式。 这些新发现颠覆传统认为的梅克尔软骨只是支架没有具体功能的观念。 在人类胚胎发育第7-8周，颅神经嵴细胞定位至颌面，形成"下颌发育基石"的梅克尔（Meckel’s）软骨，传统观念认为,梅克尔软骨仅是下颌成骨的"临时支架"，但作为贯穿下颌骨发育的重要结构，梅克尔软骨在发育各阶段的基因表达特征及其与成骨细胞间的动态互作机制尚不清楚。
    首都医科大学
    2025-03-29
    帕金森病 卒中 中国医学科学院 首都医科大学 南方科技大学
  • 一款国产细胞基因治疗药物在澳门获批上市
    审批动态
    一款国产细胞基因治疗药物在澳门获批上市
    2025年3月28日，驯鹿生物宣布， 其CAR-T细胞基因治疗产品伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® , equecabtagene autoleucel）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国澳门药物监督管理局批准 ，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 此次是伊基奥仑赛注射液的首个境外NDA获批 。 2023年6月30日，伊基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-29
    国家药品监督管理局 实体瘤 伊基奥仑赛 proteasome 河络新图生物科技（南京）有限公司
  • 一款RNA药物获批上市
    审批动态
    一款RNA药物获批上市
    3月28日， 赛诺菲与 Alnylam Pharmaceuticals合作开发的RNA疗法 Qfitlia（Fitusiran）获FDA批准上市。 据悉，这是首款获批上市用于预防和减少成人及12岁以上儿童血友病A或血友病B患者出血频率的抗凝血酶（ antithrombin, AT）RNA疗法，该批准基于ATLAS三期临床试验数据，研究表明，无论患者是否有相应抑制物， Qfitlia（Fitusiran）均能显著降低患者年度出血率（ABR），为血友病患者提供有效的保护。 Qfitlia（Fitusiran） 是一款小干扰RNA（siRNA）药物，通过靶向抗凝血酶（antithrombin, AT）的合成来增加凝血酶的生成，从而恢复凝血平衡，减少出血事件的发生。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-29
    实体瘤 Sanofi SA Alnylam Pharmaceuticals Inc 神济昌华（北京）生物科技有限公司 河络新图生物科技（南京）有限公司
  • 大股东罢免CEO
    人事变动
    大股东罢免CEO
    在对公司的 控制权争夺战中，Aurion又一个高管被大股东踢出局。 现在，爱尔康罢免了Aurion的 首 席执行官Greg Kunst，由Aurion的首席科学官Arnaud Lacoste接任 这一职位。 爱尔康是Aurion的最大股东，持股40.5%（一个月前）。
    生物制药小编
    2025-03-29
    Alcon Inc
  • FDA裁员3500人
    人事变动
    FDA裁员3500人
    近日，美国卫生与公众服务部（HHS）近日宣布了一系列重大调整措施，包括部门重组与大规模裁员。 新上任的HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪延续了特朗普政府一贯的裁员政策，这次计划裁撤其监管部门约1万个职位。 此次裁员会与部门重组同步推进。
    生物制药小编
    2025-03-29
    FDA 裁员
  • Science | 肾上腺髓质素诱导的胰岛素抵抗介导糖尿病机制
    前沿研究
    Science | 肾上腺髓质素诱导的胰岛素抵抗介导糖尿病机制
    糖尿病是全世界内高发病率、高死亡率的主要原因之一，大多数糖尿病患者患有肥胖引起的胰岛素抵抗以及2型糖尿病。 2型糖尿病中胰岛素抵抗的原因主要与骨骼肌细胞、脂肪细胞以及肝细胞等代谢靶细胞相关。 作者们先前在人脐静脉内皮细胞 （Human umbilical venous endothelial cells，HUVECs） 中对GTP结合蛋白Gs进行研究，发现siRNA敲降Gαs会导致胰岛素诱导的eNOS磷酸化以及AKT的磷酸化。
    BioArt
    2025-03-29
    糖尿病 AKT
  • Immunity | 张翔团队揭示一种由癌细胞与中性粒细胞相互作用介导的新型耐药机制
    前沿研究
    Immunity | 张翔团队揭示一种由癌细胞与中性粒细胞相互作用介导的新型耐药机制
    免疫检查点阻断 (ICB) 疗法通过阻断抑制性信号来激活 T 细胞，从而引发抗肿瘤的免疫应答。 对于三阴性乳腺癌 (TNBC) ，抗 PD-1 抗体和化疗的结合疗法已于2019年获得FDA批准，用于治疗高风险早期及晚期患者。 研究表明，原发肿瘤对治疗的初始反应可能诱导免疫记忆形成，为患者提供长期保护。
    BioArt
    2025-03-29
    PD-1
  • Nat Biotechnol | 钱年超等开发体积DNA显微镜：从内到外构建生物体的3D空间转录组
    前沿研究
    Nat Biotechnol | 钱年超等开发体积DNA显微镜：从内到外构建生物体的3D空间转录组
    淋巴组织、神经组织和肿瘤组织的复杂生理特性源自生物大分子 （ DNA ， RNA ，蛋白质） ，细胞在其所处的空间环境中的三维 （ 3D ） 相互作用，因此，理解生物大分子，细胞在 3D 空间环境中的分布及相互作用对于阐明发育过程、疾病机制和组织功能都至关重要。 传统的光学成像方法 （如免疫荧光染色和原位杂交） 可以提供生物大分子的空间信息，但通常在通量上受到限制，并且需要对检测目标有先验知识。 基于测序的空间转录组学技术可以高通量地检测 RNA 的同时，揭示 RNA 及细胞的空间环境，有助于理解在特定空间环境下 RNA 和细胞的行为，但是，该类技术通常需要在样本上强加预定的 XY 坐标系统，把连续性的样品强行像素化，并且只能应用于 2D 样品切片。
    BioArt
    2025-03-29
    RNA DNA
  • Protein & Cell丨潘李锋/张一小合作揭示MON1A/CCZ1/C18orf8复合物识别和激活Rab7A的分子机制
    前沿研究
    Protein & Cell丨潘李锋/张一小合作揭示MON1A/CCZ1/C18orf8复合物识别和激活Rab7A的分子机制
    Rab7A是小G蛋白中Rab家族蛋白的一员，被证实在哺乳动物细胞自噬和内体途径中发挥重要作用。 与其他小G蛋白类似，Rab7A作为一种分子开关，可在结合GTP的激活状态与结合GDP的失活状态之间切换，这一过程由相应的鸟苷酸交换因子 （GEF） 和GTP酶活化蛋白 （GAP） 所介导。 一旦被激活，Rab7A可介导相关下游效应蛋白的招募，在自噬体与溶酶体或晚期内体融合等过程中起着至关重要的作用。
    BioArt
    2025-03-29
  • 近视控制、儿童视力保健领域的里程碑试验
    前沿研究
    近视控制、儿童视力保健领域的里程碑试验
    研究是医学实践的生命线。 它们解答重要问题，指导从业者进行医疗护理。 视光医生 需要时刻牢记这些重要研究，并知道如何将其应用到眼前的患者身上。
    Rimonci
    2025-03-29
    近视 青光眼 弱视 远视 斜视
  • 三月，14 款新药在中国申报上市
    审批动态
    三月，14 款新药在中国申报上市
    根据 Insight 数据库，今年 3 月份 （3.1- 3.28） ，共计有 14 款新药在国内递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 7 个首次上市申请和 7 个新适应症申请。 从研发企业来看，14 款药中，进口药有 9 款，国产药有 5 款。 本文将节选其中几款潜在重磅抗肿瘤新药信息做介绍，仅供参阅。
    Insight数据库
    2025-03-29
    肿瘤
  • Nature | 研究揭示髓母细胞瘤常见突变的致癌机制
    前沿研究
    Nature | 研究揭示髓母细胞瘤常见突变的致癌机制
    理解突变如何导致蛋白质-蛋白质相互作用的改变，以及这些改变如何驱动肿瘤的发生，仍癌症研究一个重要的未解决问题。 KBTBD4是一种CULLIN3-RING E3泛素连接酶复合物的底物受体，其突变在髓母细胞瘤中频繁出现，而这些突变使KBTBD4 获得功能，从而诱导转录辅阻遏物CoREST5的异常降解。 KBTBD4（一种 CULLIN3-RING E3 连接酶的底物受体）的癌症突变主要发生在 KELCH 重复 β 螺旋桨 2b-2c 环的热点中，具有相当大的分子多样性，包括1-5 个氨基酸的插入或缺失（insertion or deletion）以及点替换。
    学术经纬
    2025-03-29
    髓母细胞瘤
  • 跑马拉松会不会伤身体？新研究发现：真的伤脑！一场马拉松，2个月才能恢复
    前沿研究
    跑马拉松会不会伤身体？新研究发现：真的伤脑！一场马拉松，2个月才能恢复
    几乎每个周末都有地方在举办马拉松比赛，吸引了众多爱好者前去挑战自我。 毕竟，每年在马拉松赛事的新闻中都能看到有人受伤倒地，突发心脏骤停而猝死的新闻也并不罕见，其中不乏一些富有跑步经验的“老手”。 围绕跑步到底伤不伤膝盖，会不会把膝盖的关节软骨给“磨完了”，已经有很多研究。
    学术经纬
    2025-03-29
    心脏停搏
  • 抗肿瘤、抗病毒能力大提升！双功能疫苗佐剂技术登上最新《自然》
    前沿研究
    抗肿瘤、抗病毒能力大提升！双功能疫苗佐剂技术登上最新《自然》
    杀伤性T细胞是免疫系统抵抗病毒感染和消除肿瘤的重要力量，当T细胞受体识别被称为“抗原”的肽段时，就能找到攻击目标并将其摧毁。 在这篇《自然》论文中，研究作者开发了 一种基于干扰素基因刺激蛋白（STING）激动剂的高亲和力内质网靶向分子——SABER 。 实验结果显示， 将SABER与各种抗原结合，能够显著增强杀伤性T细胞的免疫反应，尤其是针对肿瘤新抗原和保守病毒表位的反应 ，大大超过将抗原与STING激动剂或传统佐剂混合使用的效果。
    学术经纬
    2025-03-29
    肿瘤 STING 病毒感染
  • Sanofi/Alnylam开发的siRNA新药Qfitlia获FDA批准上市
    审批动态
    Sanofi/Alnylam开发的siRNA新药Qfitlia获FDA批准上市
    3月28日，Alnylam宣布美国FDA批准Qfitlia™（fitusiran）上市，这是美国批准的第六款Alnylam发现的RNAi治疗药物，也是第一种也是唯一一种降低抗凝血酶（AT）的治疗药物，抗凝血酶是一种抑制凝血的蛋白质，目的是促进凝血酶的生成，以重新平衡止血和预防出血。 Qfitlia在美国用于常规预防，以预防或减少12岁及以上患有血友病A或B的成人和儿童患者的出血事件频率，无论是否使用因子VIII或IX抑制剂（中和抗体）。 该批准标志着Alnylam P5x25战略中的“产品”目标的完成，这是一套2025年的企业目标。
    Medaverse
    2025-03-29
    BTK Sanofi SA Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • IEEE TMI | 生成式AI解锁脑电与脑血氧信号“跨模态对话”
    前沿研究
    IEEE TMI | 生成式AI解锁脑电与脑血氧信号“跨模态对话”
    人脑功能活动的捕捉如同在迷雾中绘制星图，需要多模态技术的协同。 功能性磁共振成像（fMRI）凭借毫米级空间分辨率，在脑机工程研究中被视为脑功能解码的金标准数据，但其笨重的设备、高昂的成本和低时间分辨率限制了应用潜力。 如何让两者优势融合提升脑功能解码精度和可用性是脑机接口研究中的重要挑战。
    中国科学院深圳先进院
    2025-03-29
    脑血氧 AI
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多