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攻克“不可成药”靶点!拜耳13亿美元引进一款KRAS G12D抑制剂交易并购根据协议,Kumquat将获得首付款及里程碑付款,并保留在美国市场参与损益分成的谈判权。 该交易直指全球肿瘤学领域最大未满足需求之一—— 占KRAS突变近40%的G12D亚型,此前尚无靶向药物获批。 13亿美元背后的战略价值。
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首次!肿瘤完全消失半年,创新疗法亮眼结果公布;减少体重反弹还降血脂!小分子积极试验结果公布临床研究肿瘤完全消失半年,创新疗法亮眼结果公布。 ImmunityBio今日公布其QUILT-106临床1期试验的初步积极结果。 该研究旨在评估CD19 CAR-NK(CD19 t-haNK)自然杀伤细胞疗法单药,或与利妥昔单抗(rituximab)联合,在复发或难治性(R/R)CD19⁺CD20⁺ B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性及初步疗效。
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致敬时代 | 从50%死亡率到生存率接近翻倍:卵巢癌治疗的突破之路前沿研究编者按: 2025年,药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 值此契机,我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意,也特别推出“致敬时代”系列,回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量,不断拓展治疗边界、改善患者命运。 在全球女性癌症谱系中,卵巢癌一直以“难治”著称。
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国金医药甘坛焕丨创新药前瞻深度:从IL-2双抗,看TAA、细胞及趋化因子的PD-1升级新方向前沿研究(2)全球创新药BD首付进入十亿美元量级时代,中国总首付占比4成。 (3)下一个如三生制药这样的重磅BD会花落谁家? 我们认为,会在肿瘤、慢病、CNS(中枢神经系统)这三大板块。
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美迪西助力合作伙伴Eluciderm的ELU42获FDA临床试验批审批动态近日,临床阶段制药公司Eluciderm,Inc.宣布其自主研发的新药ELU42已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性新药(IND)批准,将开展 1/2a 期开放标签研究,以评估该药物在糖尿病足溃疡(DFUs)患者中的安全性和有效性。 重新定义伤口愈合的新型小分子疗法。 ELU42是一种新型外用小分子Wnt调节剂,具有抑菌特性,专为治疗慢性开放性伤口而开发。
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国内首家!海思科小分子BCL6-Protac获批临床 | 1分钟药闻速览审批动态8月13日,海思科公告创新药HSK47977片获批临床。 HSK47977是公司自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂,拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 8月13日,北海康成制药有限公司宣布与中国领先的创新品牌商业化平台——青岛百洋医药股份有限公司成股份认购协议,将以每股1.34港元的价格向其发行股份,总发行价款达1亿港元。
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开始了!在研乙肝新药ALG-000184 II期临床试验首位慢乙肝受试者完成给药临床研究ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂(CAM-E),是ALG-001075 的前药,在体外研究结果显示可抑制病毒复制(第一作用模式(MOA))和cccDNA的建立/补充(第二作用模式(MOA))。 研究预计将招募200名符合条件的受试者参与本研究的两个部分。 第一部分将评估 HBeAg 阳性慢性HBV感染患者,第二部分将评估HBeAg 阴性慢性HBV感染患者。
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Nature 子刊:张锋「细菌注射器」递送系统升级!细胞靶向递送多种生物大分子前沿研究现在,他们对 该系统进行了进一步升级改造,推出了更强大的递送系统—— SPEAR , 其不再局限于靶向递送蛋白质,还能够递送核糖核蛋白 ( R NP) 和单链 DNA (ss D NA),并且能够在体外和体内靶向特定的细胞类型。 这项最新研究表明, SPEAR 是一种高度可编程的生物分子递送底盘,在生物技术领域有着广泛的应用。 然而,这一 PVC 系统 只能递送蛋白质 ,将未折叠的蛋白质链装载到其管腔中,注射到细胞内再折叠成正确的结构来发挥作用。医麦客2025-08-14RNP 张锋 细胞靶向递送
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CAR-T 一线治疗肿瘤逐步实现,更高ORR成为可能前沿研究cema-cel (曾用名 ALLO-501/A) 是一款在研下一代 CD19 靶向同种异体 CAR-T 疗法,在 2022 年 6 月被 FDA 授予再生医学先进疗法 (RMAT) 认定。 所有研究中使用的治疗方案均显示出临床获益,其中所选定用于 2 期试验的方案获得了最高的 ORR 和 CR, 分别为 67% 和 58% 。 对于接受所选定 2 期试验方案的患者,其中位 DOR 为 23.1 个月,而中位 OS 尚未达到。
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持续完全代谢缓解超一年!瑞顺生物全球首创现货通用型 CD19-CAR-DNT 细胞疗法治疗非霍奇金淋巴瘤取得新进展前沿研究在 NHL 中,以 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 最为常见。 尽管多数患者可通过标准 R-CHOP 方案进行治疗,但仍有部分患者会发展为复发/难治性 DLBCL,临床面临严峻的预后挑战。 近年来,多种创新疗法的出现给 R/R DLBCL 带来了新的希望,包括 CAR-T 细胞疗法、ADC、双抗药物等。
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拜耳93亿最新动作财报业绩
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以岭药业,携带3款王炸产品,进军妇科赛道公司动态上市大品牌,以岭药业,携带3款王炸产品,进军妇科赛道。 活血化瘀,止血调经,修复子宫内膜专利用药。 标本兼职,女性月经不调用药。以岭万洲国际制药2025-08-14月经不调
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全球首个 中国生物制药TQB2868(PD-1/TGF-β融合蛋白)启动III期临床临床研究8月12日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,中国生物制药(1177.HK)自主研发的1类创新药TQB2868((PD-1/TGF-β双功能融合蛋白)启动了首个Ⅲ期临床试验,为联合安罗替尼及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)。 该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个一线治疗方案,打破“癌中之王”胰腺癌严峻的治疗现状,并以“免疫+靶向+化疗”三重机制联合的创新疗法为“免疫冷肿瘤”的治疗提供可借鉴的创新范式。 TQB2868是正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白,可阻断PD-1/PD-L1通路,并中和肿瘤微环境中的TGF-β,兼具免疫检查点抑制与肿瘤微环境重塑的双重作用。
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NK细胞清除体内致病风险,延缓衰老助力长寿前沿研究英国拉夫堡大学研究人员在《cells》发表综述表明, NK细胞是衰老细胞免疫监视的核心参与者,随着年龄的增长而增加,但细胞毒性和功能则在不断下降,会增加感染、恶性肿瘤、炎症性疾病等疾病发生几率,改善NK细胞的衰老在治疗与年龄相关疾病和延缓生物衰老过程中起到重要作用。 NK细胞——“全能型”免疫细胞。 NK细胞又称自然杀伤细胞,是一类能非特异性杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞的淋巴细胞,主要分布于骨髓、外周血、脐带,约占血液中所有免疫细胞(白细胞数量)的15%,属于天然免疫系统的核心细胞。
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肿瘤免疫微环境中免疫细胞的“两面性”前沿研究
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Amber Specialty Pharmacy 开始配发新批准的 BRINSUPRI™ (brensocatib) 治疗非囊性纤维化支气管扩张症 (NCFB)研发注册政策Amber Specialty Pharmacy宣布开始提供BRINSUPRI™(布尼索卡替)药物,这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个专门用于减少非囊性纤维化支气管扩张成人及青少年患者的肺加重症状的治疗药物。该药针对慢性中性粒细胞介导的气道疾病。Amber Specialty Pharmacy总裁Kristin Williams表示,其全国知名的临床项目将确保为每位需要该药物的患者提供快速接入、个性化咨询和全面的报销支持。该药房通过提供以下支持服务简化了治疗流程:医疗提供者可通过电话(888)370-1724或访问amberpharmacy.com/providers/referral-forms下载电子推荐表来开始BRINSUPRI的推荐。Amber Specialty Pharmacy是一家在专科药房行业拥有超过25年经验的先驱,专注于为患有慢性复杂医疗条件的患者提供专业护理。药房总部位于内布拉斯加州奥马哈,获得Utilization Review Accreditation Commission(URAC)和Accreditation Commission for Health Care(A
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中国溴化物公司Gulf Resources发布2025年第二季度财报,业绩显著增长医投速递Gulf Resources公司发布2025年6月30日结束的季度财报,报告显示净收入同比增长250%至834万美元,毛利率从上一年的亏损转为盈利98万美元。溴化物销售额增长313%至767万美元,粗盐收入增长27%至66.7万美元。公司预计溴化物价格回升和需求增加将带来可持续的市场趋势。CEO刘晓斌表示,公司对业务前景持乐观态度,预计将从新盐田收购中获得收益。GlobeNewswire2025-08-14
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Verastem Oncology在IASLC 2025年世界肺癌大会上公布合作伙伴GenFleet Therapeutics在中国开展的GFH375(VS-7375)治疗晚期非小细胞肺癌研究的最新摘要研发注册政策Verastem Oncology宣布,其合作伙伴GenFleet Therapeutics在中国进行的GFH375(VS-7375) Phase 1/2研究取得积极进展,该研究针对携带KRAS G12D突变的晚期非小细胞肺癌患者。研究数据显示,在推荐剂量下,68.8%的患者表现出肿瘤反应,所有剂量水平的总反应率为57.7%。研究还显示,最常见的不良事件为腹泻、呕吐、恶心等,严重不良事件发生率为7.7%。此外,Verastem Oncology还宣布,其与美国GenFleet Therapeutics的合作旨在推进与RAS/MAPK通路相关的癌症研究,并已获得VS-7375(GFH375)的开发和商业化权利。
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Sarepta Therapeutics 宣布推进 siRNA 合作和出售 Arrowhead 股权投资医药投融资Sarepta Therapeutics宣布出售了9265312股Arrowhead Pharmaceuticals的普通股,预计将获得至少1.74亿美元的收益。此外,Sarepta与Arrowhead达成协议,将2660989股Arrowhead普通股转让以支付5000万美元的里程碑付款义务。此举是为了资助SRP-1003项目,该项目的进展触发了1000万美元的里程碑付款。Sarepta对siRNA技术的效用和Arrowhead在多个疾病状态下应用该技术的努力充满信心,并期待在下半年分享FSHD和DM1项目的早期数据。
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BioVie 在关于长期 COVID 和其他急性感染后综合征的 Keystone 研讨会上强调了 ADDRESS-LC 2 期试验设计探索 Bezisterim 治疗长期 COVID 神经系统症状研发注册政策BioVie公司宣布,其正在进行的Phase 2 ADDRESS-LC临床试验的设计和富集策略将在Keystone Symposia on Long COVID and Other Post-Acute Infection Syndromes会议上展示。该会议于2025年8月10日至13日在新墨西哥州圣菲举行。ADDRESS-LC试验旨在评估抗炎药物bezisterim在治疗长期COVID患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验由美国国防部全额资助,旨在解决长期COVID患者未满足的医疗需求。bezisterim是一种口服生物利用度高、血脑屏障渗透性好的炎症调节剂,在阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病中显示出良好的安全性和耐受性。该试验的设计考虑了患者的直接反馈,并采用了新颖的富集策略,以提高信号检测的可能性,并按症状持续时间、年龄等因素分层参与者。主要终点包括使用定制Cogstate认知电池评估患者神经认知症状的变化。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-07
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2026-11-07
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2026-11-06
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-05
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摩熵咨询 35 90
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摩熵咨询 28 72
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

