2024年， NewCo作为一种新的交易模式迅速发展，并成为国内创新药企出海的重要途径之一。 这种由资本攒局，企业进行海外授权的新型模式，兼具了BD（商务拓展）和融资两种属性，让深陷寒冬的国产创新药企看到了一缕曙光。 “出海不是选择题，而是必答题” 已经成为近年来创新药业内的共识。

常于婴儿期起病，累及儿童及青少年，临床异质性明显，受累部位随年龄变化，婴儿期渗出倾向明显，瘙痒剧烈，严重影响患儿睡眠质量及生长发育，进而影响患儿及整个家庭的生命质量。 85％～90％的患者发病年龄

莫妥珠单抗：双重靶向的创新疗法。 淋巴瘤，作为淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两类。 莫妥珠单抗本次在中国获批用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，这一患者群体通常面临着治疗选择有限、预后较差的困境。

此次获批的新适应症是用于急性缺血性卒中（AIS）患者的溶栓治疗。 瑞替普酶作为一种高效、便捷的溶栓药物，为AIS患者提供了新的治疗选择。 自2007年首次在中国获批以来，瑞替普酶主要用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓治疗，并取得了显著的临床效果。

12月23日，BioBAY园内上市企业 基石药业 宣布，其用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。 CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。 CS2009拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性。

近日，BioBAY园内企业 宜明生物 宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。 本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。 宜明生物成立于2015年，是一家致力于ATMPs技术的开发和应用、为创新药企业提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。

张江 AI 新药研发联盟（以下简称 “AI 新药联盟” ）是国内首个聚焦 AI 新药研发的联盟，自 2021 年 10 月成立，由陈凯先院士、饶子和院士等多位院士创始倡议，集聚了从源头创新到产业应用的全方位生态系统。 联盟成员包括中科院上海药物所、浙江大学上海高等研究院等科研院所，晶泰科技、英矽智能等 AI 新药研发头部企业，美迪西、药明生物等 CXO 服务企业，恒瑞医药、翰森制药、罗氏制药等国内外知名药企，百度、华为等 AI 互联网企业。 晶泰科技 （“XtalPi Holdings Limited”，股份简称：晶泰控股-P，XTALPI-P，2228.HK） ）于 2023 年 9 月起，被推选为联席主席单位，与主席单位张江集团共同带领秘书处、联合各成员单位为行业发声，以 AI 技术为纽带实现人工智能、生物医药的双向赋能，促进产业链上下游交流合作、紧密协同，在过去一年里组织举办了多场不同类型的活动，包括AI新药联盟秘书处活动、新加坡科研局 A*STAR 技术交流座谈会、“AI 技术智领创新药产业未来” 科创对话、上海市欧美同学会生物医药分会年度会议、2024 SAPA-China 医药产业大会等，吸引更多

“支原体肺炎反击战”落下帷幕之时。 四环素类药物多西环素来了。 多西环素是一种新型四环素类抗生素，具有广谱抗菌活性，对于非典型病原体如支原体、衣原体和军团菌引起的社区获得性肺炎具有很好的疗效，我国《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》中指出，对于可疑或确定肺炎支原体耐药的支原体肺炎，推荐选用新型四环素类替代大环内酯类药物抗感染。

12月23日，国家药监局发布召回信息，涉及IVD企业贝克曼库尔特和凯杰。 本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 凯杰企业管理（上海）有限公司报告，由于部分产品二维条形码不正确或缺失等原因，生产商 QIAGEN GmbH对其生产的核酸提取或纯化试剂 QIAsymphony ® DSP DNA Midi Kit（国械备20140004）主动召回。

为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） 。 自11月28日起，联盟推出系列报道，为方便大家阅读浏览，现将系列报道集纳如下：。 开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）。

2003年，奥马珠单抗（omalizumab）获批上市，开启了靶向IgE抗体药物的黄金时代，根据罗氏（负责美国市场）与诺华（负责其他市场）最新季报，奥马珠单抗今年前三季度全球销售额仍然高达近32亿美元。 为了应对奥马珠单抗专利到期的挑战，诺华和罗氏分别将宝押在了“接班人”Ligelizumab和Quilizumab上，但后续的开发并不顺利，Ligelizumab自2023年下半年以来，已经连续终止了两项3期临床，而Quilizumab则已经“杳无音信”。 可见在后“奥马珠单抗”时代，想要超越奥马珠单抗并非易事。

近日，吉林、新疆（兵团）等地分别发布通知，对2024年国家医保目录新增谈判竞价药品挂网申报等工作作出安排。 属于2024年医保目录新增协议期谈判药品（含竞价药品）目录且已在省公共资源交易平台挂网的药品无需申报，届时按照协议期谈判药品目录直接调整。 （二）2024年医保目录协议期内谈判药品仿制药（含竞价通用名药品）不在本次申报范围。

国家医保局12月20日在公众号上发布了《关于个别药企虚开发票制造“两套价格”问题的关注函》，坚决反对“一药双价”“带金销售”等违法违规行为。 据人民日报健康客户端记者不完全统计，涉及相关药品的药企今日股价有所下跌。 截至今日收盘，康缘药业、益佰制药主要产品分别为银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏达莫注射液，分别下跌2.09%、4.61%；太极集团、灵康药业产品均包含注射用头孢唑肟钠，分别下跌2.32%、10.05%。

有数据显示，截至今年三季报，A股医药生物板块495家企业中，账面上货币现金超过百亿元的药企只有13家，而靠前的三家企业分别是上海医药、恒瑞医药、迈瑞医疗。 其中， 上海医药账面上货币现金为338.29亿元 。 据悉， 上海医药的研发投入已开始步入收获期 。

近年来，国产创新药企并购潮拉响，数据统计，今年以来，至少有9家创新药企已被并购或者正在并购中。 据悉，自2023年12月底，亘喜生物以12亿美元卖身阿斯利康，成为头家被跨国药企并购的中国创新药企后，其他国产创新药企被跨国药企并购的消息接踵而至，如信瑞诺医药并入诺华、葆元医药并入Nuvation Bio、普方生物并入Genmab等。 其中，东北制药收购鼎成肽源、复星医药私有化复宏汉霖、亿腾医药反向收购嘉和生物是国内药企中少有的并购创新药企动作。

甘理杰入职后将全面负责特药事业部管理工作，并直接向首席商业官、高级副总裁郭永汇报。 甘理杰拥有20多年医药行业从业经历。 先后供职于拜耳、雅培、艾伯维和济民可信等国内外知名药企，积累了深厚的商业化管理经验。

据不完全统计，截至2024年12月23日，今年已有两款国产创新药闯关美国食品药品监督管理局（FDA）获批上市，分别是贝达药业控股子公司Xcovery Holdings开发的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂恩沙替尼和百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液，都聚焦肿瘤领域。 包括创 新药、改良型新药及生物类似药在内，自2019年泽布替尼敲开美国大门开始，我国成功闯关FDA的新药数量已经超过10个。 今年以来，多家国内创新药企业向FDA递交新药上市申请。