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共 365302 篇内容
  • 重要预告|吉美瑞生将在ERS大会上公布COPD Ⅱ期临床数据
    临床研究
    2025年8月15日,吉美瑞生再生医学集团(Regend Therapeutics)宣布,将于2025年9月28日在2025欧洲呼吸学会国际大会(European Respiratory Society International Congress,以下简称ERS)以口头汇报形式向全球公布自主研发的全球首创气道基底层干细胞产品REGEND001治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床 Ⅱ 期研究的安全性及有效性数据。 2025年第35届欧洲呼吸学会(ERS)年会—ERS国际大会将于2025年9月27日-10月1日在 荷兰阿姆斯特丹召开 。 全球首创气道基底层干细胞新药REGEND001治疗COPD Ⅱ 期临床试验:。
  • 天泽云泰渐冻症基因疗法VGN-R13在早期探索性临床研究中取得积极临床成果
    临床研究
    2025 年 8 月 15 日,上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)宣布,其自主研发的针对肌萎缩侧索硬化症( ALS ,又名“渐冻症”)的基因治疗创新疗法 VGN-R13 ,在华中科技大学 同济医学院 附属同济医院进行的早期探索性临床研究中取得重要进展。 本项 IIT 临床研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学教研室主任、同济康复医院院长、干细胞研究中心主任、湖北省罕见病中心康复分中心主任陈红教授领衔,联合 ALS 领域权威专家张旻教授共同开展,旨在评估 VGN-R13 在 ALS 患者中的安全性和初步有效性。 安全性表现优异 : 首剂量组 3 例受试者均已完成至少 4 周随访, 其中首例受试者已完成 26 周长期随访。
  • 【on-target2.0】AAV感染肠道 | 血清型·启动子·注射用量 | 一篇就GO了!
    前沿研究
    肠道(Intestine) 是整体代谢的重要器官。 小肠 包括十二指肠、空肠和回肠,是营养物质吸收的主要场所,内壁有丰富的绒毛和微绒毛以增大表面积,促进消化酶对食物的分解和吸收。 肠道上皮细胞、免疫细胞和内分泌细胞共同协作,确保消化功能和保护机体免受病原体侵袭。
    Scientific Services和元生物
    2025-08-15
  • 百图生科与锦欣科技达成战略合作,打造全球辅助生殖智能体标杆
    公司动态
    近日,生命科学基础大模型的全球先行者百图生科与中国辅助生殖服务机构领导者锦欣科技正式宣布达成战略合作,双方将依据各自优势与资源互补,共建辅助生殖 AI 智能化系统 —— 全球领先辅助生殖智能体,通过 AI 技术深度赋能生殖流程提效标准化、行业决策数据化、周期趋势推演优化及医疗团队培养体系升级,并共同探索前沿领域,最终实现 IVF 辅助生殖流程优化与服务体验的提升。 锦欣科技基于锦欣生殖集团数十年女性健康生育领域专科经验沉淀,持续深耕女性健康生育领域,自主研发多项女性健康生育 AI 智能体数字化产品和一体化解决方案,并已广泛应用于国内外数十家医疗机构。 百图生科则基于独有生命科学基础大模型技术,已在药物研发、生物制造、基础科研、医疗健康领域的 200 余个任务上实现行业当前最佳水平,在数十个专业细分领域为 700 余家全球客户提供大模型驱动的专业 AI 智能体,整合数据、模型、实验能力,为用户带来前沿药物发现、生物反应效率提升、生物数据解读和知识获取等应用成果。
    BioMap 百图生科
    2025-08-15
  • 溶瘤病毒载体选择:从主流到多元的技术演进
    前沿研究
    在癌症免疫治疗领域,溶瘤病毒(Oncolytic Virus, OV)因其双重杀伤机制——既能直接裂解肿瘤细胞,又能激活全身免疫反应——被誉为“生物导弹”。 而溶瘤病毒的载体选择,直接决定了它的安全性、靶向性、基因改造潜力及临床适用性。 主流载体:HSV与腺病毒的王者之争。
  • 追求极致!RP-HPLC方法检测circRNA纯度达90%+
    前沿研究
    环状RNA(circRNA)因其稳定性、持续的蛋白质表达能力以及低免疫原性而备受关注,但在实际应用中, 线性RNA和缺口环状RNA等副产物的存在会影响其纯度,而纯度是治疗药物的关键质量属性。 由于缺乏明确的监管指南,传统方法难以有效区分这些RNA形式。 该方法具有 高特异性、高灵敏度和高精确度 , 检测限分别为circRNA 2.4 ng/μL、缺口circRNA 1.7 ng/μL和线性RNA 1.7 ng/μL,精密度测试显示相对标准偏差仅为0.6%。
    源兴基因
    2025-08-15
  • 十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获批上市
    审批动态
    8 月 14日,中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称 “ 中生捷诺 ” ) 研发 的 “ 十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR法) ” 通过国家药品监督管理局( NMPA)注册审批,获得三类医疗器械注册证 。 该产品可 实现在一次实验中同时检测十六种常见的呼吸道感染病原体 。 临床研究表明,引起呼吸道感染的病原体数量众多,种类复杂,包括病毒、细菌和支原体等多种类别,不同病原体可能引发相似症状。
  • 2015~2025,中国创新药投资十年复盘
    医药投融资
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    生物制品圈
    2025-08-15
    创新药投资
  • 靶向人IFNα2b和TSG6受体的重组融合蛋白原核高效表达及生物学活性测定
    前沿研究
    目的 采用合成生物学的原理与方法,将自行构建的融合蛋白重组人IFNα2b(recombinant human IFNα2b,rhIFNα2b)-TNFα刺激基因6(TNFα stimulated gene 6,TSG6)在BL21大肠埃希工程菌中高效表达,并检测其抗炎、抗病毒活性。 采用SDS-PAGE对其纯度和蛋白含量进行分析,并通过蛋白质印迹检测蛋白特异性。 在小鼠巨细胞病毒感染肝炎模型中观察该融合蛋白对肝细胞的保护作用及对 IL-1β mRNA水平的抑制。
    生物制品圈
    2025-08-15
  • 【重磅】国家医保局关于印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》的通知(附解读)
    医保动态
    《关于印发医疗保障按病种付费管理暂行办法的通知》政策解读。 党中央、国务院高度重视医保支付方式改革工作,党的二十届三中全会对深化医保支付方式改革再部署再强调。 2025年政府工作报告进一步要求“深化医保支付方式改革,促进分级诊疗”。
    县域医共体智库
    2025-08-15
    医保局
  • 企业资讯丨亿康医学:领航全球!无创技术以历史最高评分斩获西班牙国家战略项目
    公司动态
    近 日,BioBAY园内企业 亿康医学 西班牙公司联合 巴塞罗那大学(University of Barcelona) 及顶尖生殖医学中心 Instituto Bernabéu 共同申报的辅助生殖领域突破性项目,以89.7/100的 史上最高评分 ,成功中标西班牙国家研究署(AEI)"国家级公私合作战略研发项目"。 这标志着中国企业首次以主导方身份赢得欧盟国家级科研战略项目的官方认证,彰显中国智造在全球尖端医疗技术领域的领导力。 本次中标项目,以 新型无创胚胎植入前基因组检测技术 ,揭示体外受精(IVF)的未来" 。
    BioBAY
    2025-08-15
    亿康医学
  • 以诺康完成上市辅导备案
    医药投融资
    8 月 12 日,据证监会网站披露, BioBAY园内企业 以诺康医疗科技 (苏州)股份有限公司(简称 “ 以诺康 ” ) 在江苏证监局完成上市辅导备案 ,辅导机构为华泰证券。 本年度,BioBAY园内已有 亚盛医药、赛分科技、映恩生物 三家企业上市,目前BioBAY园内共有27家上市企业。 若后续进展顺利,BioBAY园内将迎来又一家上市公司,为医疗器械产业注入新活力。
  • 暴涨 703.8%!科济药业 2025 年上半年 BCMA CAR-T 持续放量
    财报业绩
    这一业绩改善主要得益于研发与行政开支缩减、外汇收益净额增长及毛利提升的多重驱动。 据披露,本集团收益主要来自赛恺泽 ® (泽沃基奥仑赛注射液,自体 BCMA CAR-T 细胞产品) ,以出厂价格而非终端市场价进行计算。 作为公司首款获批上市的产品,全人源 BCMA 自体 CAR-T 细胞疗法赛恺泽 ® 成为中期业绩增长的核心引擎。
    医麦创新药
    2025-08-15
  • 超 3 亿元!首创 Ⅲ 期 iPS 细胞疗法获 C 轮融资,不孕不育治疗进程提速
    医药投融资
    本轮融资由 Overwater Ventures 领投,资金将主要用于推进其核心 iPS 细胞疗法 Fertilo 的 Ⅲ 期临床试验及监管申报筹备 ,同时加速更年期靶向疗法 Ameno 项目的开发。 截至目前,公司累计融资额已达 1.27 亿美元。 核心生殖管线 Fertilo:步入 Ⅲ 期临床。
    医麦创新药
    2025-08-15
    不孕不育 iPS
  • 治疗渐冻症,神济昌华首创基因疗法获批临床
    审批动态
    这是 SNUG01 继 2025 年 3 月获美国 FDA 临床试验许可、6 月获 FDA 孤儿药资格认定后,在全球临床开发进程中的又一关键里程碑。 肌萎缩侧索硬化是一种累及上、下运动神经元的进行性、致死性神经退行性疾病,患者会出现进行性加重的肌肉无力和萎缩,最终累及吞咽和呼吸功能。 作为 First-in-Class 基因治疗在研产品,SNUG01 基于神济昌华的 AAV 技术平台研发,是全球首个以 TRIM72 为目的基因的基因治疗候选药物。
  • NEW PAI | 去氟利奈唑胺
    前沿研究
    USP推出 1 种药物分析杂质: 去氟利奈唑胺 ,配合 6种标准物质 ,用于利奈唑胺及其制剂的质量研究,目前USP共推出利奈唑胺药物分析杂质共计 3 种。 英文名: Desfluoro Linezolid。 Linezolid R-Isomer。
    美药典USP
    2025-08-15
  • 山西“集采三进”,9月底前定清单、参与机构
    招标采购
    7月25日,山西省医保局发出该省“集采三进”的通知,决定在全省范围开展集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”(集采三进)。 明确参与医药机构可从各市“三进”集采药品清单自主遴选集采药品。 实际配备集采药品品种数量达到要求( 零售药店达到50种,民营综合型三级医疗机构配备集采药品数量达到80种、其他民营医疗机构达到50种 )。
    医药云端工作室
    2025-08-15
    集采
  • BIONNOVA 医药速闻|全球首个DPP-1抑制剂获批 、基孔肯雅检测试剂发布、礼来13亿合作布局减重领域……
    审批动态
    1. 534个药品通用名通过“国谈”初审,涉51个罕见病药物。 1. 恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗和阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单。 5. 中国医药子公司获克林霉素磷酸酯CEP证书。
  • Blood丨潘静及合作团队公布供者来源CD7 CAR-T治疗儿童及成人r/r T-ALL/LBL的Ⅱ期结果
    临床研究
    随着CAR-T疗法在B系血液肿瘤中的广泛应用,其在复发/难治性急性T淋巴细胞白血病/T淋巴母细胞淋巴瘤 (R/R T-ALL/LBL) 等T系肿瘤中的延伸探索也逐步展开,靶向CD7的CAR-T细胞治疗被认为是最具潜力的研究方向之一。 近日, 高博医疗集团北京高博医院、实验血液学国家重点实验室、国家血液系统疾病临床医学研究中心、中国医学科学院血液病医院 (中国医学科学院血液学研究所) 、杭州师范大学基础医学院病理与病理生理学系T细胞精准治疗实验室、上海雅科生物科技有限公司等机构共同在 国际血液学期刊 Blood 在线发表了题为:。 Ⅱ期研究初始设定的主要终点为客观缓解率 (ORR) ,但在研究推进的过程中发现,一些入组患者合并较大体积的髓外肿瘤,可能需要更长时间来观察抗肿瘤效应。
  • Nat Immunol丨PD-1:皮肤驻留记忆T细胞形成的“关键钥匙”
    前沿研究
    在免疫系统中,记忆T细胞是长期保护机体免受病原体再次侵袭的核心力量。 其中, 组织驻留记忆T细胞 (Tissue-resident memory T cells, T RM ) 是一类 定植 在屏障组织 (如皮肤、肺、黏膜) 中的特殊记忆T细胞,它们像“哨兵”一样持续巡逻,快速响应局部感染或肿瘤。 T RM 细胞在疫苗免疫、抗肿瘤免疫和自身免疫疾病中扮演双重角色 , 即 既能提供持久保护,也可能引发炎症反应。
    BioArtMED
    2025-08-15
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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    97.28
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    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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