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  • 东方生物遭70多亿天价索赔！股价暴跌
    公司动态
    东方生物遭70多亿天价索赔！股价暴跌
    根据公司于3月29日发布的公告，其全资子公司美国衡健被FS Medical Supplies, LLC（以下简称“FS公司”）指控违反了双方签订的《框架采购协议》中的“禁止规避”条款，直接向FS公司的客户供应新冠检测试剂，导致后者遭受重大经济损失，并提出高达72亿元人民币的赔偿要求。 这一事件不仅引起了资本市场的震动，也成为了IVD行业内外热议的话。 这意味着，FS公司在签署合同时可能存在虚假陈述，从而给东方生物带来了法律风险和经济损失。
    体外诊断原料网
    2025-03-31
    浙江东方基因生物制品股份有限公司
  • 爆单！广东百家连锁抢滩儿药“流量王”，这款黄金大单品如何撬动药店流量？
    招标采购
    爆单！广东百家连锁抢滩儿药“流量王”，这款黄金大单品如何撬动药店流量？
    3月29日，由中国医药知名企业葵花药业主办的“ 聚流量之力，焕药店生机：小葵花露年销 6000万瓶流量渠道破局峰会 -广东站”于广州重磅启幕。 峰会齐聚 广东近百家连锁、 医药行业精英，针对目前行业困境，展开高层次对话， 深度剖析了 药店黄金大单品小葵花露的流量密码，共话中小连锁的破局之道。 葵花药业集团精品儿童药事业群总经理魏胜利、葵花药业集团品牌公关与媒介招采中心副总经理李丽、葵花药业集团精品儿童药事业群广域事业部总经理徐昆鹏、葵花药业精品儿童药事业群广域事业部粤东省区经理伍丽杏、粤西省区经理陈丽静、 中康科技零售市场研究中心 高级经理 韩佳佳 及广东近百家连锁高层等嘉宾出席现场 。
    葵花药业
    2025-03-31
    葵花药业集团股份有限公司
  • 【关注】创新成果丰硕，恒瑞医药披露未来三年预计47项创新成果有望上市
    审批动态
    【关注】创新成果丰硕，恒瑞医药披露未来三年预计47项创新成果有望上市
    3 月 30 日，恒瑞医药发布 2024 年年度报告 ，2024年实现营业收入 279.85 亿元，同比增 22.63% ，归属于上市公司股东的净利润 63.37 亿元，同比增 47.28% ，归属于上市公司股东的扣非净利润 61.78 亿元，同比增 49.18% ，公司业绩显著增长，营收、净利均创新高。 2024年创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增30.60%，创新药销售收入占公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上。 新药新适应症持续获批，驱动业绩显著增长。
    米内网
    2025-03-31
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 【市场】青峰医药拿下重磅1类新药
    审批动态
    【市场】青峰医药拿下重磅1类新药
    3月31日，国家药监局官网显示，青峰医药的1类新药玛舒拉沙韦片获批上市。 米内网数据显示，全身用抗病毒药（化+生）在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模均超过200亿元。 米内网数据 显示，全身用抗病毒药（化+生）在2023年中国三大终端六大市场销售额超过200亿元，同比增长58.81%。
    米内网
    2025-03-31
    玛舒拉沙韦
  • 糖尿病“药王”易主，明星药首破20亿！扬子江、甘李上榜，恒瑞、东阳光药……1类新药来袭
    审批动态
    糖尿病“药王”易主，明星药首破20亿！扬子江、甘李上榜，恒瑞、东阳光药……1类新药来袭
    3月31日，国家药监局官网显示， 齐鲁制药（海南）的西格列汀二甲双胍缓释片和河北瑞森药业的依帕司他片 同日获批。 今年以来，糖尿病药已有21个产品（42个品规）获批上市。 米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）在2024年中国零售药店终端销售额同比增长超过15%。
    米内网
    2025-03-31
    糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 广东东阳光药业股份有限公司
  • 【瞩目】3亿独家妇科中成药，步长申请保护
    研发注册政策
    【瞩目】3亿独家妇科中成药，步长申请保护
    近日，国家药监局官网显示，康妇炎胶囊申请中药品种保护初保获受理。 该产品是山东步长神州制药的独家品种，米内网数据显示，康妇炎胶囊在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模均超过3亿元，2024年上半年同比增长近6%， 是 妇科炎症中成药 TOP 5 产品。 康妇炎胶囊用于治疗月经不调、痛经、附件炎、阴道炎、子宫内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。
    米内网
    2025-03-31
    阴道炎 痛经 盆腔炎 月经不调
  • 地方丨安徽：《安徽省定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》
    医保动态
    地方丨安徽：《安徽省定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》
    3月25日，安徽医保局发布《安徽省定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》（下称《细则》）。 一般责任者，是指在其职责范围内，不履行或不正确履行自己的职责，对医保基金使用违法违规负面情形发生起配合作用的相关责任人员。 重要责任者，是指在其职责范围内，不履行或不正确履行自已的职责，对医保基金使用违法违规负面情形发生起主动作用的相关责任人员。
    国药致君
    2025-03-31
    定点医药机构
  • 政策丨国家医保局：部署湖北严打倒卖“回流药”等违法行为
    医保动态
    政策丨国家医保局：部署湖北严打倒卖“回流药”等违法行为
    3月30日，央视新闻官网称，“回流药”给医保基金带来巨大损害，一直都是医保部门打击的重点。 国家医保局有关负责人在接受总台央视记者专访时表示，国家医保局已责成湖北省和武汉市医保部门，联合公安、药监等部门，立即赴涉事定点医药机构开展现场检查。 国家医保局相关负责人介绍，今年3月，国家医保局已在全国部署开展利用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题的专项行动。
    国药致君
    2025-03-31
    国家医保局
  • Nature Biotechnology | 基因编辑再升级：RNA精准“微调”时代来临！
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 基因编辑再升级：RNA精准“微调”时代来临！
    CRISPR-Cas9等DNA编辑技术的出现，为治疗遗传性疾病带来了前所未有的希望。 这种效应指的是编辑工具可能会意外地修改基因组中非目标区域的DNA序列，从而引发潜在的副作用。 研究人员一直在努力寻找更加精准、安全的基因编辑方法。
    生物探索
    2025-03-31
    遗传疾病
  • 胃癌类器官：研究进展、现存问题与未来展望
    前沿研究
    胃癌类器官：研究进展、现存问题与未来展望
    胃癌作为全球范围内严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均位居前列。 据 2022 年全球癌症统计数据显示，胃癌新发病例数为 96.84 万例，占所有新增癌症病例的 4.9%，位居全球癌症发病率第五位 ；死亡病例数达 65.99 万例，占比 6.8%，位列全球癌症死亡原因第五。 在中国，胃癌同样是癌症防治的重点，2022 年新发胃癌病例数达到 35.87 万例，占全国新增癌症病例数的 7.4%，位居国内新发癌症第五位，死亡人数高达 26.04 万例，占全国癌症死亡病例数的 10.1%，排名癌症死亡原因第三位。
    药精通Bio
    2025-03-31
    胃癌
  • 重磅！首个居家自测性病PCR三联检！获批上市！
    审批动态
    重磅！首个居家自测性病PCR三联检！获批上市！
    这款由Visby Medical公司开发的"女性性健康检测试剂"采用PCR技术，单次使用30分钟即可出结果，适用于有症状或无症状的女性群体。 FDA在声明中强调，这是全球首个无需处方即可购买、且完全居家完成的衣原体、淋病与滴虫病三联检测方案。 此前，Visby公司的即时呼吸道病原体检测面板于上月获批，其即时衣原体/淋病检测及滴虫检测试剂盒也已在2023年获得FDA批准并获CLIA豁免。
    药精通Bio
    2025-03-31
    淋病 PCR 居家自测性病
  • 行业研报 | JPM 2025：罗氏战略布局及最新进展报告（附PPT全文）
    公司动态
    行业研报 | JPM 2025：罗氏战略布局及最新进展报告（附PPT全文）
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 2024年第四季度， 罗氏公布了最新药物开发战略，重点关注神经学、肿瘤学/血液学、免疫学、眼科学和心血管/肾脏/代谢（CVRM）五大治疗领域。 神经学 ： 阿尔茨海默病药物 Trontinemab（利用Brainshuttle™技术）快速清除淀粉样斑块，III期试验计划2025年启动。
    药精通Bio
    2025-03-31
    老年性痴呆 Trontinemab注射液
  • 国家药监局注销12个医疗器械注册证书
    研发注册政策
    国家药监局注销12个医疗器械注册证书
    3月31日，国家药监局网站发布《关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告》。 国家药监局关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告。 （2025年第33号）。
    中国医药报
    2025-03-31
    国家药品监督管理局
  • 全力支持高端医疗器械重大创新，国家药监局公开征求意见
    研发注册政策
    全力支持高端医疗器械重大创新，国家药监局公开征求意见
    3月31日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）〉意见》。 国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。 为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，国家药监局选择部分领域高端医疗器械，研究提出支持创新发展的举措，经实地调研、座谈等方式听取意见建议，形成《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    中国医药报
    2025-03-31
    医疗器械
  • 【精准医疗新突破】类器官药敏检测：让癌症治疗不再“试错”
    前沿研究
    【精准医疗新突破】类器官药敏检测：让癌症治疗不再“试错”
    在癌症治疗中，它如同“体外战场”，提前测试哪种药物能精准杀伤肿瘤细胞，从而制定个性化方案。 但是，传统的二维细胞系无法模仿体内肿瘤的必需 3D 细胞组成和异质性，导致新型药物开发的成功率小于 1％。 随着精准医疗的兴起，类器官药敏检测 (Organoidbased Drug Sensitivity Testing, DST) 成为破局转折点——它通过体外构建患者肿瘤的“微型替身”，模拟药物反应，可为个体化治疗提供科学依据。
    德泉兴业
    2025-03-31
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 细胞治疗：开启医学新时代的钥匙
    前沿研究
    细胞治疗：开启医学新时代的钥匙
    细胞治疗 是将人体细胞移植以替换或修复受损组织/细胞的一种治疗方法。 早期的细胞治疗尝试主要集中在造血干细胞移植上，用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统疾病。 近年来，细胞治疗领域取得了诸多突破性进展，其中最引人注目的当属 CAR-T 细胞疗法。
    德泉兴业
    2025-03-31
    淋巴瘤 白血病 血液及淋巴系统疾病
  • Molecular Devices 与 HUB Organoids：合作回顾与展望
    公司动态
    Molecular Devices 与 HUB Organoids：合作回顾与展望
    2025 年 3 月 7 日，类器官研究领域的年度盛会 —— “第五届 3D 细胞培养与类器官研讨会” ，即将于上海盛大启幕。 本次大会将目光牢牢锁定在类器官及器官芯片技术的突破性进展上，深度挖掘其于创新药物研发、精准医疗以及再生医学等前沿领域的无限应用潜力。 Molecular Devices（MD）获邀出席此次盛会。
    德泉兴业
    2025-03-31
    Molecular Devices
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