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近日,位于天府生命科技园的抗纤维化多肽新药研发企业——惠泰生物医药宣布,其吸入用HTPEP-001顺利完成临床I期试验,并在所有受试者中取得积极顶线数据,达到所有主要和次要终点。这标志着企业在肺纤维化新药研发领域迈出了关键一步,也展现出天府生命科技园企业在全球生物医药创新浪潮中的积极探索与实践。




惠泰生物医药首席执行官

韦沂均先生表示:


全球抗肺纤维化药物竞争格局正经历结构性变革,惠泰生物医药开发的同时具备超高安全窗口、清晰靶点机制和递送系统优势的HTPEP-001项目,通过临床I期试验,率先完成新竞争维度的初步技术验证。



HTPEP-001临床I期试验通过随机、双盲、安慰剂对照的方式研究评估了HTPEP-001从1mg至24mg递增剂量情况下健康受试者的安全性和耐受性。


研究数据表明,HTPEP-001在健康受试者中表现出来的PK特征,以及与吸入给药相关的局部刺激性试验均与此前临床前模型的结果一致。此外,所有实验组均显示出良好的安全性和耐受性。研究期间所有治疗相关不良反应(AE)均为轻度,并已在研究结束时得到恢复,没有出现与雾化吸入有关的不良反应,也没有出现同信号通路其他药物报告的不良反应。


值得一提的是,该试验中使用的24mg剂量已经远高于理论有效剂量。


惠泰生物医药临床开发负责人

余健先生表示:


惠泰生物医药HTPEP-001候选药物,在已经完成的I期临床研究中展现出了良好的安全性和耐受性特征。该候选药物具有抗炎症和抗纤维化的潜力,并且在关键信号通路上具有靶向性。我们期待在接下来的试验中,进一步验证其安全性和有效性。


*更多信息,请访问:http://cdhuitai.cn/




成都惠泰生物医药有限公司成立于 2017年。作为一家专注于纤维化新药开发,且拥有核心知识产权的创新药原研企业,惠泰生物医药针对纤维化疾病及与其密切相关的实体肿瘤中高度未被满足临床需求的适应症,进行创新药物的研制及全球的商业开发,以期解决纤维化疾病临床治疗的世界性医学难题。


而作为企业的重要成长基地,天府生命科技园始终秉持“以企业为中心”的服务理念,构建起涵盖政策扶持、平台搭建、临床资源对接、投融资支持等多维度、全周期的产业服务体系。园区不断优化创新生态,聚集高能级资源,助力包括惠泰生物医药在内的一批生物医药企业从实验室走向临床、从成果走向市场,加速产业价值的落地转化。未来,天府生命科技园也将继续发挥其战略支撑作用,做企业最坚强的后盾,打造生命健康产业发展的“强引擎”和“硬支撑”。




来源 | 成都惠泰生物医药有限公司


BioTianfu


成都高投生物医药园区管理有限公司按照高品质科创空间建设标准,持续根据生物医药企业的需求,探索优化产业服务体系,在天府生命科技园成都前沿医学中心打造一站式科技服务中心,为企业和项目提供全生命周期的一站式科技服务,涵盖从研发到生产,再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业服务,包含科技金融、创业孵化等19大类40项共性服务,通过一站式服务赋能园区企业,让入驻的企业充分释放创新源动力。


天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号,占地面积111亩,总建筑面积22万㎡,于2010年正式启用。定位生物医药研发创新中心和产业孵化中心,主要聚焦创新生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物材料、医疗器械等细分领域。是西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一,作为知识密集型、技术密集型的医药类园区代表,天府生命科技园已成为中国有重要影响的生物医药研发创新中心和产业孵化中心。


成都前沿医学中心目前由一期、二期两个园区组成,三期正在建设中。一期位于成都高新区新川路2222号,占地面积167亩,总建筑面积29.4万㎡,于2018年底投入使用。作为成都市与四川大学校地合作的核心项目,定位打造成渝地区双城经济圈生物医药创新发展的新极核和策源地,聚焦前沿医学、精准医疗、智慧健康和医疗美容等跨界融合的新业态,重在推进四川大学华西医院相关科研成果落地转化。目前已引进四川大学华西医院国家级平台项目“疾病分子网络前沿科学中心”和“国家精准医学产业创新中心”等40个高水平研发平台;引入14个四川大学教授成果转化创办企业,包含赜灵生物、奥睿药业等5个“PI+上市公司”合作模式项目;已引入世界500强企业项目阿斯利康中国西部总部、中国医药工业百强项目倍特药业研发中心。


二期项目毗邻一期,占地面积135亩,总建筑面积30.34万㎡。定位打造“BT+IT”融合产业示范园区,重点发展互联网+医疗健康服务、人工智能(生物信息)+精准医学、人工智能+医疗器械、医药器械销售流通四大方向,完善建设集创新研发、产业聚集、场景展示、科创服务为一体的高品质科创空间和生态体系,于2023年11月投运。目前已确定落地天府锦城实验室(前沿医学中心)、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大科研转化项目及生物医药大科学装置平台。


三期项目正在策划设计中,占地面积约186亩,规划总建筑面积约60万㎡,定位打造天府锦城实验室核心承载区,预计2026年投运。


截至目前,成都高投生物医药园区管理有限公司已成功培育成都先导、海创药业、康诺亚、圣诺科肽母公司4家上市企业、5家独角兽(潜在)企业,21家瞪羚企业,23家雏鹰企业,38家“专精特新”企业。


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