近日,位于天府生命科技园的抗纤维化多肽新药研发企业——惠泰生物医药宣布,其吸入用HTPEP-001顺利完成临床I期试验,并在所有受试者中取得积极顶线数据,达到所有主要和次要终点。这标志着企业在肺纤维化新药研发领域迈出了关键一步,也展现出天府生命科技园企业在全球生物医药创新浪潮中的积极探索与实践。 惠泰生物医药首席执行官 韦沂均先生表示: 全球抗肺纤维化药物竞争格局正经历结构性变革,惠泰生物医药开发的同时具备超高安全窗口、清晰靶点机制和递送系统优势的HTPEP-001项目,通过临床I期试验,率先完成新竞争维度的初步技术验证。 HTPEP-001临床I期试验通过随机、双盲、安慰剂对照的方式研究评估了HTPEP-001从1mg至24mg递增剂量情况下健康受试者的安全性和耐受性。 研究数据表明,HTPEP-001在健康受试者中表现出来的PK特征,以及与吸入给药相关的局部刺激性试验均与此前临床前模型的结果一致。此外,所有实验组均显示出良好的安全性和耐受性。研究期间所有治疗相关不良反应(AE)均为轻度,并已在研究结束时得到恢复,没有出现与雾化吸入有关的不良反应,也没有出现同信号通路其他药物报告的不良反应。 值得一提的是,该试验中使用的24mg剂量已经远高于理论有效剂量。 惠泰生物医药临床开发负责人 余健先生表示: 惠泰生物医药HTPEP-001候选药物,在已经完成的I期临床研究中展现出了良好的安全性和耐受性特征。该候选药物具有抗炎症和抗纤维化的潜力,并且在关键信号通路上具有靶向性。我们期待在接下来的试验中,进一步验证其安全性和有效性。 *更多信息,请访问:http://cdhuitai.cn/ 成都惠泰生物医药有限公司成立于 2017年。作为一家专注于纤维化新药开发,且拥有核心知识产权的创新药原研企业,惠泰生物医药针对纤维化疾病及与其密切相关的实体肿瘤中高度未被满足临床需求的适应症,进行创新药物的研制及全球的商业开发,以期解决纤维化疾病临床治疗的世界性医学难题。 而作为企业的重要成长基地,天府生命科技园始终秉持“以企业为中心”的服务理念,构建起涵盖政策扶持、平台搭建、临床资源对接、投融资支持等多维度、全周期的产业服务体系。园区不断优化创新生态,聚集高能级资源,助力包括惠泰生物医药在内的一批生物医药企业从实验室走向临床、从成果走向市场,加速产业价值的落地转化。未来,天府生命科技园也将继续发挥其战略支撑作用,做企业最坚强的后盾,打造生命健康产业发展的“强引擎”和“硬支撑”。






来源 | 成都惠泰生物医药有限公司
BioTianfu
>> END <<














川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论