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FDA对赛诺菲sutimlimab发出了完整回复信拒绝其上市申请

1月14日，美国FDA发布了关于赛诺菲补体C1s抑制剂Sutimlimab生物制剂许可申请的完整答复函。

新浪医药新闻

FDA

赛诺菲

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5年前
启明医疗获批中国首个第二代人工瓣膜系统

11月16日，启明医疗宣布其自主研发的VenusA-Plus经导管人工主动脉瓣膜置换系统-可回收输送系统已获得国家药监局批准上市。

美通社

启明医疗

上市

人工瓣膜

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5年前
肿瘤细胞免疫疗法的临床试验进展

免疫治疗的出现揭开了肿瘤治疗的新篇章，并在2013年被《科学》杂志评为年度最重要的科学突破。

摩熵医药（原药融云）

肿瘤细胞

免疫疗法

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5年前
东阿阿胶：副总裁李世忠、助理总裁张庆伟辞职

11月15日晚间，东阿阿胶发布两条人事变动的公告。

新浪医药新闻

东阿阿胶

人事变动

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5年前
CNS市场扩张背后：罗氏有望超越渤健诺华凭借两款产品“冲榜”

2019年，处方药和非处方药（OTC）中枢神经系统（CNS）疾病相关产品的全球销售额总计860亿美元。

新浪医药新闻

CNS

罗氏

诺华

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5年前
执业药师正在被替代？！

有业内观点认为：随着智慧售药机的普及，执业药师的功能正在减弱，未来很有可能被替代......

药店经理人

执业药师

人工智能

替代

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5年前
我国第五款新冠疫苗进入三期临床试验将在乌兹别克斯坦开展

安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。

新浪医药新闻

新冠疫苗

3期

临床试验

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5年前
PCSK9抑制剂开启后他汀时代新纪元？

近日，美国临床内分泌医师学会（AACE）和美国内分泌协会（ACE）发布了有关血脂管理和心血管病预防的新规则。

新浪医药新闻

PCSK9抑制剂

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5年前
一年内收到两封警告信？美国仿制药厂KVK-Tech的合规问题

非常不幸，美国仿制药厂KVK-Tech就在分别在今年2月和10月收到FDA对其生产控制问题发出的警告信。

科志康

FDA

警告信

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5年前
买卖药店加速中小药店何去何从

买卖药店加速，被大连锁收购，是中小药店的唯一出路吗？

药店经理人

药店

买卖

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5年前