11月16日，启明医疗宣布其自主研发的VenusA-Plus经导管人工主动脉瓣膜置换系统-可回收输送系统已获得国家药监局批准上市。
VenusA-Plus是中国首个获批的可回收经导管主动脉瓣膜置换系统，其在保留第一代VenusA-Valve瓣膜系统强径向支撑力的优势基础上，增加了可回收、可重新定位的功能。VenusA-Plus的获批上市标志着中国原创人工瓣膜系统进入“可回收时代”。 中国主动脉瓣膜狭窄患者的二叶瓣畸形比例很高，这类患者通常表现出钙化重、不对称、合并升主动脉疾病等特点，手术难度较大。VenusA-Plus实现了手术操作的优化，提升了手术成功率和安全性，有望显著加速经导管人工主动脉瓣膜置换术（以下简称“TAVR”）在中国的推广和技术的提升。 VenusA-Plus注册临床试验由浙江大学医学院附属第二医院王建安教授担任PI，复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院和四川大学华西医院等共同参与完成。相较于VenusA-Valve瓣膜系统，VenusA-Plus瓣膜系统显示出更好的安全性，复合终点事件发生率低于预先设定的目标界值，验证了该产品良好的临床安全性、有效性和操控性。 注：原文有删减
2026-07-22
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