时讯
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基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可
今日,专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布,其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。 -
最新!2019年度中国医药工业百强榜重磅发布(附名单)
今日(8月30日),在珠海举办的2020年(第37届)全国医药工业信息年会迎来“重头戏”——“2019年度中国医药工业百强名单”隆重揭晓。 -
“功能性治愈”慢性乙肝曙光 杨森、GSK等公布最新临床结果
有效降低乙肝表面抗原,恢复机体免疫系统功能,让患者不需长期服药,就能够依靠身体的免疫系统控制乙肝病毒,是乙肝治疗追求的目标,这就是我们常听到“功能性治愈”(functional cure)。 -
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第三批集采下原研、仿制药企的两极生态
随着第三批国采的落幕,共有189家企业参加,258个通过一致性评价的仿制药申报,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅98% -
TLC与三生制药强强联手 抗真菌产品进军中国大陆
8月26日,三生制药(“3SBio”)(HKEX: 1530)与其合作伙伴台湾微脂体股份有限公司(“TLC”)(Nasdaq: TLC, TWO: 4152)宣布,TLC的Ampholipad™注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理 -
拜耳氯化镭[223Ra]注射液中国获批用于治疗前列腺癌
拜耳公司今日宣布多菲戈®(氯化镭[223Ra]注射液)获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。 -
FDA 删除糖尿病药卡格列净的截肢风险黑框警告
美国 FDA 于 8 月 26 日宣布删除强生公司的糖尿病治疗药卡格列净(canagliflozin)处方信息中有关截肢风险的黑框警告,涉及的产品包括 Invokana(怡可安)以及基于卡格列净的复方产品 Invokamet(卡格列净/盐酸二甲双胍)和 Invokamet XR(卡格列净/缓释盐酸二甲双胍)。 -
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