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华东医药 1 类新药 ROR1 ADC 获批临床！
6月4日，华东医药宣布其1类新药HDM2005获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是一款靶向ROR1的ADC，具良好成药性和安全性。目前，华东医药已有15款1类新药获批临床，积极布局ADC赛道，多款创新产品有望于2024年上市。 -
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增长60%！2023国产创新药大丰收，多款重磅产品问世...
随着疫情影响的消退，我国药品审评审批节奏恢复，2023年国产创新药迎来大丰收。 -
华赛伯曼：首款TIL细胞疗法获批临床，用于治疗晚期实体瘤
2023年11月29日，华赛伯曼宣布，公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液（受理编号：CXSL2300599）用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。 -
正大天晴1类创新药获批！4款1类新药布局抗肿瘤药物市场
近日，据CDE官网最新公示，正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。 -
复星医药发威！31款肿瘤药猛攻千亿市场，7款1类新药曝光，CDK46 抑制剂上市可期
近日，据CDE网站显示，复星医药子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c 申报上市获受理。 -
2023年Q4可能获批的7款国产1类新药！涉及石药集团、正大天晴、科伦药业等
2023年已过三个季度，根据药融云中国药品审评数据库统计，NMPA一共批准了55款新药（首次批准的国产/进口新药）。 -
1类新药「吡罗西尼片」上市申请获受理！治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌
8月30日，CDE官网显示，由凯莱英生命科学技术（天津）有限公司递交的1类新药「吡罗西尼片」上市申请已获CDE受理，推测适应症为：用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。 -
扬子江又一1类新药首次亮相！
据CDE官网，扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司（以下称上海海雁医药）的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。
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