ADC药物十年突破:全球17款获批,Enhertu等第三代产品引领肿瘤治疗革命
过去十年,ADC药物迎来黄金发展期,FDA已批准17款产品,超百款处于临床研究。关键突破包括:第一三共Enhertu(DS-8201)凭借DAR7.7的高载药设计,2019年获FDA批准治疗HER2+乳腺癌;Immunomedics的Trodelvy成为首个治疗三阴乳腺癌的ADC(2020年获批)。
小药说药
第一三共ADC药物布局曝光:6款新药在研,投资11亿建上海工厂
第一三共/Daiichi-Sankyo核心布局ADC药物,拥有6款DXd ADC新药在研,部分与阿斯利康、默沙东合作开发。2024年举办研发日分享进展。近期将在中国上海投资建ADC工厂,预计2030年运营。前研发负责人Toshinori Agatsuma博士近期离世。
药融圈
ADC新星HER3-DXd肺癌III期研究成功,默沙东与第一三共深化合作共谋未来
9月17日,Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究,评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效,PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒,两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC,安全性与OS待进一步评估。
生物药大时代