1+1<1!罗氏与Exelixis抗癌组合III期试验再次失败!
本以为1+1>2,却没想到1+1<1。这句话用在罗氏的Tecentriq(atezolizumab)和Exelixis的Cabometyx(cabozantinib)的组合进行的III期试验结果再合适不过。近日,罗氏和Exelixis合作的第二个III期试验CONTACT-03显示:Tecentriq/Cabometyx组合未能达到肾细胞癌(RCC)无进展生存期的主要终点。
生物药大时代
侵袭性真菌病治疗"金标准"!两性霉素B上市30年后,终于中国获批
药融云数据显示:2023年2月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准吉利德科学(Gilead)的注射用两性霉素B脂质体,商品名安必速®上市许可申请,用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用近30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准。
药融圈
全球首款DNA疫苗有望上市!治疗宫颈癌前病变III期临床成功
2023年3月1日,INOVIO公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的DNA疫苗,同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。试验结果显示,治疗组应答率高于安慰剂组。
生物药大时代
国内首个!锦篮基因鞘内给药治疗I型SMA临床研究启动
2023年2月25日,锦篮基因”开发的用于治疗I 型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的基因治疗药物GC101腺相关病毒注射液的Ⅰ/Ⅱa期临床试验项目启动会在中国人民解放军总医院第七医学中心顺利召开,标志着GC101用于治疗I型SMA的临床试验在研究中心正式启动。
细胞基因治疗前沿
100个受理号获批!德曲妥珠单抗国内首上市,治疗乳腺癌!
2023年02月24日,NMPA发布最新药品批准证明文件送达信息,本批次共有100个受理号获批。其中斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗正式在中国获批上市,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
药通社
裁员40%!只为把CAR-T细胞疗法治疗实体瘤推向临床
近日,生物技术公司Chimera Bioengineering在完成新一轮融资时遇到了困难,据员工透露,这导致Chimera裁减了40%的员工。通过此轮裁员,Chimera现金跑道能维持足够长的时间,以便明年CAR-T细胞疗法产品进入临床。
细胞基因治疗前沿
国内ADC药物研发火热!恒瑞医药8款在研,捷报频传
近日,恒瑞医药抗肿瘤新药捷报频传。其中,2款ADC药物传来喜报,使得恒瑞医药在ADC药物研发领域更上一层楼。目前国内ADC药物研发赛道国内竞争火热,但作为国内的创新药“一哥”,恒瑞医药利用强大的研发优势,在ADC药物领域已有重兵把守,极具优势。
药融云
6.25亿美元!和铂医药B7H4x4-1BB双抗达成海外授权
2月14日,和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议,授予Cullinan在美国开发及商业化HBM7008的独家许可权。该药是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体。和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。
生物药大时代