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强生LAZERTINIB+Amivantamab组合疗法获批：针对EGFR突变NSCLC疗效显著
八月，FDA批准强生LAZERTINIB（LAZCLUZE）与Amivantamab联合，用于EGFR特定突变的非小细胞肺癌一线治疗。LAZERTINIB为三代EGFR抑制剂，临床试验显示与Amivantamab联用显著延长无进展生存期至23.7个月，降低死亡风险30%，对颅内转移患者亦有效，但总生存期数据待进一步观察。 -
芳拓生物：FT-002获FDA批准成为国内首个rAAV基因治疗药物在美国开展II期临床
9月23日，芳拓生物宣布其rAAV基因治疗产品FT-002获FDA II期临床试验许可，针对X连锁视网膜色素变性。FT-002是中国首个在美直接开展II期临床试验的rAAV眼科基因治疗药物，有望填补治疗空白。 -
FDA正式批准Epitomee®胶囊：革命性无药物体重管理新选择！
Epitomee Medical Ltd.宣布其Epitomee®胶囊获FDA批准，为BMI 25-40 kg/m²的成年人提供创新的体重管理工具，无需药物，配合饮食运动，增加饱腹感，助力健康生活方式。 -
从2000到2024：FDA批准局部皮肤用凝胶剂25年大盘点
本文概述了2000-2024年间FDA批准的26款局部皮肤用凝胶剂，分析其凝胶基质（如卡波姆占64%主导）、适应症（寻常痤疮占50%最多）及药物类型（小分子药物为主，含特殊结构及复方药物）。 -
2024年9月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月，FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤，Livdelzi治PBC；拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月，多款新药有望获批，包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
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