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拜耳肺癌新药Sevabertinib获FDA批准,HER2突变nsq-NSCLC患者迎新希望
11月19日,FDA批准拜耳肺癌新药Sevabertinib上市,用于特定非鳞状非小细胞肺癌成人患者,同时批准Oncomine Dx Target Test为伴随诊断设备。该批准基于I/II期研究积极结果,数据显示其有效性和安全性良好。
摩熵医药
拜耳
sevabertinib
肺癌
HER2
nsq-NSCLC
FDA批准
非小细胞肺癌
3189
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3周前
首款用于治疗糖尿病的速效胰岛素生物仿制药Merilog获FDA批准,助力血糖控制
2025年2月14日,FDA批准Sanofi-Aventis的Merilog作为Novolog的生物仿制药,用于改善糖尿病患者血糖控制。Merilog是首款速效胰岛素生物仿制药,以预装注射笔和多剂量西林瓶供应,有助于降低进餐时血糖飙升。
药事纵横
Merilog
FDA批准
速效胰岛素
生物仿制药
血糖控制
糖尿病
1722
0
9个月前
阿尔茨海默病新药ZUNVEYL获FDA批准,安全疗效双升级!康哲药业推进其亚洲商业化
阿尔茨海默病是慢性神经退行性疾病,导致认知功能减退,中国患者约983万,且数量将上升。新药ZUNVEYL作为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂获美国FDA批准,可改善认知和记忆,副作用低。康哲药业与Alpha Cognition签订协议,获得在亚洲等地独家权利。
药融圈
阿尔茨海默病
ZUNVEYL
新药研发
FDA批准
康哲药业
1832
0
10个月前
糖尿病治疗迎新突破:翰宇药业利拉鲁肽注射液获FDA生物类似药批准
12月25日,翰宇药业与Hikma联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请获FDA批准,用于改善2型糖尿病患者血糖控制。该药物市场前景广阔,已在国内市场获得显著销售,并有多款生物类似药获批上市,将推动国内糖尿病治疗领域的竞争和创新。
摩熵医药
翰宇药业
利拉鲁肽
FDA批准
生物类似药
糖尿病
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11个月前
正大天晴:口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获FDA临床试验许可
11月14日,中国生物制药宣布,自主研发的口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获得美国FDA的临床试验申请许可,将启动I期临床试验。TQB3002展现出色抑制活性、良好耐受性和安全性,为EGFR抑制剂领域注入新活力。
摩熵医药
正大天晴
EGFR抑制剂
TQB3002
FDA批准
临床试验
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1年前
全球首款!“现货型”同种异体干细胞疗法获FDA批准,大涨40%!
4月17日,Gamida Cell宣布FDA已批准公司“现货型”同种异体干细胞疗法Omisirge ®(omidubicel-onlv),用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者。受到此消息影响,Gamida Cell的股价大幅上涨近40%,目前市值0.913亿美元。
生物药大时代
FDA批准
干细胞疗法
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2年前