FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文
8月25日,美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。
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百奥赛图/祐和医药YH001和YH003二期临床试验双双获得FDA批准
2021年6月29日,百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药作为一家致力于开发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司,今日宣布美国食品药品管理局(FDA)批准其在研创新药抗CTLA-4单抗YH001和抗CD40单抗YH003人源化单克隆抗体注射液的2个二期临床试验IND申请。
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