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正大天晴申请呋喹替尼仿制药上市获受理，抗癌药首仿争夺战开启！

7月24日，南京正大天晴提交的呋喹替尼胶囊（和黄医药原研，用于结直肠癌治疗）4类仿制药上市申请获CDE受理，有望拿下首仿。该药国内累计销售额超23亿元，2023年突破6亿。2023年和黄医药以4亿美元首付款授权其海外权益，2024年海外销售额达2.9亿美元。正大天晴已完成BE试验，若专利挑战成功，仿制药或提前上市。

摩熵医药

南京正大天晴呋喹替尼胶囊结直肠癌和黄医药

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4个月前
恒瑞医药靶向HER2的ADC启动3期临床，用于结直肠癌

12月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药启动注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究。

生物药大时代

恒瑞医药结直肠癌恶性肿瘤

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1年前
劲方医药：国内首个KRAS G12C抑制剂申报上市，治疗非小细胞肺癌

劲方医药宣布GFH925 (IBI351）新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理、并纳入优先审评程序，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

生物药大时代

劲方医药非小细胞肺癌结直肠癌

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2年前
恒瑞医药：2023Q3营收170亿元，同比增6.7%

10月25日晚，恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告，前三季度恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%。

生物药大时代

恒瑞医药结直肠癌核药

2015

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2年前
降低近50%死亡风险！结直肠癌、肝癌、渐冻症患者...迎新曙光！

了解国内企业创新药出海/跨国企业在华新药布局动态，追踪全球创新药研发进展，关注全球积极/失败临床结果.....尽在《药融云医药行业观察周报》。

摩熵医药（原药融云）

结直肠癌肝癌和黄医药

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2年前
恒瑞：结直肠癌创新药SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种

9月5日，恒瑞医药创新药SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药结直肠癌

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2年前
国产CD3/EGFR双抗：在美获准开展临床

近期，智康弘义全球领先的CD3/EGFR双特异性抗体（研发代号:BC3448）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床研究许可，将在美国开展针对晚期实体瘤的临床I期研究。

摩熵医药（原药融云）

国产非小细胞肺癌结直肠癌食管癌

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2年前
2家公司合作生产RNA药物，可治疗结直肠癌

Ginkgo Bioworks和Esperovax两家公司周四宣布：它们正在合作生产一种治疗结直肠癌的RNA药物。总而言之，这次的研究合作标志着Ginkgo对RNA药物的再次投资。

细胞基因治疗前沿

RNA药物结直肠癌

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2年前
默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评

11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab），以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。

药明康德

默沙东 Keytruda 结直肠癌 CDE

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5年前