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信达生物全球首个IGF-1R/TSHR双抗IBI3031完成临床登记,重磅布局TED精准治疗赛道
5月20日,信达生物登记全球首个IGF-1R/TSHR双抗IBI3031首项I期临床,评估其在甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性及药代动力学。该药4月已获批临床,临床前研究显示可多维度干预疾病,具备更长给药间隔优势,有望成为下一代标准治疗。信达已构建梯队化眼科创新管线。
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1周前
阿斯利康Breztri获FDA批准新适应症!从COPD到哮喘,美国唯一三联疗法稳固呼吸赛道领先地位
4月28日阿斯利康宣布Breztri新适应症获FDA批准,成美国唯一用于12岁及以上哮喘患者的三联疗法。III期研究证实其疗效与安全性,全球超680万患者使用,且已在中国提交哮喘适应症申请,有望释放商业潜力,改变治疗格局。
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1个月前
默沙东的K药帕博利珠单抗斩获首个卵巢癌适应症,改写铂耐药患者治疗格局!
2月10日,美国FDA批准“K药”新适应症,用于治疗铂耐药卵巢癌等。获批基于KEYNOTE-B96研究,该研究亮点显著。“K药”有望重塑治疗模式,其销售业绩佳,默沙东正推进多项研究,未来加速新适应症落地等将是维持其竞争力的关键。
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3个月前
恒瑞医药自主研发新药:甲苯磺酸瑞马唑仑申报ICU镇静适应症,临床研究显成效
12月2日CDE官网显示,恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交新适应症上市申请,或用于ICU期间镇静。此前该药已在国内获批4项适应症,目前恒瑞已完成评估其在ICU镇静有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。
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5个月前