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阿斯利康罕见病管线迎突破!新型酶替代疗法efzimfotase alfa三项Ⅲ期研究达终点
3月31日,阿斯利康旗下公司宣布efzimfotase alfa治疗低磷酸酯酶症的III期临床项目取得积极结果。该药是“下一代”ERT,给药方案优化。III期研究呈现年龄分层特征,安全性优异。详细数据将公布,该药能否实现对Strensiq的迭代值得关注,对阿斯利康是重要补强。
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新型酶替代疗法
efzimfotase alfa
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2个月前
石药集团1类新药安尼妥单抗Ⅲ期临床开启,双抗+创新化疗冲击HER2阳性乳腺癌辅助治疗新标准
3月24日,石药集团宣布,与康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗联合自研HB1801及化疗用于乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。该研究若成功,有望为术后高复发风险HER2阳性乳腺癌患者提供新方案,改写治疗路径,强化石药战略地位。
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2个月前
正大天晴迎重磅突破!国产创新药TQB3454临床III期成功,胆道癌精准治疗迎首个IDH1抑制剂
3月12日中国生物制药公告,正大天晴自主研发的1类创新药TQB3454,在伴IDH1突变的晚期胆道癌III期临床研究中成功,可降低患者疾病进展或死亡风险,安全性良好。该药是全球第2个、国内首个在该领域成功的IDH1抑制剂,已获CDE书面同意,计划近期递交上市申请,有望填补国内靶向治疗空白。
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2个月前
诺和诺德复方减重新药CagriSema头对头替尔泊肽Ⅲ期临床研究未达终点,股价大跌15%
2月23日,诺和诺德复方减重药CagriSema头对头Ⅲ期研究未达主要终点,股价大跌,礼来美股盘前上涨。虽安全性良好,但CagriSema商业前景承压。诺和诺德后续管线仍在推进,此次失利让礼来在减重领域领先地位更稳固。
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复方新药
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礼来
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3个月前
恒瑞医药启动III期关键研究:Nectin-4 ADC注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗剑指尿路上皮癌标准治疗
恒瑞医药启动注射用SHR-A2102 联合阿得贝利单抗对比传统化疗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的 III 期研究,采用多中心设计。SHR-A2102 和阿得贝利单抗各具优势,试验若成功有望改写治疗格局,抢占赛道先机。
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恒瑞医药
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Nectin-4 ADC
注射用SHR-A2102
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尿路上皮癌
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3个月前
华海药业PD-L1/VEGF双抗HB0025启动III期临床!创新双抗机制助力肺癌治疗突破
1月6日,华海药业子公司华奥泰登记HB0025联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究。II期临床数据良好,目前PD(L)1/VEGF双抗赛道竞争激烈,公司已为该项目投入研发费用约3.26亿元。
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华海药业
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鳞状非小细胞肺癌
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4个月前
科济药业CAR-T疗法突破:舒瑞基奥仑赛注射液II期临床试验成功达终点,胃癌治疗迎新曙光
12月30日,科济药业宣布其自主研发的靶向Claudin18.2自体CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在关键II期临床试验中取得重大突破,成功达到主要终点,在无进展生存期方面相较于传统疗法有明显优势,为全球胃癌等实体瘤患者带来了新的治疗希望。
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胃癌
舒瑞基奥仑赛注射液
靶向Claudin18.2疗法
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1年前
正大天晴贝莫苏拜单抗III期临床研究突破:NSCLC巩固治疗迎来优效进展
12月19日,正大天晴宣布其自主研发的PD-L1单抗贝莫苏拜单抗,用于巩固治疗局部晚期/不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究取得显著进展,无进展生存期延长,已获CDE书面认可,准备递交上市申请。
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贝莫苏拜单抗
临床研究
NSCLC
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1年前
ABBV-RGX-314基因疗法:II期研究揭示有望一次性治疗湿性AMD
Regenxbio在AAO会议公布了II期子研究结果,显示其开发的基因疗法ABBV-RGX-314能显著减少湿性AMD患者的抗VEGF治疗负担,有望作为一次性治疗方法,为全球数百万患者保留长期视力。
细胞基因治疗前沿
Regenxbio
ABBV-RGX-314
基因疗法
临床研究
湿性AMD
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1年前
强生尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ 期研究:青少年重症肌无力治疗取得积极成果
10月15日,强生公司宣布,尼卡利单抗在治疗12-17岁抗AChRa阳性全身性重症肌无力患者的Ⅱ/Ⅲ期研究中取得积极成果,与成人研究结果一致,且安全耐受性良好,计划在美国重症肌无力基金会科学会议上展示数据。
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强生
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gMG
青少年重症肌无力
临床研究
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1年前
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