恒瑞医药:国产首款IL-17A单抗药物获批上市,终结银屑病进口药垄断!
8月27日,恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病,为中国首个自主研发重组抗IL-17A单抗,打破进口垄断,提供更多治疗选择。该药在临床试验中表现优异,安全耐受性好,并正在拓展多项适应症研究。恒瑞医药持续加大研发投入,在多个治疗领域布局新药研发。
摩熵医药(原药融云)
国产突破!智翔金泰赛立奇单抗获批上市,填补银屑病治疗空白
智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(金立希®)获国家药监局批准上市,用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物,它打破了外资垄断,填补了国产银屑病生物制剂空白,疗效优异且安全耐受性良好。
Pharma CMC
FDA批准!优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病
10月18日,全球生物制药公司优时比(UCB)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 BIMZELX®(bimekizumab-bkzx)用于治疗适用于全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
生物药大时代
国内首仿!银屑病治疗格局生变
据药融云数据库,近日荃信生物与华东医药合作开发的乌司奴单抗(原研喜达诺®)生物类似药QX001S申报BLA获NMPA受理,适应症为银屑病。
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