8月27日，智翔金泰发布公告，其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。
图源：智翔金泰
赛立奇单抗注射液是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物。赛立奇单抗获批打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。
据公告披露，赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
此次赛立奇单抗获批上市是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（ChiCTR2100043223）。研究表明，赛立奇单抗注射液对中、重度斑块状银屑病表现出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性。
参考来源：智翔金泰官方公告
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