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【ChiCTR2200062716】超声引导下两种不同入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后镇痛效果影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200062716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-16

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

腹腔镜下直肠癌根治术

试验通俗题目

超声引导下两种不同入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后镇痛效果影响

试验专业题目

超声引导下两种不同入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后镇痛效果影响

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临床试验信息
试验目的

探究超声引导下双侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞与双侧后侧入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后镇痛效果的影响。 探究超声引导下双侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞与双侧后侧入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验实施与数据收集的成员,使用SPSS-26软件生成随机数字表,将80名患者按1:1随机纳入两组中的一组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁<年龄<80岁 2. 体重指数(BMI):18-30 kg/m^2。 3. ASA: I-II级; 4. 限期行腹腔镜直肠癌根治术患者(限行Dixon保肛手术患者); 5. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 有区域神经阻滞禁忌证者:凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等; 2. 长期使用阿片类药物(每天使用阿片类药物,等效于 30mg 吗啡 6 个月以上),慢性疼痛病史者; 3. 出于任何原因不能配合研究者:听力障碍、语言理解障碍;不明白VAS的使用;拒绝参与研究者; 4. 有严重呼吸、循环系统疾病以及肝肾功能异常者; 5. 既往有神经、精神疾病史,长期服用镇静类药物史者; 6. 有中度及以上贫血(Hb<90g/L)的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学

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研究负责人邮编

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