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首页 临床进展 骨科钻孔瞄准器的改进及其导向的椎弓根螺钉置入的随机对照研究

【ChiCTR-IPR-16009379】骨科钻孔瞄准器的改进及其导向的椎弓根螺钉置入的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

辐射暴露

试验通俗题目

骨科钻孔瞄准器的改进及其导向的椎弓根螺钉置入的随机对照研究

试验专业题目

骨科钻孔瞄准器的改进及其导向的椎弓根螺钉置入的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200072

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临床试验信息
试验目的

骨科钻孔瞄准器对脊柱微创手术辐射暴露的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用分段均衡随机法，产生随机数码表，随机分配病人进入试验组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

受试者选择对象为已明确并同意将在我院骨科行椎弓根螺钉置入的病人，但必须满足以下条件： （1）年龄18-60岁，男女不限； （2）病人同意参加本试验，并签署知情同意书； （3）AST、ALT、BUN、Cr不超过正常值一倍者； （4）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者；；

排除标准

（1）一般外科手术禁忌症的患者； （2）有严重心理或精神疾病的患者； （3）肥胖患者（体重指数>28kg/m2）； （4）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200072

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