ChiCTR2500115190
尚未开始
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2025-12-23
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BMI >= 24 kg/m^2； 血脂水平异常：甘油三酯 >= 1.7 mmol·L^(-1) 或 总胆固醇 >= 5.2 mmol·L^(-1)； 无严重慢性病的患者。
亚精胺补充剂对超重或肥胖合并高脂血症人群血脂及体重影响及安全性的评估
亚精胺补充剂对超重或肥胖合并高脂血症人群血脂及体重影响及安全性的评估：一项随机双盲安慰剂对照试验
评估亚精胺补充剂对超重或肥胖合并高脂血症人群血脂变化。分析亚精胺对代谢指标的影响，评估亚精胺补充剂的安全性，包括肝肾功能、胃肠道反应及其他不良反应。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由本院外第三方数据管理人员（非研究团队成员）使用计算机随机数字表法（如SAS软件或随机数生成程序）生成随机序列。随机序列采用封闭编码方式封存，并由指定第三方保管。研究团队在入组后依序编号分配，确保分组过程的客观性与盲法的严谨性。
双盲
自选课题（自筹）
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25
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2025-12-25
2026-12-25
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1. 年龄需满足 >= 18 岁且 <= 60 岁； 2. 性别不限； 3. BMI >= 24 kg/m^2； 4. 血脂水平异常：甘油三酯 >= 1.7 mmol·L^(-1) 或 总胆固醇 >= 5.2 mmol·L^(-1)； 5. 受试者自愿参与并签署知情同意书。；
请登录查看1.患有急性或严重胃肠道疾病的患者； 2.正在接受其他减肥治疗的患者； 3.服用降糖或降脂药物； 4.签署知情之日 1 个月内参加过其他临床试验； 5.正在接受其他减肥治疗的患者； 6.妊娠或哺乳、试验期间计划怀孕的患者； 7.对纤维素或小麦过敏者； 8.既往有癌症病史者； 9.肾功能不全者，即肌酐异常； 10.肝功能受损者，即丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞3 倍正常值上限，或总胆红素（TB1L）＞3 倍正常值上限； 11.研究者认为不宜参加本临床试验；；
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