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【ChiCTR2500113651】基于TLS时空图谱与数字力学标志物的膀胱癌免疫治疗精准分层研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

基于TLS时空图谱与数字力学标志物的膀胱癌免疫治疗精准分层研究

试验专业题目

基于TLS时空图谱与数字力学标志物的膀胱癌免疫治疗精准分层研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟系统阐明膀胱癌中三级淋巴结构（TLS）从未成熟→成熟的时空—功能—力学耦合规律，构建并验证TLS–Spatial–Mechanics（TSM）联合评分，用于ICB 免疫治疗分层与长期结局预测，形成可推广的伴有诊断价值的大数据应用模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

2800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-18

试验终止时间

2028-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18周岁以上； 2. 临床病理确诊为膀胱癌（NMIBC 或 MIBC），且计划接受/正在接受/既往接受以下免疫治疗： 免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1等）/BCG系统治疗； 3. 依从性好，愿意配合进行样本采集。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 患者有严重未控制的内科疾病或急性感染者； 3. 患者不能理解研究目的或不同意研究的要求； 4. 不具备法律能力或法律能力受限制； 5. 研究者判断依从性不好，不能配合进行样本采集； 6. 任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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