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【ChiCTR2500104885】肺炎患者痰与支气管肺泡灌洗液标本靶向二代测序技术微生物学诊断效能评价的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104885

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎

试验通俗题目

肺炎患者痰与支气管肺泡灌洗液标本靶向二代测序技术微生物学诊断效能评价的前瞻性对照研究

试验专业题目

肺炎患者痰与支气管肺泡灌洗液标本靶向二代测序技术微生物学诊断效能评价的前瞻性对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过分析肺炎患者痰与BALF两种不同下呼吸道标本tNGS在病原学检测的诊断效能，探讨在肺炎患者中痰tNGS病原学检测效能不劣于BALF tNGS，为在今后的临床实践中将痰标本作为tNGS检测的可靠标本奠定理论基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-26

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合我国社区获得性肺炎/医院获得性肺炎诊断标准 2、同意参加研究并签署知情同意书；

排除标准

1、气管插管/气管切开的患者 2、无法咳痰或者经痰诱导仍无痰的患者 3、 有气管镜检查禁忌的患者 4、合并精神疾病或者认知功能障碍 5、拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南部县人民医院

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研究负责人邮编

637300

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