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首页 临床进展 乳双歧杆菌M8干预对于帕金森病患者便秘及其他非运动症状的随机双盲安慰剂对照研究

【ChiCTR1800016977】乳双歧杆菌M8干预对于帕金森病患者便秘及其他非运动症状的随机双盲安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016977

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

乳双歧杆菌M8干预对于帕金森病患者便秘及其他非运动症状的随机双盲安慰剂对照研究

试验专业题目

乳双歧杆菌M8干预对于帕金森病患者便秘及其他非运动症状的随机双盲安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、探讨乳双歧杆菌M8干预对帕金森病患者便秘症状的改善作用 2、探究乳双歧杆菌M8干预对帕金森病患者粪便肠道菌群的作用 3、探究乳双歧杆菌M8干预对帕金森病患者血液代谢组的影响 4、探究乳双歧杆菌M8干预对帕金森病患者其他非运动症状的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

威海市立医院统计人员通过计算生成随机序列号

盲法

/

试验项目经费来源

北京科拓恒通生物技术股份有限公司和山东省自然科学基金(ZR2017 MH011)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2015年MDS临床诊断标准，确诊为原发性PD，根据罗马III诊断标准，明确患有便秘； （2）年龄在50-00岁之间 （3）无消化系统疾病或其他消耗类疾病，如感染、肿瘤等； （4）同意在研究期间按照课题要求饮用益生菌。 （5）同意签署知情同意书 （6）每日进行日记登记（保证在研究期间不饮用其他益生菌产品） （7）实验开始前两周停用任何益生菌制剂；

排除标准

试验前4周或实验中摄入其他益生菌 试验前4周或实验中使用抗生素 胃肠道疾病或手术史 已知或怀疑对益生菌过敏 存在阻碍试验完成其他合并症 行功能性神经外科手术或用阿扑吗啡输注治疗 最近3个月内开始使用多巴胺能药物；

研究者信息
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试验机构

威海市立医院

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