【ChiCTR2500103522】短期应用秋水仙碱降低射血分数保留型心力衰竭患者炎症因子水平：一项安全性、可行性和观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103522

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

靶点

适应症

射血分数保留型心力衰竭

试验通俗题目

短期应用秋水仙碱降低射血分数保留型心力衰竭患者炎症因子水平：一项安全性、可行性和观察性研究

试验专业题目

短期应用秋水仙碱降低射血分数保留型心力衰竭患者炎症因子水平：一项安全性、可行性和观察性研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在证实秋水仙碱可以安全、有效地降低射血分数保留型心力衰竭患者炎症因子水平，并随访治疗后 1个月对患者生活水平质量的影响。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河北省科技厅

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

符合下属标准之一：符合 ESC 急慢性心力衰竭诊断和治疗管理指南有关 HFpEF 临床诊断标准；金标准:行左心导管检查,并确诊为 HFpEF，确诊标准是 LVED≥15mmHg 或静息状态下 10mmHg＜LVED≤15mmHg 时，加做直腿抬高试验 LVED≥19mmHg。直腿抬高试验可有效鉴别隐匿性 HFpEF，该方法诊断隐匿性 HFpEF 的特异性达到了 100%，且不受患者应用利尿剂的因素的干扰。炎症因子单一或多个出现（IL-6、IL-8、TNF-α）升高。；

排除标准

1.心脏超声提示射血分数＜50%（目前或以前）； 2.患者年龄小于18周岁的； 3.因冠脉狭窄导致心肌缺血需要行进一步介入治疗的患者； 4.肝肾功异常的患者，eGFR≤60%，AST或ALT＞正常值3倍； 5.呼吸系统疾病、先心病、明显的瓣膜性心脏病（大于轻度狭窄，大于中度反流）、肺动脉高压、缩窄性心包炎、原发性心肌病、心脏移植的患者；合并严重感染、恶性肿瘤、预期寿命小于 1 个月的患者； 6.有其他秋水仙碱治疗适应症或有秋水仙碱不耐受史的患者； 7.其他原因或不适合这个试验，由研究人员判断。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第一院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

050031

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