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【ChiCTR2100050345】双相情感障碍患者代谢综合征风险调查及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

双相情感障碍患者代谢综合征风险调查及干预研究

试验专业题目

双相情感障碍患者代谢综合征风险调查及干预研究

申办单位信息
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联系人邮编

243000

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临床试验信息
试验目的

1.进行BD伴发MS现状调查,明确双相情感障碍伴代谢综合征及常见的影响因素及共病率; 2.以正常人群作对照,明确在BD中伴发MS相关危险或保护因素,以对躯体疾病的预防产生指导依据; 3.探寻炎症因子水平与BD相关性; 4.通过对BD伴发高血糖、高血脂患者进行生活方式的干预研究,探讨生活方式对双相障碍患者高代谢疾病的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

孙远远使用spss软件随机数字进行随机排序。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

省政府拨款

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁,男女不限; 2.符合DSM-5(可分BD-I型和BD-II型两亚组)中关于BD的诊断标准。 3.所有受试者均签署知情同意书。;

排除标准

1.正处于娠妊期或者哺乳期妇女; 2.合并精神发育迟滞或物质滥用者; 3.患有严重躯体疾病、慢性感染者以及其他精神疾病; 4.正在服用非甾体抗炎药、皮质类固醇或其他免疫调节剂者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宿州市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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