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【ChiCTR2400090287】肠道微生物群与男性生殖健康的关联性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

少精子症、弱精子症、畸精子症

试验通俗题目

肠道微生物群与男性生殖健康的关联性研究

试验专业题目

肠道微生物群与男性生殖健康的关联性研究

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临床试验信息
试验目的

最新研究表明，肠道微生物群积极参与塑造和维持人体的生理机能，通过多种机制影响人体生殖器官，近期有研究表明肠道微生物群失衡会影响男性生殖健康，但机制尚未完全阐明。本研究拟通过人群层面探索肠道微生物群与男性生殖健康的关联性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组的纳入标准：（1）经临床指标诊断为少精子症、弱精子症、畸精子症以及两者或者三者同时出现；（2）病历资料完整，配合调查。 对照组的纳入标准: （1）经临床指标诊断为精液质量正常；（2）病历资料完整，配合调查。；

排除标准

1.具有吸毒史、性病史的患者； 2.未能提供完整的临床资料或依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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