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【ChiCTR2600125230】吞咽障碍患者发生鼻胃管综合征的危险因素：一项病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125230

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

吞咽障碍患者发生鼻胃管综合征的危险因素：一项病例对照研究

试验专业题目

吞咽障碍患者发生鼻胃管综合征的危险因素：一项病例对照研究

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518172

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临床试验信息
试验目的

初步探索脑卒中后吞咽障碍患者发生鼻胃管综合征的潜在危险因素，识别强关联因素，为后续研究提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中医重点专科建设经费（中西医结合康复医学科）

试验范围

/

目标入组人数

36;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.年龄≥18岁； 2.喉镜检查确诊渗漏/误吸（PAS≥3级）； 3.置入鼻胃管≥24h； 4.喉镜评估同时满足“声带运动受限、杓状软骨黏膜水肿、会厌异常形状”文献； 5.临床资料完整。 6.临床诊断为脑卒中。 对照组： 1.年龄≥18岁； 2.喉镜检查确诊渗漏/误吸（PAS≥3级）； 3.置入鼻胃管≥24h； 4. 喉镜评估时未出现鼻胃管综合征； 5. 临床资料完整； 6. 临床诊断为脑卒中。 7. 年龄、性别、主要诊断与病例组按1:2匹配（减少混杂偏倚）； 病例组：1.年龄≥18岁；2.喉镜检查确诊渗漏/误吸（PAS≥3级）；3.置入鼻胃管≥24h；4.喉镜评估同时满足“声带运动受限、杓状软骨黏膜水肿、会厌异常形状”文献；5.临床资料完整。6.临床诊断为脑卒中。对照组：1.年龄≥18岁；2.喉镜检查确诊渗漏/误吸（PAS≥3级）；3.置入鼻胃管≥24h；4. 喉镜评估时未出现鼻胃管综合征；5. 临床资料完整；6. 临床诊断为脑卒中。7. 年龄、性别、主要诊断与病例组按1:2匹配（减少混杂偏倚）；；

排除标准

1.置管前已存在声带麻痹或严重喉部病变者； 2.有颈部手术、放疗史或头颈部肿瘤者； 3.存在严重认知障碍无法配合喉镜检查者； 4.临床病历资料缺失关键信息（如缺少喉镜检查报告或影像）者。 5.置管后 48h 内拔除鼻胃管者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

518172

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