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【ChiCTR2600117435】基于运动意图解码的多靶点 iTBS-多模态 BCI 协同调控卒中手功能康复及网络功能连接研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于运动意图解码的多靶点 iTBS-多模态 BCI 协同调控卒中手功能康复及网络功能连接研究

试验专业题目

基于运动意图解码的多靶点 iTBS-多模态 BCI 协同调控卒中手功能康复及网络功能连接研究

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临床试验信息
试验目的

脑机接口（BCI）可有效改善手功能，但患者运动想象差、退出率高。单靶点rTMS治疗部分患者反应性差。前额叶背外侧+M1区iTBS治疗可能提升BCI运动意图解码。本研究验证多靶点iTBS联合BCI疗效及神经机制，实现康复指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的区组随机序列

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

深圳市基础研究专项自然科学基金计划（项目编号：2025564750）

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2029-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.经CT或MRI证实，确诊脑卒中的患者； 2.首次卒中后单侧偏瘫患者，病程为卒中 >1周；或，复发性卒中且首次无后遗症，此次单侧偏瘫，卒中 > 1周； 3.伴有中、重度手功能障碍（Brunnstrom<=4级，MAS<=3级）； 4.无严重认知功能障碍且能按指令执行手部抓握等动作； 5.无严重心肺、肝肾功能异常、无药物和酒精依赖史或其它严重影响脑结构与功能的疾病，无严重精神障碍疾病； 6.能独坐或辅坐1小时以上，自愿参加的患者。；

排除标准

1.二次及以上卒中伴有后遗症病史； 2.发病前即存在其它原因所导致的肢体功能障碍者； 3.合并有严重心肺、肝肾或血液并发症； 4.其他神经系统疾病、不能配合训练或治疗依从性差的患者； 5.有认知理解功能障碍、视觉或听觉障碍者； 6.有感觉性失语和混合性失语，影响患者沟通交流； 7.患侧手合并不稳定性骨折、感染、活动性出血等； 8.近期3个月癫痫发作史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区人民医院

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