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【ChiCTR2500114678】基于实时心率变异性比较不同侧星状神经节阻滞对健康受试者影响的差异：一项前瞻性、随机、交叉试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

基于实时心率变异性比较不同侧星状神经节阻滞对健康受试者影响的差异：一项前瞻性、随机、交叉试验

试验专业题目

基于实时心率变异性比较不同侧星状神经节阻滞对健康受试者影响的差异：一项前瞻性、随机、交叉试验

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临床试验信息
试验目的

1. 探究星状神经节阻滞（SGB）对健康人心率变异性（HRV）的影响； 2. 比较健康人左侧和右侧SGB后HRV和睡眠质量的变化。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由研究统计师使用随机数字表法，生成受试者的随机分配序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-17

试验终止时间

2026-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 18岁-60岁； （2） BMI<28kg/m2； （3） 自愿签署知情同意书；

排除标准

（1） 近3个月内有睡眠障碍； （2） 异位心搏次数≥5次/分钟、各类P/R比例非1:1的心律失常； （3） 凝血功能障碍； （4） 患有恶性肿瘤，或严重的心脑血管疾病、肝肾疾病、血液疾病或精神疾病； （5） 1个月内处于严重感染、手术等应激状态或处于任何疾病的急性期或非稳定期； （6） 妊娠期或哺乳期女性； （7） SGB注射部位局部皮肤感染； （8） 因心前区大面积皮肤烧伤、破溃、炎症反应、严重脱屑或胸廓严重畸形； （9） 服用精神药物、β-受体阻滞剂等影响HRV的药物； （10） 其他任何研究者认为不适合本试验或无法配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区人民医院

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