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【ChiCTR2500102993】两种输尿管内支架结壳对比分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102993

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管支架结壳

试验通俗题目

两种输尿管内支架结壳对比分析研究

试验专业题目

基于显微3D成像技术及分子光谱分析输尿管支架结壳特点并构建个体化预防管理模型的临床研究

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临床试验信息
试验目的

输尿管支架是泌尿系外科围手术期常用的治疗工具，它主要用于治疗各种原因引起的泌尿道梗阻，如尿石症、肿瘤外压迫、输尿管狭窄、输尿管损伤以及输尿管水肿等。随着输尿管支架在临床中不断地应用，它也产生了一些并发症，如泌尿系感染、支架管移位、膀胱刺激症、血尿、支架管结壳等，其中最常见的是支架管结壳和耐受性不佳。输尿管支架结壳后增加了拔管的难度，有些甚至需要改变手术治疗方式，从而增加了患者医疗费用。此外，输尿管支架结壳也可导致输尿管梗阻，损害肾功能，甚至引起脓毒血症及死亡。据文献报道，输尿管结壳形成存在多种因素有关，主要有留置时间、感染、患者自身因素、支架管特点等。针对输尿管支架结壳，国内外主要支架管涂层、材料、结构等相关支架管特性研究较多，对于患者自身因素预防方面报道较少，且对于输尿管支架内部管腔观察评估的报道不多。因此，本次研究将进一步分析输尿管支架结壳梗阻特点及分子成分分析，为输尿管支架结壳预防研究提供一定的参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助理使用随机数字表进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18岁-65岁男性及女性患者。 2、患者均成功行输尿管镜碎取石术并留置输尿管支架。 3、受试者无精神疾病及语言功能障碍，能理解本研究的情况并已签署知情同意。；

排除标准

1、因输尿管狭窄一侧输尿管留置多根支架者。 2、对输尿管支架无法耐受者。 3、失访。 4、临床资料不完整。 5、近3个月内参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区人民医院

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