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【ChiCTR2100042813】沈霞医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 强化姿势控制训练对改善帕金森病平衡障碍的疗效及其神经影像学机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042813

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森氏病

试验通俗题目

沈霞医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 强化姿势控制训练对改善帕金森病平衡障碍的疗效及其神经影像学机制

试验专业题目

强化姿势控制训练对改善帕金森病平衡障碍的疗效及其神经影像学机制

申办单位信息
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201619

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临床试验信息
试验目的

本项目拟以姿势控制为主线，针对PD姿势控制障碍特征设计对时空参数以及注意力不同需求强度的姿势控制任务以及训练方案，利用fMRI和fNIRS优势互补，系统研究①PD平衡障碍者姿势控制的神经影像学机制，②不同强度姿势控制训练对改善PD平衡障碍的疗效及其神经影 像学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用抽签的方式进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金 青年科学基金项目, 项目编号81802240

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-19

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）有明确PD疾病诊断， 2）未曾服药或服药后症状控制稳定； 3）能够独立行走10米； 4）能够进行运动想象基于运动觉-视觉想象问卷(KVIQ)中运动觉和视觉成分的平均分>=3。；

排除标准

1）伴有MRI禁忌证如脑内血管银夹、心脏起用器等； 2）有明显的头部不自主动作或唇部震颤； 3）有幽闭恐惧症； 4）有影响平衡功能的新近半年发生的骨折、除PD以外的神经系统疾病或其它病征如视觉障碍、前庭功能障碍等； 5）明显的认知障碍（MoCA<27）； 6）半年内曾经或正在参加与平衡控制相关的干预性研究或运动训练班。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201619

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