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【ChiCTR2500107653】不同治疗方式对废用性骨骼肌萎缩及鸢尾素变化的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨骼肌废用性萎缩

试验通俗题目

不同治疗方式对废用性骨骼肌萎缩及鸢尾素变化的影响

试验专业题目

不同治疗方式对废用性骨骼肌萎缩及鸢尾素变化的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同干预方式（电刺激、等速训练与常规康复）对废用性骨骼肌萎缩患者肌肉形态（如肌肉厚度、横截面积、大腿围度）与肌力（等速测试）改善的差异；评估各干预方式对血清鸢尾素水平的影响，分析其与肌肉形态和功能变化之间的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由周筱颖使用SAS软件，生成15个长度为6的区组，每个区组内A,B,C三组随机出现2次，产生1-90分配序列号。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-59岁； 2.单侧小腿或踝足损伤伴同侧股四头肌显著萎缩； 3.生命体征平稳，无明显感染，心肺系统功能良好； 4.静息血压：收缩压＜150mmHg，舒张压＜90mmHg； 5.既往体健，无下肢外伤或手术史，无肢体畸形； 6.沟通交流无障碍；；

排除标准

1.全身多发性损伤； 2.支配下肢股四头肌相关的神经、血管损伤疾病； 3.糖尿病且血糖控制不佳（餐后血糖大于 10.0 mmol/L）； 4.运动不耐受，血压不稳定； 5.长期服用激素等药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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