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首页 临床进展 奥沙西泮与地西泮治疗酒依赖急性戒断症状的疗效与安全性比较：一项多中心实用性随机对照研究（pRCT）

【ChiCTR2600118157】奥沙西泮与地西泮治疗酒依赖急性戒断症状的疗效与安全性比较：一项多中心实用性随机对照研究（pRCT）

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精戒断综合征

试验通俗题目

奥沙西泮与地西泮治疗酒依赖急性戒断症状的疗效与安全性比较：一项多中心实用性随机对照研究（pRCT）

试验专业题目

奥沙西泮与地西泮治疗酒依赖急性戒断症状的疗效与安全性比较：一项多中心实用性随机对照研究（pRCT）

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临床试验信息
试验目的

比较奥沙西泮与地西泮在酒依赖急性戒断症状治疗中的疗效与安全性，并重点评估奥沙西泮在肝功能异常患者中的临床优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

医生判断患者适用两种药物后，采取传统密封信封法进行随机分配（开放标签，不盲法）,随机方式RANDARRAY随机排序。

盲法

无

试验项目经费来源

湖南洞庭药业

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-04

试验终止时间

2026-02-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院患者;年龄18-70岁; 2.符合DSM-5酒精使用障碍诊断标准4至4条以上; 3.当前处于戒断期，CIWA-Ar评分≥16分; 4.医生评估适合苯二氮草类药物治疗; 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他物质依赖(除尼古丁); 2.严重精神障碍或认知障碍影响评估; 3.妊娠或哺乳期; 4.对研究药物过敏或禁忌; 5. ALT或AST>500; 6.纽约心功能评级(NYHA)评级≥3级; 7.既往存在HIV感染、自身免疫缺陷患者; 8.无法配合随访或者研究者认为不合适。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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