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【ChiCTR2400084003】自我概念理论结合动机性访谈在维持性血液透析患者饮食管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾功能衰竭

试验通俗题目

自我概念理论结合动机性访谈在维持性血液透析患者饮食管理中的应用研究

试验专业题目

自我概念理论结合动机性访谈在维持性血液透析患者饮食管理中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于动机性访谈技术和自我概念理论，为MHD患者开发一套饮食管理方案，并通过实证研究评估该方案的有效性和应用效果。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

使用简单随机抽样，由研究协调员通过计算机生成的随机数表来执行，以确保参与者被随机分配到试验组或对照组。首先，将使用统计软件创建随机序列，并将序列号分配给符合纳入标准的参与者。为了保护分配过程的随机性并防止潜在偏倚，随机序列将被放置在密封的不透明信封中。在参与者入组并签署知情同意书之后，由研究协调员开启相应编号的信封来决定分组。这个过程保证了研究人员和参与者在实施分组前都不会知道分组结果，从而保持了分配的盲性。为了应对任何可能的失访情况，整个研究的随机分配和分组将严格按照先前制定的程序进行，以确保研究的公正性和结果的有效性。

盲法

对研究者和受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①维持性血液透析患者，正常透析3个月以上； ②年龄在18至65岁之间。 ③具备一定的沟通能力，能够理解和完成问卷调查。 ④自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

①有严重的认知障碍或精神疾病或病史； ②同时患有严重的感染性疾病、恶性肿瘤或其他终末期疾病； ③在研究开始前六个月内有味觉或嗅觉损伤的外科手术史； ④正在接受可能影响味觉或嗅觉的药物治疗。 ⑤已参与其他可能影响饮食行为的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

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研究负责人邮编

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