ChiCTR2500096238
尚未开始
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2025-01-21
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欣快感
甲苯磺酸瑞马唑仑对无痛胃镜患者丙泊酚相关欣快感影响的前瞻性、随机、双盲、对照临床研究
甲苯磺酸瑞马唑仑对无痛胃镜患者丙泊酚相关欣快感影响的前瞻性、随机、双盲、对照临床研究
探讨不同剂量的甲苯磺酸瑞马唑仑减少丙泊酚相关欣快感和围术期不良事件的有效性。
随机平行对照
其它
随机化过程由独立的人员执行，通过计算机生成的随机数字表。
双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
自筹
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200
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2024-11-01
2025-11-30
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（1）拟行无痛胃镜检查及胃镜下简单操作，如单发小息肉夹除、行幽门螺旋杆菌检查等等 （2）性别不限 （3）18岁≤年龄≤60岁 （4）ASA分级：I-II （5）18kg/m2；
请登录查看（1）长期吸烟或饮酒； （2）被判定为呼吸道管理困难； （3）胃镜操作时间预计＞20min； （4）药物滥用史以及吸毒史； （5）筛选期前3个月内参加过其他药物或器械临床试验 （6）筛选期前3个月内受试者因各种原因（如失眠、疼痛等）使用可能对试验结果有影响的治疗药物（如苯二氮唑类药物、阿片类镇痛药）等等； （7）对研究药物或其中成分过敏或禁忌； （8）既往患有精神、神经系统疾病（如精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱、癫痫、神经痛等等）及服用相应精神、神经系统疾病相应治疗药物史（如抗抑郁药、抗焦虑、惊厥、抗癫痫药等等）； （9）妊娠期女性； （10）受试者存在因听力严重退化等各种原因所导致的严重交流障碍； （11）拒绝参加本次研究； （12）被研究者认为不合适者。；
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