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【ChiCTR2500100385】全麻术后头痛的单中心、大样本、前瞻性临床调查研究及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻术后头痛

试验通俗题目

全麻术后头痛的单中心、大样本、前瞻性临床调查研究及影响因素分析

试验专业题目

全麻术后头痛的单中心、大样本、前瞻性临床调查研究及影响因素分析

申办单位信息
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225000

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临床试验信息
试验目的

通过实施单中心、大样本临床调查，明确全麻术后头痛（Postoperative Headache, POH）的发生率、持续时间、严重程度和独立影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行全身麻醉下外科手术的患者； （2）性别不限； （3）18岁≤年龄≤80岁； （4）ASA分级：I -II ； （5）18kg/m2＜BMI＜30 kg/m2； （6）知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书。；

排除标准

（1）药物滥用史以及吸毒史； （2）筛选期前3个月内参加过其他药物或器械临床试验； （3）筛选期前3个月内患者因各种原因（如失眠、疼痛等）使用可能对试验结果有影响的治疗药物（如苯二氮卓类药物、阿片类镇痛药）等等； （4）对麻醉药物或其中成分过敏或禁忌； （5）既往患有精神、神经系统疾病（如精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱、癫痫、神经痛等等）及服用相应精神、神经系统疾病相应治疗药物史（如抗抑郁药、抗焦虑、惊厥、抗癫痫药等等）； （6）妊娠期女性； （7）患者存在因听力严重退化等各种原因所导致的严重交流障碍； （8）拒绝参加本次研究； （9）被研究者认为不合适者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225000

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