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【ChiCTR2500098248】肺复张后不同PEEP水平对肺泡复张维持效果及患者心功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098248

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

肺复张后不同PEEP水平对肺泡复张维持效果及患者心功能的影响

试验专业题目

肺复张后不同PEEP水平对肺泡复张维持效果及患者心功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是观察肺复张后使用不同水平的 PEEP 对肺顺应性恢复到基线水平的时间及对全身麻醉期间患者氧合、通气、肺力学参数和血流动力学指标的影响程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化过程由独立的人员执行,通过计算机生成的随机数字表。

盲法

受试者和数据收集者设置盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

ASA 分级为 I-II 级的患者; 签署了参与研究的知情同意书; 在全身麻醉下接受择期腹部手术的患者; 年龄在 18-65 岁之间,体重指数在 18-24 kg/m2 之间; 预计手术时间≥1.5 小时且术中出血量≤500 毫升的患者。;

排除标准

既往曾行胸科手术;胸片或 CT 提示气胸或肺大泡; 肺部疾病:慢性支气管炎、哮喘、中重度阻塞性通气功能障碍;术前吸空气情况下脉搏血氧饱和度(pulse oxygen saturation, SpO2)<90%或吸氧条件下SpO2<95%;肺复张禁忌症:高颅内压、低血容量休克、右心衰; 严重心脏病(New York Heart Association, NYHA III 级或 IV 级;急性冠状动脉综合征或持续性室性快速性心律失常); 参与其他干预性研究或拒绝入组。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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