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【ChiCTR2200055994】黄青青医生：此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 瑞马唑仑联合可视双腔支气管导管技术对胸科手术患者氧化应激及术后并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055994

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

应激反应

试验通俗题目

黄青青医生：此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 瑞马唑仑联合可视双腔支气管导管技术对胸科手术患者氧化应激及术后并发症的影响

试验专业题目

瑞马唑仑联合可视双腔支气管导管技术对胸科手术患者氧化应激及术后并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察瑞马唑仑联合可视双腔支气管导管（video?double-lumen tube，VDLT)）技术对胸科手术患者氧化应激及术后并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验合作者使用spss23.0软件按随机数字生成法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

2021西部战区总医院院管课题2021-XZYG-C25

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA分级 I~III级；②年龄18~60岁；③BMI≤28kg/m2；④所有受试者均为左侧插管；⑤患者均采用双腔支气管导管干预用于诊断；⑥患者肺功能基本正常；⑦未合并严重心、脑等重要脏器病变者；⑧签署知情同意书。；

排除标准

①对苯二氮卓类药物及注射用苯磺酸瑞马唑仑任何成分过敏者；②精神分裂症或严重抑郁状态；③长期镇静镇痛药物服用史；④吸毒或酗酒史；⑤无法耐受双腔支气管导管手术治疗；⑥有困难气道的患者；⑦发热、声音嘶哑或咽喉痛；⑧有左主支气管病变狭窄的任何影响双腔管放置的疾病。⑨发生不可预料的不良事件（如：药物过敏、麻醉和手术意外等）；⑩患者失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区总医院

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研究负责人邮编

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