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【ChiCTR2200064436】基于呼吸力学的个体化肺康复对老年患者胸腔镜肺叶切除围术期治疗效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

基于呼吸力学的个体化肺康复对老年患者胸腔镜肺叶切除围术期治疗效果研究

试验专业题目

基于呼吸力学的个体化肺康复对老年患者胸腔镜肺叶切除围术期治疗效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究计划纳入全麻胸腔镜（Video-Assisted Thoracic Surgery, VATS）肺叶切除术的老年患者，评估此类患者在围术期接受基于呼吸力学的个体化肺康复治疗，相较于物理手法肺康复及传统肺康复治疗的临床效果，由此制定此类患者的个体化肺康复治疗标准，促使患者早期最大限度恢复肺功能，降低围手术期并发症，提高生命质量。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为前瞻性随机对照干预性研究，单中心完成。随机号由SAS 9.2软件产生。用PROC PLAN实现简单随机化，分为ABC三组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京医院临床研究专项启航专项

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.接受VATS肺叶切除术； 3.可完成呼吸压力测定和简易肺功能测定。；

排除标准

1.年龄大于90岁； 2.术中中转开胸； 3.术后出现下列并发症：肺持续性漏气＞4天、胸腔引流＞7天、严重心律失常、支气管胸膜瘘、胸腔引流骤然增多或胸腔内活动性出血、乳糜胸； 4.围手术期不稳定心绞痛，心衰； 5.围手术期未控制高血压； 6.围手术期发热或感染急性期； 7.围手术期严重低氧，静息SO2<90%；呼吸急促，静息呼吸频率>30次/分； 8.围手术期需要呼吸机辅助支持； 9.围手术期谵妄，昏睡，意识状态不清； 10.术后VAS（Visual Analogue Scale, VAS）疼痛评分>6分； 11.围手术期无法配合设备使用。；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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