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【ChiCTR2500112814】抗病毒药物治疗斑秃的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112814

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斑秃

试验通俗题目

抗病毒药物治疗斑秃的临床疗效研究

试验专业题目

抗病毒药物治疗斑秃的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估抗病毒药物治疗斑秃的临床疗效(如毛发再生率、脱发面积改善程度)。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立第三方(如研究协调员)用SAS软件产生随机数列

盲法

对参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18,且≤65岁的患者; 2.符合斑秃临床诊断标准,且发病时间6个月内; 3.选取脱发严重程度工具(severity of alopecia tool,SALT)评分为S1且头发脱落面积比例小于10%的患者(S0为无头发脱落,S1为头发脱落占头皮面积的比例<25%,S2为头发脱落25%~49%,S3为头发脱落50%~74%,S4为头发脱落75%~99%,S5为头发脱落100%)。;

排除标准

1.其他原因导致的脱发,如盘状红斑狼疮性脱发、梅毒性脱发等; 2.对药物/敷料成分过敏,严重肝肾功能不全; 3.妊娠、哺乳期或合并严重系统性疾病; 4.合并甲状腺功能异常等影响毛发生长的疾病; 5.近1个月内曾口服免疫抑制剂、糖皮质激素或接受光疗的患者; 6.入组前7天内头皮曾使用外用药。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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