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【ChiCTR2500113875】烟雾病术后基于BCW理论的移动健康干预方案构建及肠道菌群机制探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113875

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟雾病

试验通俗题目

烟雾病术后基于BCW理论的移动健康干预方案构建及肠道菌群机制探索研究

试验专业题目

烟雾病术后基于BCW理论的移动健康干预方案构建及肠道菌群机制探索研究

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临床试验信息
试验目的

(1)开发基于BCW理论的个体化术后健康行为管理方案,通过微信等移动平台提供用药提醒、症状监测、健康教育和社群交流等支持功能; (2)评估该方案对MMD术后患者的疗效,以药物依从性、症状监测频率以及并发症发生率等为主要评价指标,通过大样本随机对照试验验证干预有效性; (3)探索行为干预对患者肠道菌群及菌群–肠–脑轴的影响,揭示健康行为管理改善预后的潜在生物学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用Excel中的RAND函数生成

盲法

试验项目经费来源

研究单位拨款

试验范围

/

目标入组人数

238

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)确诊为烟雾病,诊断标准符合《烟雾病和烟雾综合征诊断与治疗中国专家共识(2024)版》:1)颈内动脉末端及大脑中动脉和大脑前动脉起始段狭窄或闭塞;2)颅底出现异常血管网;3)双侧或单侧受累。同时满足1)和3)或2)和3)并排除脑动脉粥样硬化、自身免疫性疾病、脑膜炎、颅脑外伤、放射性损伤、脑肿瘤等。 (2)年龄为18~75岁。 (3)知情同意。 (4)能熟练使用智能手机,并用其获取移动健康管理服务者。;

排除标准

(1)有精神障碍或个人及其家族有精神病史的患者; (2)合并其他严重肝肾疾病、恶性肿瘤等明显影响患者寿命的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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