【ChiCTR2600122927】2型糖尿病个体化诊疗新方案效果评价及策略优化--全国多中心RCT研究：辅助决策支持系统联合长效DPP-4酶抑制剂考格列汀在MARD型中的效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122927

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病个体化诊疗新方案效果评价及策略优化--全国多中心RCT研究：辅助决策支持系统联合长效DPP-4酶抑制剂考格列汀在MARD型中的效果评价

试验专业题目

2型糖尿病个体化诊疗新方案效果评价及策略优化--全国多中心RCT研究：辅助决策支持系统联合长效DPP-4酶抑制剂考格列汀在MARD型中的效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针对现有降糖药物在不同糖尿病分型患者中疗效不明确、控制率低的问题，本研究通过全国多中心RCT研究，探讨辅助决策支持系统联合长效DPP-4抑制剂考格列汀在MARD型糖尿病患者中的疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数字表和入组时间顺序随机

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-07

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 60 岁以上； 2.近 1 年内新确诊为 2 型糖尿病； 3.入组前 3 个月内仅接受 DPP-4 抑制剂日制剂和（或）二甲双胍治疗； 4.入组前3 个月内 FPG＜15mmol/L 且 HbA1c≤10.5%。 5.能够理解本试验的程序和方法，愿意遵守临床研究方案完成本试验，并自愿签署知情同意书 1.年龄 60 岁以上；2.近 1 年内新确诊为 2 型糖尿病；3.入组前 3 个月内仅接受 DPP-4 抑制剂日制剂和（或）二甲双胍治疗；4.入组前3 个月内 FPG＜15mmol/L 且 HbA1c≤10.5%。5.能够理解本试验的程序和方法，愿意遵守临床研究方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.入组前6 个月内发生过糖尿病急性事件； 2.患有严重疾病（如癌症、HIV、严重外周血管疾病、各类免疫系统疾病、严重精神疾患或语言障碍）； 3.入组前 6 个月内使用其他可能影响血糖代谢的药物（如全身性糖皮质激素、生长激素等）； 4.入组前 3 个月内发生急性冠脉综合征、卒中或短暂性脑缺血发作，入组前有药物不可控制的高血压（如收缩压≥160mmHg，舒张压≥90mmHg）； 5.正在参与其他临床实验； 6.其他研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

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