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【ChiCTR2600121775】STEP-UP运动康复方案对射血分数保留心力衰竭患者康复效果的研究:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600121775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

STEP-UP运动康复方案对射血分数保留心力衰竭患者康复效果的研究:一项随机对照试验

试验专业题目

STEP-UP运动康复方案对射血分数保留心力衰竭患者康复效果的研究:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价相对于常规护理,STEP-UP运动方案(融合计步器监测、定期远程结构化随访及行为改变技术,使射血分数保留心力衰竭研究参与者每日体力活动增加2000步)在HFpEF研究参与者中应用的效果、可行性、与经济学效益

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用SPSS 22.0软件生成随机序列

盲法

由于干预方法限制,本研究无法对干预实施者及研究参与者设盲,故仅对结局指标测评者设盲,由不参与干预过程的研究者进行结局指标的测评

试验项目经费来源

2025年中央高水平“启航”专项

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.射血分数保留心力衰竭诊断符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》; 2.根据纽约心脏病协会(New York Heart Association, NYHA)心功能分级诊断为Ⅰ~Ⅲ级; 3.90岁≤年龄≥45岁;

排除标准

1.存在意识或认知障碍,简易智力状态评估量表 (Mini-Cog)评分为0分; 2.处于临终状态; 3.卧床状态; 4.心衰运动专家共识中规定的运动康复的绝对与相对禁忌症; 5.有规律运动习惯,即每周进行结构化运动3天及以上,每天≥30min;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

100730

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